Composición

Cada 100 g de espuma en aerosol contiene 5 g de Minoxidil

INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

El Minoxidil presenta baja absorción percutánea alcanzando niveles séricos menores de 6,2ng/mL o indetectables. La mayor parte del fármaco se metaboliza principalmente en el hígado, para ser finalmente excretado en la orina.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Cuando el producto es aplicado tópicamente; El Minoxidil estimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androgenética. Aunque su mecanismo de acción no se ha establecido, los posibles mecanismos del Minoxidil incluyen el incremento cutáneo del flujo sanguíneo como resultado de la vasodilatación y estimulación de los folículos pilosos (fase telógena) dentro del crecimiento activo (fase anágena) normalizando el ciclo del folículo piloso.

A nivel folicular, se ha descrito que el Minoxidil podría actuar como agonista de los canales de potasio o estimulando directamente las células del folículo piloso. Adicionalmente, se ha identificado el sulfato de Minoxidil como metabolito activo responsable de estimular los folículos pilosos. In vivo, el Minoxidil es un potente activador de la isoforma citoprotectora de la prostaglandina endoperóxido sintasa-1, que es la principal isoforma presente en la papila dérmica.

INDICACIONES

Coadyuvante en el tratamiento de la alopecia androgenética. Tratamiento de la alopecia incipiente y de la alopecia androgenética en mujeres.

FARMACOCINÉTICA

Aproximadamente 0,3 a 4,5% de una dosis tópica de Minoxidil se absorbe del cuero cabelludo intacto.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al medicamento. Mujeres cuando no están seguras de la causa de la pérdida de cabello.

Menores de 18 años, cuando estén usando otros medicamentos sobre el cuero cabelludo o éste se halle enrojecido, infectado o irritado. Evitar el contacto con los ojos. Suspender la aplicación y acudir al médico si se presentan algunos de los siguientes síntomas: taquicardia, debilidad, mareo o dolor en el pecho, aumento de peso repentino e inexplicable, inflamación de manos o pies, irritación del cuero cabelludo, que continúa o empeora. Embarazo y lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Aunque es poco frecuente, podría presentarse dermatitis de contacto (picazón o erupción de la piel). De rara incidencia: Reacción alérgica (piel irritada, erupción cutánea, sudoración de la cara); incremento de alopecia (incremento de la pérdida del cabello); quemazón del cuero cabelludo, foliculitis (acné, inflamación o dolor en la raíz del pelo); pueden ocurrir cambios en el color o textura del cabello.

Se ha informado hipertricosis severa en 5 de 56 mujeres que aplicaron solución de Minoxidil al 5% por vía tópica para la alopecia androgenética. Hipertricosis facial, de brazo y pierna se informaron 2 a 3 meses después de comenzar el tratamiento. Ésta desapareció 5 meses después de la interrupción de Minoxidil (1).

Efectos sobre el músculo esquelético: un síndrome de polimialgia, que se manifiesta como fatiga, anorexia, pérdida de peso y dolor severo en los hombros y cintura pélvica, se observó en 4 hombres usando Minoxidil tópico (1). Todos los síntomas mejoraron dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la interrupción del medicamento. En 2 de los pacientes, la reexposición produjo una recurrencia de los síntomas.

INTERACCIONES

Corticoides, petrolato o retinoides tópicos (su uso concurrente puede elevar la absorción cutánea del Minoxidil tópico, porque incrementan la permeabilidad del estrato córneo y no es recomendado).

Guanetidina (su uso concurrente puede incrementar la posibilidad de la hipotensión ortostática).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Puede incrementar la posibilidad de hipotensión ortostática

MODO DE EMPLEO

Adultos: agite el recipiente antes de usarlo, aplicar en el cuero cabelludo o en el área de pérdida de cabello dos veces al día y frotar. Los resultados pueden tardar de 2 a 4 meses. Continuar el uso si requiere aumentar o mantener el crecimiento del cabello, o si observa pérdida nuevamente.

Administración: en el tratamiento de la alopecia androgenética se aplica 1 mL del producto al 5% dos veces al día sobre el cuero cabelludo.

El incremento en el cabello pigmentado puede deberse al espesamiento y pigmentación del cabello miniaturizado existente, más que crecimiento de nuevo.

La medición llevada a cabo durante 96 semanas en un estudio realizado por Price VH, et al. (J Am Acad Dermatol 1999; 41: 717-21) mostró que el Minoxidil en soluciones de 2 o 5% tuvo un mayor efecto sobre el peso del cabello que el número de cabellos en hombres con alopecia androgenética (calvicie de patrón masculino); se evidenció que la solución al 5% fue más efectiva; 24 semanas después de detener el tratamiento, ambos valores retornaron a la línea base.

Otro estudio realizado por Olsen EA, et al. (J Am Acad Dermatol 2002; 47: 377-85) mostró que Minoxidil al 5% tuvo un efecto mayor que Minoxidil al 2% y produjo una respuesta más temprana.

Estudios evidenciaron que el uso continuado de Minoxidil puede ser más eficaz para retrasar la progresión de calvicie de patrón masculino que revertirla (Katz HI. Cutis 1989; 43: 94-8), por lo que se aconseja a los usuarios abandonar el tratamiento si no hay el beneficio suficiente después de un año, según estudios realizados por Shrank AB (BMJ 1989; 298:847-8).

Minoxidil también se ha utilizado en mujeres con pérdida de cabello de patrón femenino y al igual que con los hombres, la solución del 5% ha mostrado ser más efectiva que la del 2%, según estudios realizados por Lucky AW, et al (¡J Am Acad Dermatol 2004; 50: 541¬53)!

En mujeres sin evidencia de hiperandrogenismo bioquímico, Minoxidil 2% fue más efectivo.

En estudios realizados por Shapiro J. (J Cutan Med Surg 2003; 7: 322-9) se demostró que el Minoxidil tópico a largo plazo es seguro para hombres y mujeres con alopecia androgenética.

Vía de administracion: tópica.

SOBREDOSIFICACIÓN

La ingestión accidental de la presentación tópica puede producir efectos sistémicos relacionados con la acción vasodilatadora del Minoxidil tales como: dolor de pecho, taquicardia, hipotensión y retención de sodio y agua. La taquicardia puede ser controlada mediante la administración de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos.

En caso de encontrar hipotensión exagerada el tratamiento es la administración intravenosa de solución salina normal. Se recomienda evitar la administración de simpaticomiméticos como norepinefrina o epinefrina, debido a su acción estimulante cardiaca excesiva. La Fenilefrina, angiotensina II, vasopresina y dopamina, sólo deben ser utilizados cuando sea evidente que un órgano vital presente perfusión inadecuada. La retención de líquidos podrá ser controlada mediante el tratamiento diurético apropiado o hemodiálisis.

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