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Bandera Ecuador
ENERVIT Jalea
Marca

ENERVIT

Sustancias

CALCIO, HIERRO, VITAMINAS

Forma Farmacéutica y Formulación

Jalea

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s), 120 ml,

COMPOSICIÓN:

JALEA (100 ml) GOTAS (1 ml)
Vitamina A 68000 UI y 8500 UI
Vitamina B1 40 mg y 3.5 mg
Vitamina B2 40 mg y 2.5 mg
Vitamina B6 26 mg y1.5 mg
Vitamina B12 100 mcg y 6 mcg
Vitamina C 1000 mg y100 mg
Vitamina D 10000 UI y 1700 UI
Vitamina E 166.6 UI
Hierro 320 mg y 5 mg
Nicotinamida200 mg 20 mg
Ácido pantoténico 5 mg
Calcio elemental 20 mg

Excipientes :ENERVIT® solución oral: alcohol etílico, azúcar refinada, ácido hipofosforoso 50%, butilhidroxitolueno, polietilenglicol 400, cremophor R-H-40, edetato disódico, glicerina, esencia de mandarina, metilparabeno sódico, propilenglicol, propilparabeno sódico, polivinilpirrolidona K-90, sorbitol 70%, sacarina sódica y agua purificada c.s.p.

Excipientes: ENERVIT® jalea: alcohol etílico, ácido cítrico anhidro USP, azúcar refinada, sodio citrato dihidrato, chocolate, edetato de sodio, glicerina, glucosa líquida, lima sin terpenos, esencia de mandarina, propilenglicol, sacarina sódica, sorbato de potasio, ácido tartárico, polisorbato 80 y agua purificada c.s.p.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Medicamento multivitamínico indicado en:

• Ceguera nocturna, sequedad en los ojos, piel y afecciones diversas de las mucosas, provocadas por deficiencia de Vitamina A.

• Beriberi, fatiga, alteraciones nerviosas, síndrome de Korsakoff, encefalopatía de Wernicke, trastornos oculares y confusión, provocados por deficiencia de Vitamina B1 o Tiamina.

• Fotofobia, lagrimeo, alteraciones bucales, fisuras en la boca y enrojecimiento de los labios, debido a deficiencia de Vitamina B2 o Riboflavina.

• Pelagra, dermatosis, inflamación de la piel, alteraciones en el aparato digestivo, diarrea, deterioro del sistema nervioso, provocados por deficiencia de Vitamina B3 o ácido nicotínico.

• Irritabilidad, debilidad, depresión, neuropatía periférica, espasmos, alteraciones del crecimiento, acrodinia y anemia, provocados por deficiencia de Vitamina B6 o Piridoxina.

• Anemia perniciosa, alteraciones en la mucosa gástrica y tracto intestinal, provocados por deficiencia de Vitamina B12 o Cianocobalamina.

• Escorbuto, gingivitis, encías sangrantes, piel áspera, reseca, descamativa, disminución de cicatrización de heridas, formación de hematomas, dolor e inflamación de las articulaciones, provocados por deficiencia de Vitamina C o ácido ascórbico.

• Asma, artritis, dolor óseo y caries dentales graves, provocadas por deficiencia de Vitamina D.

• Anemia hemolítica, degeneración muscular y desórdenes en la reproducción, debidos a la deficiencia de Vitamina E.

• Osteoartritis, artritis reumatoidea, enfermedad de Parkinson, provocados por deficiencia de Vitamina B5 o ácido pantoténico.

• Raquitismo, osteoporosis, hipocalcemia, descalcificación y retraso en el crecimiento, debido a la deficiencia de Calcio.

• Anemia, disminución del desarrollo intelectual y concentración, provocados por deficiencia de Hierro.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Las vitaminas y los minerales están relacionados fundamentalmente con procesos metabólicos, donde habitualmente se utilizan como agentes oxidantes, reductores y como factores en varios sistemas enzimáticos. Estos micronutrientes están tan relacionados ya que la falta de uno puede afectar los requerimientos corporales de otros, las vitaminas y minerales son sustancias esenciales que no puede producir el cuerpo.

Acción farmacológica: La Vitamina A es esencial para el funcionamiento normal de la retina, interviene en el crecimiento de los huesos, la función testicular y ovárica, el desarrollo del embrión, regulación del crecimiento y diferenciación de los tejidos epiteliales.

La Vitamina D es esencial para favorecer la absorción y utilización de calcio y fosfato y para la calcificación normal del hueso.

La Vitamina C es necesaria para la formación de colágeno y la reparación de los tejidos corporales, interviene en el metabolismo, síntesis de lípidos, proteínas y conservación de la integridad de los vasos sanguíneos.

La Vitamina B1 es necesaria para el metabolismo final de carbohidratos y varios aminoácidos, la Vitamina B2 opera como portadora de hidrógeno en varios sistemas oxidativos, la Vitamina B6 desempeña un papel esencial en el metabolismo proteínico, la Vitamina B12 estimula el crecimiento y ayuda a la duración de los glóbulos rojos.El Ácido Nicotínico, permite la obtención oxidativa de energía de los alimentos para los elementos funcionales de las células. El Ácido Pantoténico o vitamina B5, es un componente de la coenzima A, necesaria para las reacciones químicas que generan energía a partir de los alimentos.

El Hierro es utilizado en la síntesis de hemoglobina y de mioglobina, así como en el restablecimiento de los depósitos de Hierro y el Calcio, es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y esquelético; desempeña un papel fisiológico en el corazón, riñones, respiración, coagulación sanguínea, permeabilidad celular y capilar.

CONTRAINDICACIONES:

No tomar ENERVIT® en casos de:

• Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

• Niveles en sangre demasiado altos de Vitamina A o D.

• Tratamiento con Vitamina A o sustancias similares.

• Disfunción del riñón grave.

• Disfunción hepática reducida.

• Aumento de los niveles de Calcio en sangre o aumento severo de la eliminación de Calcio en la orina.

• Trastornos del metabolismo del Hierro.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Dolor de estómago, gases, estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos.

Raros: Hinchazón de la cara, erupción, picor, enrojecimiento, ampollas, debilidad y pulso rápido. Frecuencia no conocida: Aumento de excreción de Calcio en la orina, dolor de cabeza, mareos, insomnio y nerviosismo. Debido a su contenido de Hierro, la ingesta de ENERVIT® puede producir una coloración oscura de las deposiciones, se puede observar una ligera coloración amarilla en la orina debido a la Vitamina B2 en la composición.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No administrar ENERVIT® con alcohol ya que puede modificar la absorción intestinal de la misma. Grandes cantidades de hidróxido de aluminio pueden precipitar los ácidos biliares en el intestino delgado superior, disminuyendo así la absorción de las vitaminas liposolubles de ENERVIT®, especialmente la Vitamina A. Como los productos que tienen Hierro interfieren con la absorción oral de tetraciclinas, estos productos se deben administrar con dos horas de diferencia. Grandes dosis de Vitamina A y Vitamina E pueden incrementar el efecto hipotrombinémico de la warfarina. El uso concomitante de cloranfenicol, cicloserina, etionamida, hidralazina, inmunodepresores, isoniazida o penicilina con ENERVIT® puede producir anemia o neuritis periférica al actuar como antagonista de la piridoxina o aumentar la excreción renal de la piridoxina. Al administrar ENERVIT® con isoniazida puede producir déficit de nicotinamida, con el uso de salicilatos puede aumentar la salicilemia por la disminución de la excreción renal de los mismos. El ácido oxálico, presente en espinacas y ruibarbo y el ácido fítico presente en cereales integrales puede reducir la absorción de Calcio, evitar el consumo de ENERVIT® con estos alimentos. Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con ENERVIT®, por lo que se deben usar al menos 2 horas antes o después de su toma: bifosfonatos, levodopa, tiroxina, levotiroxina, digitálicos, antibacterianos, penicilamina, tiazidas, antiácidos, trientina y antivirales.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C Y PROTEGIDO DE LA LUZ.

INTERPHARM


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: El Calcio, Vitamina C y D pueden tener un efecto sobre la formación de cálculos, dosis muy elevadas de algunos componentes de ENERVIT® como la Vitamina A y D, Calcio y Hierro pueden ser perjudiciales. En pacientes con insuficiencia hepática o renal se requiere precaución antes de la administración de Vitamina A, considerando el balance riesgo/beneficio, pues en estos casos son más comunes los efectos adversos, especialmente en uso prolongado. El grado de absorción de Vitamina A puede estar disminuido en pacientes con enfermedades gastrointestinales o en pacientes en situaciones crónicas de malabsorción, como resultado se produce diarrea; también puede producir deficiencia como consecuencia de almacenamiento y transporte anormal en pacientes con abetalipoproteinemia, deficiencia de proteínas, diabetes mellitus, hipertiriodismo, fiebre o fibrosis quística con implicación hepática.

La Vitamina C se recomienda no administrar dosis altas durante el embarazo. El Calcio se debe administrar con precaución en pacientes que reciben digitálicos, debido a la sinergia de los efectos cardíacos. Se debe advertir a los pacientes del posible riesgo de fotosensibilidad que puede causar la Piridoxina, que se puede manifestar con síntomas en la piel como erupción, ampollas y vesículas. Es frecuente la aparición de heces de coloración verde oscura o negras cuando se toman preparados orales de Hierro, esto se debe a la presencia de Hierro no absorbido y es inofensivo. Los pacientes que están tomando otros preparados vitamínicos, alimentos, suplementos y bebidas enriquecidas que contengan vitaminas y minerales o aquellos bajo tratamiento médico deben consultar a un profesional de la salud antes de tomar ENERVIT®. No exceder la dosis diaria recomendada. Se pueden presentar mareos, somnolencia y alteraciones visuales en raras ocasiones, lo que podría afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo y lactancia: No administrar en el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto, durante la lactancia debe suspenderse.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso

Solución oral

Jalea

Lactantes hasta 2 años

5 - 10 gotas al día

½ cucharadita al día

Niños 2 a 6 años

10 - 15 gotas al día

1 cucharadita al día

Niños 6 a 12 años

1 cucharadita

A partir de 12 años

2 cucharaditas al día

El gotero provisto en el envase deberá ser utilizado exclusivamente con ENERVIT® y no deberá mezclarse con otros productos.

Uso pediátrico: Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.}

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La ingestión de dosis muy altas de Vitamina A puede causar hipervitaminosis A que se asocia con náuseas, vómito, debilidad, pérdida de peso, fatiga, malestar, somnolencia, letargia, cefalea, insomnio, inquietud, exoftalmos, edema periférico, calcificación de tejidos blandos, nefrocalcinosis, hipertensión y erupción cutánea que desaparecen al suspender el medicamento.En algunas ocasiones la hipervitaminosis C puede causar litiasis renal. La hipervitaminosis D puede causar hipercalcemia, acidosis y falla renal. La sobredosificación de Calcio puede manifestarse con reacciones gastrointestinales y (sólo en pacientes que reciben también altas dosis de Vitamina D) signos y síntomas de hipercalcemia, especialmente anorexia, náuseas, vómitos, constipación, dolor abdominal, debilidad muscular, poliuria, sed somnolencia, confusión y en casos graves coma o arritmias cardíacas. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

ENERVIT® solución oral frasco gotero por 10 ml. Reg. San. No. 04238-MAE-05-06.

ENERVIT® jalea frasco por 120 ml. Reg. San. No. 04097-MAE-02-06.