COMPOSICIÓN

Cada comprimido gastro-resistente contiene: Cinitaprida 1,00 mg; Simeticona 200 mg Pancreatina 8 XUSP 100 mg Excipientes.

INDICACIONES

ENDIAL Digest está indicado en el tratamiento de los trastornos digestivos en los que coexistan trastornos motores y enzimáticos como: dispepsias, síndrome de intestino irritable, digestión lenta, plenitud postprandial, trastornos hepatobiliares, insuficiencia pancréatica exógena, sobrecargas alimenticias etc.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

ENDIAL Digest asocia en un solo comprimido la acción euquinética de cinitaprida, la acción digestiva de la pancreatina y la antiflatulenta de simeticona. Cinitaprida tiene una acción euquinética, regula la motilidad gastrointestinal, aumentar el tono de esfínter esofágico inferior, acelera el vaciamiento gástrico. Actúa bloqueando los receptores serotoninérgicos 5 HT2, y estimulando los receptores 5-HT4 postsinápticos, tanto periféricos como centrales. Presenta una mínima acción sobre los receptores dopaminérgicos. La Pancreatina (lipasa, proteasa y amilasa), contribuye con la digestión de proteínas, lípidos e hidratos de carbono, facilitando su absorción. La simeticona es un efefctivo antiflatulento, reduce la tensión superficial de las burbujas de gas, con lo que dispersando

FARMACOCINÉTICA

La absorción de Cinitaprida luego de la administración por vía oral es rápida y alcanza la concentración plasmática máxima a las 2 horas. Se metaboliza a nivel hepático (90%). La vida media de eliminación es de alrededor de 3 a 5 horas. La eliminación se realiza principalmente por la vida hepática y el resto por la orina (7%).

CONTRAINDICACIONES

Pacientes en quienes la estimulación de la mortalidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción y perforación). Pacientes con antecedentes de disquinesia tardía por neurolépticos. Primer trimestre de embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS

Si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Aunque las experiencias de farmacología clínica con Cinitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomedadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia. En ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías.

INTERACCIONES

La estimulación de la evacuación gástrica producida por Cinitaprida puede alterar la obsorción de algunos fármacos. Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central. Pueden disminuir el efecto de la digoxina mediante la reducción de su absorción. La administración de anticolinérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos puede reducir las acciones de Cinitrapida sobre el tracto digestivo. La administración conjunta de alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos puede potenciar los efectos sedantes.

ADVERTENCIAS

Durante el tratamiento deben enviarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o la operación de maquinarias peligrosas.

PRECAUCIONES

Se recomienda administrar con precaución a pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora de sistema nervioso central. Los comprimidos contienen lactosa. Embarazo: ENDIAL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratógenos. Lactancia: se deberá evaluar la relación riesgo/beneficio de la utilización de ENDIAL durante la lactancia. En caso de que su indicación se juzgue beneficiosa, deberá considerarse la discontinuación de la lactancia. Uso pediátrico: no se dispone de estudios sobre la seguridad de Cinitaprida en niños y adolescentes. Uso geriátrico: de acuerdo a las consideraciones generales en paciente ancianos, ENDIAL se administrará con precaución. En caso de tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

ENDIAL comprimidos. Adultos: 1 comprimido 15 minutos antes de cada comida.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extra piramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extra piramidales se controlan con la administración de anti parkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología.

PRESENTACIONES

ENDIAL DIGEST caja x 20 comprimidos.

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