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ENTEROGERMINA PLUS Suspensión oral
Marca

ENTEROGERMINA PLUS

Sustancias

BACILLUS CLAUSII, ESPORAS DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

1 Caja, 10 Frasco(s), 5 ml,

COMPOSICIÓN:

Fórmula cualitativa y cuantitativa:

Cada
frasco para uso oral contiene: Esporas de Bacillus clausii 4000 millones = 4 Millardos; Excipientes: Agua purificada c.s.p. 5 ml.

Forma farmacéutica: Suspensión oral.

Indicaciones terapéuticas:

• Tratamiento y profilaxis de la disbacteriosis intestinal (disbiosis) y la disvitaminosis endógena subsecuente.

• Terapia de restauración de la flora intestinal alterada durante el tratamiento con antibióticos o agentes quimioterapéuticos.

• Desórdenes gastrointestinales agudos y crónicos,atribuibles a una intoxicación o disbacteriosis intestinal y disvitaminosis.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: Reconstituyente de la flora intestinal.

Propiedades farmacodinámicas: ENTEROGERMINA® PLUS es una preparación que consiste en una suspensión de espora de Bacillus clausii, habitantes normales del intestino, sin poder patógeno. Administradas por vía oral, las esporas de Bacillus clausii, gracias a su alta resistencia a los agentes tanto químicos como físicos, atraviesan la barrera de los jugos gástrico alcanzando, indemnes, el trato intestinal donde son transformadas en células vegetativas metabólicamente activas. La administración de ENTEROGERMINA® PLUS contribuye a la recuperación de la flora microbiana intestinal alterada por diversas causas, gracias a la acción de Bacillus clausii. Además, de que el Bacillus clausii es capaz de producir diversas vitaminas, en particular vitaminas del grupo B, contribuye a corregir la disvitaminosis causada por agentes antibióticos y quimioterapéuticos en general. ENTEROGERMINA® PLUS hace posible obtener una acción antigénica y antitóxica inespecífica, estrechamente vinculada con la acción metabólica del Bacillus clausii.Adicionalmente, el alto grado de resistencia heteróloga a los antibióticos inducida artificialmente, provee la creación de las bases terapéuticas para prevenir la alteración de la flora microbiana intestinal, siguiendo la acción selectiva de los antibióticos, especialmente los de amplio espectro o para reestablecer su equilibrio. Debido a esta resistencia a los antibióticos, ENTEROGERMINA® PLUS puede ser administrada en el intervalo entre dos dosis de antibióticos.La resistencia a los antibióticos se refiere a: penicilinas, cefalosporinas, tetraciclina, macrólidos, aminoglucósidos, novobiocina, clorafenicol, tianfenicol, lincomicina, clindamicina, isoniazina, cicloserina,rifampicina, ácido nalidixico y ácido pipemídico, metronidazol.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Hasta el presente, no se ha informado sobre efectos secundarios con el uso de este producto medicinal. Durante la comercialización del producto, ha habido reportes de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, urticaria y angioedema.

Efectos sobre la capacidad para conducir y operar máquinas: El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir vehículos u operar maquinas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han realizado estudios sobre interacciones. No hay interacciones conocidas consecutivas al uso concomitante con otros medicamentos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

FABRICANTE: Sanofi-Aventis S.P.A.

Viale Europa, 11-21040 Origgio (VA); Italy

SANOFI-AVENTIS

Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas

Edificio Silva Nuñez, Piso 7

PBX: 593 (2) 299 4300, opción 7

Fax: 593 (2) 299 4349

Casilla 17-210-0244

Quito- Ecuador


RECOMENDACIONES:

Advertencias especiales

Vía de administración:
Para uso oral solamente. No inyectar o administrar por cualquier otra vía. Con la ruta de administración incorrecta han ocurrido reacciones anafilácticas severas, tales como shock anafiláctico.

Si los síntomas no cedieran ante el tratamiento después de 2 a 3 días, suspéndase este y consulte al médico. Evítese el uso indiscriminado de este producto debido a que aumenta el riesgo de reacciones adversas. Es aconsejable que tanto la administración de este producto por primera vez, así como su uso prolongado por persistencia de los síntomas, debe hacerse por recomendación del médico. Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico antes de usar este producto.

La presencia posible de partículas visibles en los frascos de ENTEROGERMINA® PLUS, se debe a agregados de Bacillus clausii y, por lo tanto, no indica que el producto haya sufrido algún cambio. Agitar el frasco antes de usar.Precauciones para el uso: Si el paciente recibe terapia con antibiótico, el producto debe ser administrado en el intervalo entre una dosis de antibiótico y la próxima dosis.Embarazo y lactancia: No hay contraindicaciones con respecto al uso del producto durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral/no inyectar.

Posología y modo de administración: Para USO ORAL SOLAMENTE. NO INYECTAR o administrar por cualquier otra vía.

Infantes y niños: 1 frasco al día (4000 Millones = 4 Millardos de esporas de Bacillus clausii al día).

Adultos: 1 frasco al día (4000 Millones = 4 Millardos de esporas de Bacillus clausii al día).

Ingerir el contenido del frasco directamente o dilúyalo en agua o en otras bebidas (ej. leche, té o jugo de naranja).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Hasta el presente no se ha informado sobre manifestaciones clínicas causadas por una sobredosis.