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Bandera Ecuador
ENTEROGERMINA Suspensión oral
Marca

ENTEROGERMINA

Sustancias

BACILLUS CLAUSII, ESPORAS DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

Caja , 10 Frasco(s) , 5 Mililitros

Caja , 20 Frasco(s) , 5 Mililitros

COMPOSICIÓN:

Un frasco contiene: Componente activo: 2 billones de esporas de Bacillus clausii resistentes a poli- antibióticos.
Excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

- Tratamiento y profilaxis de las alteraciones de la flora bacteriana intestinal y de la disvitaminosis endógena subsecuente.

- Tratamiento para la recuperación de la flora bacteria-na, alterada durante el curso de un tratamiento con agentes antibióticos o quimioterapéuticos.

- Desórdenes agudos y crónicos en lactantes, atribuibles a intoxicaciones o alteraciones de la flora bacteriana intestinal y disvitaminosis.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: Reconstituyente de la flora intestinal.

ENTEROGERMINA® es una preparación que consiste en una suspensión de esporas de Bacillus clausii, sin poder patogénico. Administradas por vía oral, las esporas de Bacillus clausii, gracias a su alta resistencia a los agentes tanto químicos como físicos, atraviesan la barrera de los jugos gástricos alcanzando, indemnes, el tracto intestinal donde son transformadas en células vegetativas metabólicamente activas.

La administración de ENTEROGERMINA® contribuye a la recuperación de la flora microbiana intestinal alterada por diversas causas, gracias a la acción del Bacillus clausii. ENTEROGERMINA® hace posible obtener una acción antigénica y antitóxica inespecífica, estrechamente vinculada con la acción metabólica del Bacillus clausii. Adicionalmente, el alto grado de resistencia heteróloga a los antibióticos inducida artificialmente, provee la creación de las bases terapéuticas para prevenir la alteración de la flora microbiana intestinal, siguiendo la acción selectiva de los antibióticos, especialmente los de amplio espectro o para restablecer su equilibrio.

Debido a esta resistencia a los antibióticos, ENTEROGERMINA® puede administrarse en el intervalo entre dos dosis de antibiótico. La resistencia a los antibióticos se refiere a: penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas, macrólidos, aminoglucósidos, novobiocina, cloranfenicol, tianfenicol, lincomicina, isoniazida, cicloserina, rifampi-cina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS:

No hay contraindicaciones para el uso de este producto medi­cinal en sujetos con enfermedad celiaca.

Si los síntomas persisten después de 2 a 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y consulte con su médico.

Durante la experiencia post-comercialización han sido informados reacciones de hipersensibilidad incluyendo rash y urticaria.

Incompatibilidades: Ninguna reportada.

Efectos sobre la capacidad de conducir y operar máquinas: El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir vehículos u operar máquinas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y alimentos: No hay interacciones conocidas consecutivas al uso concomitante con otros medicamentos ni alimentos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Referencia: GLU Versión 1 del 27 de Noviembre del 2013.

SANOFI-AVENTIS

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Fax: 593 (2) 299 4349

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Quito- Ecuador


RECOMENDACIONES:

Precauciones: Durante la terapia antibiótica, el producto debe ser administrado en el intervalo entre una dosis de antibiótico y la próxima. Mantener fuera del alcance de los niños.

Advertencias: La presencia posible de partículas visibles en los frascos de ENTEROGERMINA® , se debe a agregados de Bacillus clausii y, por lo tanto, no indica que el producto haya sufrido algún cambio. Agitar el frasco antes de usar.Embarazo y lactancia: No hay contraindicaciones con respecto al uso del producto durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Para USO ORAL SOLAMENTE, NO INYECTAR o administrar por cualquier otra vía.

Adultos: 2-3 frascos por día; niños: 1-2 frascos por día; lactantes: 1-2 frascos por día, a no ser que el médico prescriba otro modo de administración.

Instrucciones de uso: Agítese antes de usar. Para abrir, gire la parte superior y sepárela. Ingiera el contenido del frasco directamente o dilúyalo en agua edulcorada u otras bebidas (leche, té, jugo de naranja).

Estabilidad después que el frasco ha sido abierto: La preparación debe ser consumida dentro de un período corto para evitar la contaminación de la suspensión.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Tratamiento en caso de sobredosis: Hasta el presente, no se ha informado sobre manifestaciones clínicas causadas por una sobredosis.

PRESENTACIÓN:

Caja de cartón que contiene 10 frascos de 5 mL. (Reg. San. No. H7301013).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Consérvese a temperatura inferior a 30°C.