COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contiene:

Piritinol Base 1.61000 g

Excipientes: sorbitol al 70 %, hidroxietilcelulosa, polivinilpirrolidona, metilparabeno, propilparabeno, ácido silícico altamente disperso (aerosil 200), glicerina, sorbato de potasio, sacarina sódica, ácido cítrico, esencia especial natural, esencia cocktail natural, agua desmineralizada Forma farmacéutica: Suspensión.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Grupo farmacoterapeutico (ATC): N51209.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

En general, ENCEFABOL® está indicado para el tratamiento de patologías cerebrovasculares de origen orgánico o funcional, con o sin aterosclerosis; estados postraumáticos craneoencefálicos; estados post-apopléjicos y post-encefalíticos. Además, ENCEFABOL® puede ser prescrito en casos de síndrome psico-orgánico, caracterizado por fatiga mental, pérdida de la memoria y de la concentración, trastornos de la afectividad y del ciclo vigilia-sueño. Es una terapia alternativa en casos de contusión cerebral y del tronco encefálico, rehabilitación neurológica precoz, coma hipóxico y postraumático, traumatismo encefálico y contusión del tallo cerebral, hematoma subdural agudo, hematoma epidural agudo, hematoma subdural crónico, hemorragia espontánea intracerebral, aneurisma postoperatorio, postoperatorio de un tumor (meningioma), perturbación crónica del líquido cefalorraquídeo, insuficiencia cerebrovascular, síndrome psicoorgánico. Es la presentación ideal para pacientes que no pueden deglutir o que están siendo alimentados por sonda nasogástrica.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: En casos raros, reacciones alérgicas, principalmente erupciones cutáneas, elevación de la temperatura, trastornos gastrointestinales y hepáticos, alteraciones del sabor, síntomas de hiperexcitabilidad, casos aislados de reacciones cutáneas penfigoides y liquen plano. Los pacientes con artritis reumatoide muestran una mayor tendencia a reacciones adversas bajo el tratamiento con piritinol.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Elaborado por Altea Farmacéutica S.A. Cra. 65 # 10-95 Bogotá D.C. Colombia para Merck S. A., Bogotá D. C., Colombia, bajo licencia de Merck KGaA,Darmstadt, Alemania.

Para mayor información sobre ENCEFABOL® comunicar­­se con la Dirección Médica de MERCK C. A.

MERCK C. A.

E-mail: dirección.medica@external.merckgroup.com

Fax: (02) 2981644

PBX: (02) 2981677

Web Page: http://www.merck.com.ec

Quito – Ecuador

RECOMENDACIONES:

Advertencias: Hipersensibilidad al Piritinol. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes epilépticos, o de hipersensibilidad a los parabenos y en niños con trastorno del sueño e impulsividad reactiva. Producto de uso delicado adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: ENCEFABOL® suspensión pediátrica®: para la rehabilitación neurológica precoz de los adultos que necesitan alimentación por sonda nasogástrica y en pacientes que no pueden deglutir, administrar 15 mg/kg de peso. Esto equivale a 6 cucharaditas diarias divididas en 3 tomas. En casos graves se puede llegar a 8 cucharaditas divididas en 3 administraciones por sonda nasogástrica.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Frasco por 100 mL (caja por frasco por 100 mL).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR 30°C. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.