COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: extracto seco de hojas de cassia angustifolia Vahl 20% p/p75 mg; excipiente: c.s.

(Equivalente a 15 mg de derivados hidroxiantracénicos, expresados como senósidos B)

INDICACIONES

Tratamiento del estreñimiento ocasional.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

EFECTILAX, es un nuevo laxante que entrega alivio seguro y efectivo contra el estreñimiento. Actúa a través de un mecanismo dual, estimulando la motilidad intestinal y la secreción de fluidos; su composición permite que sea fácilmente asimilado por el organismo y su efecto laxante ocurre de manera predecible y puntual, en 8 a 10 horas.

FARMACOCINÉTICA

Es una prodroga y sus componentes senósidos A y B son transformados por enzimas bacterianas en metabolitos responsables de la acción laxante (rhein antrona), solamente cuando los senósidos llegan al intestino grueso.

Se ha demostrado en varios estudios que este metabolito, responsable de la acción laxante se absorbe pobremente o escasamente a nivel intestinal.

En este sentido, la rhein anthrona, ejerce un efecto farmacológico sin el requisito de penetrar en la circulación sanguínea, lo que en definitiva ocurre en una muy baja proporción en relación a la cantidad de senósidos que son administrados en el extracto de SEN. (menos del 8%) y en el metabolismo que ocurre tras la absorción, entra en la recirculación enterohepática, donde experimentará metabolismo oxidativo;

Los metabolitos son excretados a través de la bilis y el riñón, En orina 3 a 6% y en heces 2 a 6%

CONTRAINDICACIONES

No utilizar durante la lactancia. No administrar a niños menores de 12 años. No usar en caso de dolor abdominal, náuseas, vómitos o fiebre. No usar en caso de constipación crónica, en pacientes con colopatías, íleo, estenosis o atonía intestinal; en la obstrucción intestinal o impactación fecal.

REACCIONES ADVERSAS

En casos aislados se pueden presentar signos de hipersensibilidad, caracterizados por: prurito, picazón, rash cutáneo, que ceden al suspender la administración. Las reacciones adversas que se reportan son: vómito, diarrea, pérdida de la función normal del intestino cuando se usa excesivamente, dolor cólico (especialmente en la constipación severa), mala absorción de nutrientes, colon catártico con el uso crónico, constipación después de la catarsis, heces amarillas o amarillo verdosas, pigmentación oscura en la mucosa rectal cuando se usa a largo plazo, la cual es reversible en un lapso de 4 a 12 meses. en el aparato génito-urinario, se puede encontrar una coloración rojiza en la orina alcalina o amarillo café en la orina ácida. Debilidad e hipotensión ortostática, que puede exacerbarse en pacientes ancianos cuando los laxantes se usan en forma repetida. También se puede encontrar hipocalemia, enteropatía proteínica y desequilibrio electrolítico en el uso excesivo.

PRECAUCIONES

El uso frecuente y prolongado de éste u otro laxante puede crear hábito. Este medicamento debe ser administrado en la dosis indicada. Si el consumo de este medicamento le produce alguna reacción alérgica debe suspender el tratamiento y consultar al médico. El empleo incorrecto y repetido de este medicamento puede ocasionar pérdida excesiva de agua y electrolitos que podrían desencadenar otras enfermedades. En mujeres embarazadas este producto sólo puede usarse bajo prescripción médica, y en aquellos casos en que previamente cambios en la dieta o el aporte de fibra no hayan sido efectivos. Se recomienda no administrar en estados inflamatorios u obstructivos del tracto digestivo, apendicitis y obstrucción biliar.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

1 comprimido recubierto antes de acostarse. Si es necesario, se pueden administrar como máximo 2 comprimidos recubiertos antes de acostarse. No administrar por más de 7 días sin consultar al médico.

PRESENTACIONES

Comprimidos recubiertos 75 mg. Caja por 30.

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