COMPOSICIÓN:

ERIECU® 500 mg, tabletas
Cada TABLETA contiene
Eritromicina Estearato
equivalente a Eritromicina base 500 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Macrólido, antibiótico de amplio espectro.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Para el tratamiento de infecciones originadas por gérmenes susceptibles a la eritromicina, especialmente en:

Otorrinolaringología: Faringitis, tonsilitis, traqueítis, sinusitis, otitis media.

Vías respiratorias: Bronquitis, bronconeumonía, neumonía por Mycoplasma.

Aparato urogenital: Uretritis debido a Chlamydias, Mycoplasma, gonorrea, sífilis, cuando la penicilina está contraindicada.

Tracto gastrointestinal: Gastritis, enterocolitis, originada por Campylobacter jejuni.

Piel: Furunculosis, erisipela, impétigo.

Profilaxis secundaria de la fiebre reumática en pacientes alérgicos a la Penicilina.

Profilaxis post exposición a la Corynebacterium Diphteriae.

Profilaxis post exposición a Bordetella Pertussis.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Interfiere en la síntesis proteica de la bacteria a nivel de la sub unidad 50 s de los ribosomas de la bacteria e inhibe la síntesis proteica sin afectación a los ácidos nucleicos.

Absorción: Para ser aprovechada debe pasar al intestino delgado desde donde es absorbido, para su distribución y acción en el organismo. Los metabolitos activos no son conocidos con exactitud.

Distribución: Se distribuye a nivel de la mayoría de los tejidos corporales, en piel y tejidos blandos. También llega a pasar la barrera hematoencefálica en bajo porcentaje si es que se encuentra bien. En caso de meningitis logra atravesarla. También pasa la barrera placentaria y logra niveles de concentración bajos en el feto.

Excreción: Después de metabolizarse en el hígado logra eliminarse en la bilis, en escasa cantidad se excreta por la orina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la eritromicina. Usar con precaución cuando la función hepática está alterada.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Disturbios gastrointestinales como dolor abdominal y malestar. En casos raros: náuseas, vómito, diarrea.

Efectos sobre la capacidad de conducir u operar maquinaria: Se ha notado un leve efecto sobre la capacidad de conducir u operar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Tener cuidado en el uso concomitante con Rivaroxaban, puede incrementar el riesgo de hemorragias.

No administrar junto con terfenadina, cloramfenicol, clindamicina, astemizol, loratadina, cisaprida, pueden provocar Torsades de Pointé u otras arritmias.

Cuando se administra junto con teofilina deberá disminuirse la dosis de teofilina y colchicina porque se puede producir toxicidad.

Con Cimetidina se puede inhibir el trabajo de la eritromicina.

La Zoplicona se disminuye el aclaramiento de esta por la eritromicina.

Bloqueantes de los canales de calcio puede producir hipotensión, bradiarritmias y acidosis láctica.

No se debe ingerir concomitantemente con hidróxido de Aluminio y magnesio.

No usar con inhibidores de la vía del citocromo P 450 ya que puede disminuir el metabolismo hepático de algunas drogas como la carbamazepina, ciclosporina, fenobarbital, fenitoína, fentanil, disopiramida, lovastatina y bromocriptina, disminuye la eliminación y aumenta la concentración de estas drogas. En estos casos debe ser monitoreado de cerca y si es necesario ajustar la dosis.

La eritromicina es metabolizada a través de la isoenzima CYP 3A por lo que no se debe usar en concomitancia con productos que interfieran a esta enzima ya que incrementa la concentración de la eritromicina y no usar con itraconazol, fluconazol, ketoconazol, ya que se los asocia a la muerte súbita por fallo cardíaco.

Con inhibidores de la HMgCo-A Reductasa y eritromicina aumentan la concentración de la primera.

En uso concomitante con anticonceptivos puede disminuir el efecto de los anticonceptivos.

Con otros antibióticos puede inhibir el efecto de los otros productos con los que se use como la acción de la clindamicina, lincomicina y cloranfenicol.

ERIECU® es un antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos, de gran seguridad en los tratamientos, actuando como bacteriostático y bactericida, con una fácil difusión en la mayoría de los fluidos orgánicos y con mínimos efectos indeseables.

RECOMENDACIONES:

Embarazo y lactancia: Según los estudios atraviesa la barrera placentaria pero con bajos niveles plasmáticos de eritromicina en el feto.

En estos casos se evaluará el riesgo/ beneficio para su uso que será determinado por un médico, ya que se han notado efectos negativos en los lactantes cuyas madres han recibido tratamiento con eritromicina.

Precauciones generales: La eritromicina puede provocar significativos cambios en el intervalo de la onda Q T. También puede empeorar la debilidad en pacientes con miastenia gravis.

En caso de la aparición de signos cardíacos comunicar a su médico, para que tome las medidas de soporte. No usar en caso de tener alteraciones por electrolitos como Hipopotasemia o Hipomagnesemia por el riesgo de prolongación del intervalo Q T.

Usar con precaución en personas con enfermedad o insuficiencia cardíaca. Ni con Bradicardia relevante, tampoco en personas que tengan prolongación del Intervalo Q T.

Durante un tratamiento con Eritromicina la mujer debe evitar quedar embarazada y/o usar métodos anticonceptivos efectivos.

Precauciones pediátricas: En este caso se pueden usar a dosis recomendada las otras alternativas como son las formas de polvo para suspensión y/o similares, dosificado según la prescripción facultativa por mg/kg de peso/día. Así como tener en cuenta las condiciones cardíacas del menor porque puede producir una prolongación del intervalo Q T.

Estudios indican que la incidencia de la estenosis hipertrófica del píloro infantil es de 0,1 a 0,2% de nacidos vivos. El uso de la Eritromicina y el Riesgo de Estenosis Hipertrófica del Píloro es mayor cuando se la usa dentro de los primeros 14 días del nacimiento. El meta análisis fue realizado en diferentes límites de edades 2 de 6 meses y uno de hasta 4 meses de nacido.

Precauciones geriátricas: Se debe tomar en cuenta la función hepática y/o renal para una buena dosificación del ERIECU.

Pacientes con alteración de la función renal: En el caso de pacientes con afectación renal de leve a moderada, se puede recomendar las dosis normales.

En caso de filtración glomerular de 10 mg/min, se puede ir ajustando según respuesta el 75 o 50% de la dosis. Si el paciente tiene Anuria, no es indispensable el ajuste de dosis.

Pacienetes con alteración hepática: En el caso de severa alteración la eritromicina se puede acumular por velocidad de eliminación disminuida.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación: En adultos: La dosis usual es de ERIECU® es 1.5 a 2 g diarios, repartidos en 3 tomas. Estas dosis pueden ser modificadas por el médico según el estado del paciente. La ingestión deberá ser antes de las comidas.Depende de la severidad de la infección a consideración del médico puede llegar hasta los 4 g/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En este caso, induzca al vómito y lleve al paciente al Centro de Salud más cercano, el tratamiento será sintomático.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: ERIECU® 500 tabletas, caja por 50.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30º C y fuera del alcance de los niños