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Bandera Ecuador

ENHANCIN Polvo para suspensión oral
Marca

ENHANCIN

Sustancias

ÁCIDO CLAVULÁNICO

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para suspensión oral

Presentación

1 Caja, 1 Frasco con polvo para reconstituir, 30 /60 /75 /100 ml, 125 Miligramos

1 Caja, 1 Frasco con polvo para reconstituir, 30 /60 /100 ml, 250 Miligramos

COMPOSICIÓN:

ENHANCIN
Amoxicilina y Acido Clavulánico 125 - 31.25 mg/5 ml

Cada 5 ml de la SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene: Amoxicilina (trihidrato) USP

Equivalente a Amoxicilina anhidra 125 mg

Clavulanato de potasio equivalente a Acido clavulánico 31.25 mg

Excipientes c.s.

ENHANCIN

Amoxicilina y Acido Clavulanico 250 - 62.5 mg/5 ml

Cada 5 ml de la SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:

Amoxicilina (trihidrato) USP

equivalente a Amoxicilina anhidra 250 mg

Clavulanato de potasio equivalente a

Acido clavulánico 62.5 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES:

Consideraciones Generales: La amoxicilina tienen actividad contra Haemophilus influenzae, Escherichia coli y las especies Salmonella y Shigella y también reservan actividad contra la bacteria grampositiva sensible a la penicilina. Sin embargo, muchas Enterobacteriaceas y la H. influenzae son resistentes como resultado de la producción de betalactamasas. La amoxicilina tiene el mismo espectro de actividad que la ampicilina, si bien la amoxicilina tiene una actividad ligeramente mejor contra Enterococcus faecalis, E. Coli y la especie Salmonella, y ligeramente menor contra la especie Shigella.

Se cree que la resistencia a las penicilinas se debe a tres mecanismos principales.

El primero es la alteración de las proteínas que se unen a las penicilinas (PBP) en los sitios objetivo del antibiótico; el segundo es la inactivación de la penicilina a través de enzimas producidas por bacterias (betalactamasas); y el tercero es la reducida permeabilidad de la pared celular a las penicilinas. De estos tres mecanismos, la producción de betalactamasas es el más común y el más importante.

Al combinarse con la penicilina, los inhibidores betalactámicos, en los que se incluyen el ácido clavulánico (clavulanato), amplían de manera efectiva el espectro de actividad de la penicilina. Así como las penicilinas, los inhibidores betalactámicos son compuestos de betalactamasas; sin embargo, tienen una mínima actividad antibacteriana intrínseca. En vez de ser hidrolizados por las betalactamasas, ellos se unen irreversiblemente a estas enzimas, protegiendo de esta manera a la penicilina de la hidrólisis (inhibición del "suicidio"). Los inhibidores de betalactamasas solamente trabajan cuando hay presencia de una enzima betalactamasa. No alterarán la susceptibilidad de los organismos inherentemente resistentes a la penicilina, ni alterarán los patrones de resistencia debida a otras causas, como por ejemplo, alteración de las proteínas que se unen a la penicilina (PBP) (el mecanismo de resistencia para los estafilococos resistentes a la meticilina).

El Clavulanato, es inhibidor irreversible de una amplia variedad de betalactamasas transmitidas por un plásmido y algunas betalactamasas bacterianas transmitidas cromosómicamente. El clavulanato tiene una gran actividad. El efecto inhibidor sobre las enzimas tipo I transmitidas cromosómicamente es variable. Cualquier agente betalactamasa, incluyendo los inhibidores betalactámicos y las penicilinas, pueden inducir la producción de betalactamasas. Por ello, organismos como Enterobacter, Serratia, Morganella, y las especies Pseudomonas pueden producir más enzima betalactamasa cuando son expuestos a la penicilina o un inhibidor betalactámico. El clavulanato es un inductor moderado de enzimas cromosómicas en estos organismos. Además, si el complejo con el inhibidor betalactámico no es estable, las betalactamasas pueden regenerarse. Si esto ocurre, la enzima puede ser repetidamente inactivada para mantener la inhibición. Además, es más fácil proteger un antibiótico betalactámico contra organismos que producen una pequeña cantidad de enzima que protegerlo contra organismos que producen una gran cantidad de ella.

El Clavulanato inhibidor betalactámico inactiva a las penicilinasas estafilocócicas. Los inhibidores betalactámicos inactivan a las betalactamasas transmitidas cromosómicamente de las especies Proteus vulgaris y Bacteroides, así como a las betalactamasas clase IV presentes en algunas especies Klebsiella. La resistencia de H. influenzae y Neisseria gonorrhoeae que producen las betalactamasas TEM es rara, ya que estos organismos solamente producen una pequeña cantidad de enzima y son muy permeables al inhibidor.

El clavulanato es un potente inhibidor de enzimas transmitidas por plásmido, que se encuentra con mayor frecuencia en las Enterobacteriaceas. Sin embargo, no todas las betalactamasas son igualmente susceptibles. Las betalactamasas clase I en la clasificación de Richmond-Sykes, frecuentemente son resistentes, incluyendo las betalactamasas producidas típicamente por especies Enterobacter, Citrobacter y Serratia y P. aeuginosa. El ácido clavulánico se encuentra disponible en combinación con amoxicilina, dando como resultado productos con actividad antibacteriana de amplio espectro contra cepas de E. coli, H. influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, muchas especies Klebsiella, la mayor parte de las especies Bacteroides, Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, que producen betalactamasas, con excepción de las cepas estafilocócicas resistentes a la meticilina .

Indicaciones Aceptada

La combinación de Amoxicilina con clavulanato está indicada en los tratamientos siguientes:

• En el tratamiento de otitis media aguda causada por organismos susceptibles.

• En el tratamiento de neumonía bacteriana causada por organismos susceptibles.

• En el tratamiento de sinusitis causada por organismos susceptibles.

• En el tratamiento de infecciones de la piel y de los tejidos blandos causadas por organismos susceptibles.

• En el tratamiento de infecciones bacterianas del tracto urinario causadas por organismos susceptibles.

• En el tratamiento de bronquitis causada por organismos susceptibles.

• En el tratamiento de chancroide causado por Haemophilus ducreyi.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto en circunstancias especiales, estos medicamentos no deben usarse cuando existen los siguientes problemas clínicos:

- Alergia a las penicilinas o a los inhibidores betalactámicos.

- Historial de ictericia colestática asociada con la combinación de amoxicilina con clavulanato o

- Historial de disfunción hepática asociada con la combinación de amoxicilina con clavulanato (una hepatotoxicidad severa que produjo la muerte ocurrió con la combinación de amoxicilina con clavulanato, normalmente asociada con enfermedades subyacentes graves o con medicamentos concomitantes).

Debe evaluarse el riesgo-beneficio cuando existen los siguientes problemas clínicos: Historial de alergia general, como asma, eczema, fiebre de heno, urticaria.

(Hay mayor probabilidad de que las reacciones graves de hipersensibilidad ocurran en pacientes con sensibilidad a múltiples alérgenos.)

- Alergia a las cefalosporinas

- Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o

Hipertensión (en pacientes que requieren restricción de sodio debe tomarse en consideración el contenido de sodio de las formas terapéuticas parenterales de las combinaciones de penicilinas con betalactámicos.)

- Disfunción hepática

la combinación de amoxicilina con clavulanato puede exacerbar la disfunción hepática, por lo que debe usarse con precaución en estos pacientes; la hepatoxicidad con esta combinación siempre es reversible; sin embargo, raros casos han causado la muerte.

- Fenilcetonuri

Las Suspensiones con combinación de amoxicilina con clavulanato contienen aspartame, el cual es metabolizado a fenilalanina y puede ser peligroso para pacientes con fenilcetonuria.

- Deterioro de la función renal

debido a que la mayor parte de las penicilinas se excretan a través de los riñones, se recomienda reducir la dosis o aumentar los intervalos de dosificación, en pacientes con deterioro de la función renal.

Monitoreo del paciente: Para la combinación de amoxicilina con clavulanato, es aconsejable el monitoreo periódico durante la terapia prolongada.

Función hepática, función renal y función hematopoyética.

EFECTOS SECUNDARIOS/ADVERSOS:

Efecto que indican necesidad de atención médica Incidencia menos frecuente

Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxis
(respiración rápida o irregular; hinchazón del contorno de la cara; respiración acortada; disminución repentina y severa de la presión sanguínea); pruebas de la función hepática con resultados elevados; candidiasis oral (dolor de boca o de garganta; manchas blancas en la boca y/o en la lengua); reacciones similares a las de la enfermedad del suero (rash cutáneo; dolor de articulaciones; fiebre); rash cutáneo; urticaria o picazón; tromboflebitis (dolor, enrojecimiento e hinchazón en el punto de la inyección); candidiasis vaginal (picazón en la zona de la vagina; secreción vaginal.)

Incidencia rara

Dolor en el pecho; colitis por
clostridium difficile (calambres y dolor abdominales y estomacales severos; sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que también puede ser sanguinolenta; fiebre) disuria o retención de la orina (problemas para orinar); edema (hinchazón de cara, dedos, parte baja de las piernas, o pies; aumento de peso) eritema multiforme o síndrome de Stevens Johnson (ampollamiento, levantamiento o desprendimiento de la piel y de las membranas mucosas; fiebre; malestar [sensación generalizada de enfermedad o molestia; lesiones rojas en la piel, frecuentemente con el centro de color morado); disfunción hepática, incluyendo hepatitis colestática (dolor abdominal; náuseas o vómito; ojos o piel de color amarillo); glositis (enrojecimiento, hinchazón o dolor de lengua); leucopenia o neutropenia (dolor de garganta y fiebre); disfunción plaquetaria (sangrado o moretones inusuales); proteinuria o piuria (orina turbia); crisis convulsivas; necrolisis epidérmica tóxica (ampollamiento; levantamiento y desprendimiento de la piel; escalofríos; tos; diarrea; picazón; dolor de articulaciones o músculos; ojos rojos, irritados; lesiones rojas en la piel; frecuentemente con el centro de color morado; dolor de garganta; heridas, úlceras o manchas blancas en la boca o los labios; cansancio o debilidad inusual.)

Efectos secundarios que indican la necesidad de atención médica solo si persisten o son molestos.

Incidencia más frecuente

Reacciones gastrointestinales
(gases; diarrea leve; náuseas o vómito; dolor estomacal; hinchazón del abdomen); dolor de cabeza.

Incidencia rara

Escalofríos; epistaxis (sangrado de la nariz); fatiga (cansancio o debilidad inusual); malestar (sensación general de molestia o enfermedad).

Tratamiento de los efectos adversos

La reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato de emergencia, el cual consiste en lo siguiente:

- Epinefrina parenteral.

- Oxígeno.

- Corticoides por vía intravenosa.

- Manejo de las vías respiratorias (incluyendo entubado).

Para colitis por Clostridium difficile-

- Algunos pacientes pueden desarrollar colitis por C. difficile durante o después de la administración de penicilinas.

- La colitis por C. difficile puede causar diarrea acuosa severa, la cual puede ocurrir durante la terapia o hasta varias semanas después de suspender la terapia. Si ocurre diarrea, no se recomienda usar antidiarréicos antiperistálticos (por ejemplo, opiáceos, combinación de difenoxilato con atropina, loperamida, paregórico), ya que estos pueden retrasar la eliminación de las toxinas del colon, prolongando y/o empeorando con ello, la condición. Los casos leves pueden responder a la sola suspensión del medicamento. Los casos moderados a severos pueden requerir reemplazo de líquido, electrolito y proteínas.

- Los casos que no responden a las medidas anteriores o en los casos más severos puede usarse dosis orales de vancomicina, metronidazol o colestiramina. Vancomicina oral es efectiva en dosis de 125 mg cada 6 horas por 5 a 10 días. La dosis de metronidazol es de 250 mg a 500 mg cada 8 horas, y la dosis de colestiramina es de 4 gramos cuatro veces al día. Las recurrencias, que ocurren en aproximadamente el 25% de pacientes tratados con vancomicina o metronidazol, pueden tratarse con un segundo curso de estos medicamentos.

- Se ha demostrado que la resina de colestiramina se une in vitro a la toxina de C. difficile. Si se administra resina de colestiramina junto con vancomicina oral, estos medicamentos deben administrarse con una diferencia de varias horas, ya que se ha demostrado que la resina se une también a la vancomicina oral.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Nota: Las combinaciones que contienen cualesquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, también pueden interactuar con esta medicina.

- Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indanediona o

- Heparina o

- Agentes trombolíticos

En pacientes que tomaron concurrentemente una combinación de amoxicilina con clavulanato y anticoagulantes se reportó incrementos en el tiempo

- Cloranfenicol o

- Eritromicinas o

- Sulfonamidas o

- Tetraciclinas (es mejor evitar la terapia concurrente debido a que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas en el tratamiento de la meningitis o en otras situaciones en las que sea necesario un rápido efecto bactericida; sin embargo, algunas veces se administra concurrentemente cloranfenicol y ampicilina en pacientes pediátricos.)

- Anticonceptivos orales (del mismo modo que con otros antibióticos de amplio espectro, las penicilinas y los inhibidores betalactámicos pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales.)

- Probenecid

No interactúa con el ácido clavulánico, el cual se depura principalmente por filtración glomerular cuando se usa concurrentemente.

PRECAUCIONES:

Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes alérgicos a una penicilina pueden ser alérgicos a otras penicilinas también.

Los pacientes alérgicos a las cefalosporinas, cefamicinas, o inhibidores betalactámicos pueden ser alérgicos a la penicilina y también a las combinaciones de penicilina con un inhibidor betalactámico.

Carcinogenicidad: No se han efectuado estudios a largo plazo de carcinogenicidad en animales sobre cualquiera de las combinaciones de penicilina con un inhibidor betalactámico.

Mutagenicidad: Combinación de amoxicilina con ácido clavulánico- El potencial mutagénico de la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico fue estudiado in vitro usando una prueba de Ames, un ensayo citogenético en linfocito humano, una prueba de levadura y un ensayo de mutación avanzada en linfoma de ratón, e in vivo usando pruebas de micronúcleo de ratón y una prueba dominante letal. Todos los resultados fueron negativos, con excepción del ensayo in vitro en linfoma de ratón, en el cual se observó una débil actividad a concentraciones citotóxicas muy elevadas.

Embarazo/ Reproducción

Fertilidad: Combinación de amoxicilina con ácido clavulánico: Estudios en ratas que recibieron dosis hasta 5.7 veces la dosis humana habitual (dosificada con una formulación de proporción 2:1 de amoxicilina:clavulanato) no han demostrado que la combinación de amoxicilina con clavulanato deteriore la fertilidad.

Embarazo: Las penicilinas atraviesan la placenta. El ácido clavulánico también la atraviesa. No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados; sin embargo, no se han documentado problemas en seres humanos.

Combinación de amoxicilina con clavulanato: Estudios en ratas y ratones que recibieron dosis orales de hasta 1200 mg por kg de peso corporal al día, equivalentes a 7200 y 4080 mg por metro cuadrado de área de superficie corporal al día, respectivamente (4.9 y 2.8 veces la máxima dosis oral para humanos, basada en el área de superficie corporal), no causó efectos adversos en el feto.

Embarazo categoría B, según la FDA: Trabajo de parto y parto- Combinación de amoxicilina con clavulanato: Los antibióticos orales de la clase de las penicilinas no son bien absorbidos durante el trabajo de par to. Estudios en conejillos de indias han demostrado que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó el tono uterino, la frecuencia de las contracciones, la intensidad y la duración de las mismas. Sin embargo, se desconoce si el uso de estos medicamentos en humanos durante el trabajo de parto y el parto mismo tiene algunos efectos adversos inmediatos o retrasados sobre el feto, si prolonga la duración del trabajo de parto o si aumenta la posibilidad de usar fórceps y si será necesaria alguna otra intervención obstétrica o la resucitación del recién nacido.

Lactancia: Se desconoce si el ácido clavulánico se distribuye en la leche materna. Si bien no se han documentado problemas en humanos, el uso de penicilinas en madres lactantes puede llevar a sensitización, diarrea, candidiasis y rash cutáneo en el infante. Uso pediátrico: Se han usado muchas penicilinas en pacientes pediátricos y no se han documentado problemas pediátricos específicos hasta la fecha. Sin embargo, la función renal aún no bien desarrollada en los neonatos y niños pequeños puede demorar la excreción de las penicilinas que se eliminan por vía renal.

La combinación de amoxicilina con clavulanato contienen fenilalanina, producido a través del metabolismo de aspartame. La suspensión debe usarse con precaución, si es que se usan, en pacientes con fenilcetonuria. Uso geriátrico: Las penicilinas han sido usadas en pacientes geriátricos y hasta la fecha no se han documentado problemas específicos en geriatría. Sin embargo, hay mayor probabilidad de que los pacientes ancianos tengan una disminución de la función renal asociada con la edad, la cual puede requerir un ajuste en la dosificación de pacientes que reciben penicilinas. Uso dental: El uso prolongado de penicilinas pueden llevar al desarrollo de candidiasis oral.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Información genera: Así como con otros antibacterianos, debe mantenerse en la mente la posibilidad de una superinfección con patógenos micóticos o bacterianos durante la terapia con una combinación de penicilina con un inhibidor betalactámico. Si la superinfección ocurre, debe suspenderse la combinación de penicilina con el inhibidor betalactámico e instituirse un tratamiento apropiado. Antes del tratamiento con una combinación de penicilina con un inhibidor betalactámico debe efectuarse el cultivo y las pruebas de susceptibilidad apropiadas a fin de aislar e identificar los organismos causantes de la infección y determinar su susceptibilidad a los antimicrobianos. Una vez que se conozcan los resultados del cultivo y de las pruebas antimicrobianas, debe ajustarse la terapia según sea pertinente.

Información adicional : La combinación de amoxicilina con clavulanato puede tomarse con el estómago lleno o vacío. Sin embargo, la absorción de clavulanato es mayor cuando se administra al inicio de una comida. Asimismo, la administración con alimentos puede disminuir la incidencia de efectos gastrointestinales secundarios (diarrea, náuseas y vómito).

Los pacientes con deterioro hepático deben ser dosificados con precaución y se debe monitorear su función hepática a intervalos regulares.

Se ha reportado con menor frecuencia diarrea severa cuando la combinación de amoxicilina con clavulanato se administra cada 12 horas en comparación con la administración cada ocho horas.

Los pacientes con función renal deteriorada, por lo general, no requieren una reducción de la dosis, excepto que el deterioro renal sea severo. Los adultos y los adolescentes con función renal severamente deteriorada pueden recibir 500 mg ó 250 mg con un intervalo de dosificación ampliado, como sigue:

Aclaramiento de la creatinina

(mL/min) (mL/seg)

Intervalo entre las dosis

(horas)

30/0.5

8

10-30/0.17 - 0.5

12

< 10/< 0.17

24

Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 500 mg o 250 mg cada 24 horas, dependiendo de la severidad de la infección. Estos pacientes deben recibir una dosis adicional durante y al final de la diálisis.

Dosis habitual para adultos y adolescentes

Antibacteriano-

Neumonía y otras infecciones severas-

Vía oral, 875 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada 12 horas o 500 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada ocho horas.

Otras infecciones-

Vía oral, 500 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada 12 horas o 250 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico cada ocho horas.

Nota: A los adultos que tienen dificultad para tragar se les puede administrar la fórmula de 125 mg por 5 mL o de 250 mg por 5 mL de la suspensión oral en lugar de la tableta de 500 mg. La formulación de 200 mg por 5 mL o de 400 mg por 5 mL de suspensión oral puede usarse en lugar de la tableta de 875 mg.

Dosis pediátrica habitual

Antibacteriano-

La dosificación está basada en el componente de amoxicilina.

Neonatos e infantes de hasta 12 semanas (tres meses) de edad-

Vía oral, 15 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada 12 horas.

Nota: El fabricante recomienda el uso de la formulación que contiene 125 mg de amoxicilina por 5 ml de suspensión oral, ya que la experiencia es limitada con la formulación de 200 mg por 5 ml-

Infantes de tres meses de edad y mayores, y niños de hasta 40 kg de peso corporal-

Otitis media aguda

Neumonía

Sinusitis

Otras infecciones severas-

Vía oral, 22.5 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada 12 horas (usando la formulación que contiene 200 mg de amoxicilina por 5 mL o la de 400 mg de amoxicilina por 5 mL) ó 13.3 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada ocho horas (usando la formulación que contiene 125 mg de amoxicilina por 5 mL o 250 mg de amoxicilina por 5 mL).

Infecciones menos severas- Vía oral, 12.5 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada 12 horas (usando la formulación que contiene 200 mg de amoxicilina por 5 mL o 400 mg de amoxicilina por 5 mL) ó 6.7 mg de amoxicilina por kg de peso corporal cada ocho horas (usando la formulación que contiene 125 mg de amoxicilina por 5 mL ó 250 mg de amoxicilina por 5 mL.)

Niños con un peso mayor de 40 kg de peso corporalVer Dosis habitual para adultos y adolescentes.

SOBREDOSIS:

Para mayor información sobre el manejo de sobredosis o ingestión accidental contacte un Centro de Control Toxicológico.

Tratamiento en caso de sobredosis

Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento por sobredosis de penicilina debe ser sintomático y de soporte.

Si ocurre excitabilidad motora o convulsiones, deben considerarse medidas generales de soporte incluyendo la administración de agentes anticonvulsivantes (por ejemplo, diazepan o barbituratos).

Tratamiento específico- La hemodiálisis puede ayudar a eliminar la penicilina de la sangre. Cuidado de soporte- Los pacientes en quienes se sospecha o se confirma sobredosis intencional deben ser referidos a consulta psiquiátrica. Antes de usar este medicamento

Condiciones que afectan su uso, especialmente:

Alergia a las penicilinas, cefalosporinas, cefamicinas o inhibidores betalactámicos.

Embarazo- Las penicilinas y el ácido clavulánico atraviesan la placenta.

Lactancia- Las penicilinas y el sulbactam se distribuyen en la leche materna.

Uso en niños- Los recién nacidos y los infantes pueden tener una reducida eliminación de las penicilinas que se excretan por vía renal debido a que la función renal no está completamente desarrollada; los productos que contienen la combinación de amoxicilina (con conteniendo de aspartame) con clavulanato deben usarse con precaución, si es que se usan, en pacientes con fenilcetonuria.

Otros medicamentos, especialmente aminoglucósidos; anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indanediona; heparina; fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), especialmente aspirina; anticonceptivos orales; otros inhibidores de agregación plaquetaria; probenecid; sulfinpirazona; o agentes trombolíticos.

Otros problemas médicos, especialmente un historial de desórdenes de sangrado; ictericia colestática; insuficiencia cardíaca congestiva; fibrosis quística; enfermedad gastrointestinal activa o con historial de ella, especialmente colitis asociada con el uso de antibióticos; disfunción hepática; mononucleosis infecciosa; fenilcetonuria; o deterioro de la función renal.

Uso apropiado de este medicamento

- Tomar la combinación de amoxicilina con clavulanato con el estómago lleno o vacío; la administración con alimentos puede disminuir la incidencia de efectos gastrointestinales secundarios (diarrea, náuseas y vómito.)

- Usar una técnica apropiada para la administración de líquidos por vía oral: Para medir cada dosis, usar una cuchara de medida especialmente calibrada u otro tipo de medidor.

- Es importante administrar en horarios con intervalos uniformes y no perder ninguna dosis. Tomar la dosis apropiada

Si se pierde una dosis: Tomarla lo antes posible; no tomarla si está muy próxima la siguiente dosis; no duplicar las dosis.

Precauciones durante el uso de este medicamento: Consultar con el médico si los síntomas no mejoran o empeoran con el paso de los días.

- En caso de diarrea severa, consultar con el médico antes de tomar cualquier antidiarreico; en caso de diarrea leve, se puede probar con antidiarreicos a base de caolín o atapulgita, pero no de otro tipo; consultar con el médico o el farmacéutico si la diarrea leve persiste o empeora.

- Pacientes con diabetes: Pueden ocurrir reacciones falso-positivas en las pruebas de determinación de glucosa en la orina usando sulfato de cobre, especialmente con las combinaciones de amoxicilina con clavulanato.

- Alteraciones de los valores de laboratorio- La amoxicilina puede disminuir las concentraciones totales de estriol conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol en las mujeres embarazadas.

PRESENTACIONES:

ENHANCIN: Amoxicilina y ácido clavulánico 125 mg - 31.25 mg / 5 ml, cuando se reconstituye. Frasco x 30, 60, 75 y 100 ml.

ENHANCIN: Amoxicilina y ácido clavulánico 250 mg - 62.5 mg/ 5 ml, cuando se reconstituye. Frasco x 30, 60 y 100 ml.

ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Antes de la reconstitución, almacenar a temperatura menor de 30º C, en un envase hermético, protegido de la humedad. Excipientes: Sorbitol, Goma Xantan, Benzoato de sodio, Citrato de sodio, Citrato monosódico, Aspartame, Butilhidroxitolueno, Sabor papaya.

Estabilidad: Después de la reconstitución, las suspensiones debe conservarse por 7 días en refrigeración, a una temperatura entre 2 ºC y 8 ºC.

AGITAR BIEN ANTES DE USAR.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. “VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA”.

Importado y Distribuido por:

Distribuidora Farmacéutica Ecuatoriana DIFARE S.A.

Guayaquil – Ecuador.