ESOMEPRAZOL
ESOMEPRAZOL
Tabletas recubiertas
1 Caja, 14 Tabletas recubiertas, 20 mg
1 Caja, 14 Tabletas recubiertas, 40 mg
1 Caja, 14 Tabletas recubiertas, 40 mg
COMPOSICIÓN:
Cada TABLETA RECUBIERTA de ESOMEPRAZOL LA SANTÉ® contiene Esomeprazol Magnesio Trihidrato 22,42 mg y 45,47 mg, que equivalen a 20 mg y 40 mg de Esomeprazol, respectivamente.
PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:
Descripción: El esomeprazol es un S-isómero del omeprazol con excelente efecto antisecretor gástrico, cuyo mecanismo de acción es realizado a través de la inhibición de la bomba de protones a nivel de las células parietales gástricas. Presenta un efecto rápido, eficaz y sostenido en el control de la acidez, lo cual explica las altas tasas de curación obtenidas. El recubrimiento entérico de las tabletas de ESOMEPRAZOL LA SANTÉ® permite una adecuada biodisponibilidad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones: ESOMEPRAZOL LA SANTÉ® está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico (esofagitis por reflujo erosivo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico), en úlcera péptica y duodenal y en combinación para erradicar el Helicobacter pylori (cicatrización de la úlcera duodenal ocasionada por el Helicobacter pylori, prevención de las recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con Helicobacter pylori).
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. Embarazo, lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia. Se puede presentar cefalea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómito, estreñimiento, dermatitis, prurito, urticaria, mareo, sequedad de boca. El Esomeprazol podría producir algunos de los efectos adversos reportados con otros fármacos de naturaleza similar (ejemplo, el omeprazol), tales como: alteraciones del sistema nervioso central, alteraciones hepáticas, hematológicas y musculoesqueléticas.
RECOMENDACIONES:
Precauciones: Debido a que el esomeprazol es metabolizado por el citocromo P-450 (CYP), se pueden presentar algunas interacciones con otros medicamentos: el esomeprazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, fenitoína, entre otros. La administración de inhibidores de la CYP3A4, como la claritromicina, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de esomeprazol, aunque en este caso en específico, no se requiere ajuste de la dosificación. Esomeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos nocivos del esomeprazol durante el embarazo, no se dispone de estudios en humanos; por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo ni durante la lactancia. Se recomienda realizar supervisión médica periódica a pacientes que sean sometidos a un tratamiento con esomeprazol a largo plazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología: La dosis recomendada en adultos de ESOMEPRAZOL LA SANTÉ®, vía oral, es:
Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. De acuerdo con la respuesta y el criterio médico, el tratamiento puede prolongarse por 4 semanas más.
Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada: 20 mg 1 vez al día.
Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE): 20 mg 1 vez al día en los pacientes sin esofagitis. Una vez resueltos los síntomas, puede administrarse por demanda, administrando 20 mg 1 vez al día cuando se requiera, hasta el control de los síntomas.
Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori y erradicación del Helicobacter pylori: 20 mg de ESOMEPRAZOL LA SANTÉ® con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día, durante 7 días. Los pacientes de edad avanzada o aquellos con alteración de la función renal o hepática en forma leve a moderada, no requieren ajuste de la dosificación.
PRESENTACIÓN:
ESOMEPRAZOL 20 mg LA SANTÉ® caja por 14 tabletas recubiertas de 20 mg (Reg. San. GE-16-10-07) y ESOMEPRAZOL 40 mg LA SANTÉ® caja por 14 tabletas recubiertas de 40 mg (Reg. San. GE-160-02-09).
LABORATORIOS LA SANTÉ