COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Carvedilol 6.25 mg

Cada TABLETA contiene:
Carvedilol 12.5 mg

Cada TABLETA contiene:
Carvedilol 25 mg

Excipientes: Lactosa monohidratada, sacarosa, crospovidona, polisorbato, polivinilpirrolidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, agua desionizada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: El carvedilol es utilizado en el manejo de la hipertensión arterial, incluyendo el tratamiento de insuficiencia cardíaca (de leve a severa) y disfunción del ventrículo izquierdo después de un infarto al miocardio. También se utiliza para profilaxis de angina de pecho.

CONTRAINDICACIONES:

El carvedilol está contraindicado en:

- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.

- Bloqueo cardíaco de segundo grado y bloqueo cardíaco de tercer grado, bradicardia severa, shock cardiogénico o síntomas asociados a la sinusitis (sin la presencia de un marcapasos); ante el riesgo del aumento de la depresión miocárdica.

- Pacientes con falla cardíaca acompañada por hipotensión (presión sanguínea sistólica <100 mmHg), enfermedad isquémica cardíaca, insuficiencia renal o enfermedad de difusión vascular.

- Insuficiencia hepática clínicamente manifiesta.

- Asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con componente bronco espástico.

- Insuficiencia cardíaca descompensada de la clase IV según la New York Healt Association (NYHA) que precise uso de inotrópicos por vía intravenosa.

- Niños y jóvenes menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS:

El carvedilol puede generar los siguientes efectos adversos: incremento de la sensibilidad a los alergenos, bradicardia, somnolencia, disnea, edema generalizado y periférico, hipotensión, hematuria, daño hepático, depresión mental, trombocitopenia. En pacientes con falla cardíaca puede provocar: Dolor en el pecho, incremento de peso, sincope y fiebre.

También se presentan algunas reacciones adversas que no requieren asistencia médica a menos que sean demasiado molestas o no desaparezcan durante la terapia. Dolor de espalda, diarrea, fatiga, parestesia, dolor abdominal, artralgia, visión borrosa, dolor de cabeza, insomnio, reducción en el lagrimeo, mialgia, náusea, faringitis, rinitis, incremento en la sudoración y vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: El carvedilol interacciona cuando se consume en conjunto con antagonistas del calcio (principalmente diatiazem y verapamilo), antidiabéticos (sulfoniruneas o insulina), agentes depletores de las catecolaminas, Digoxina, Clonidina, Rifampicina, Cimetidina, Fluoxetina, Paroxetina, Propafenona o Quinidina.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones:

- El inicio de la terapia con carvedilol debe darse bajo estricta supervisión médica, con el monitoreo de la condición del paciente y la dosis no debe incrementarse en pacientes cuya condición cardíaca se deterioró o con signos de falla cardíaca crónica no estable.

- Utilizar con precaución durante la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión por la posible aparición de mareos y/o fatigas.

- En el caso del carvedilol, los adultos mayores son especialmente sensibles a sufrir hipotensión postural por lo que se recomienda dosis iniciales menores.

- Ingerir con una cantidad suficiente de líquido.

- No es necesario tomar la dosis con las comidas, aunque en pacientes con ICC, carvedilol debe tomarse con los alimentos a fin de reducir la velocidad de absorción e incidencia de efectos de hipotensión postural.

*- El carvedilol es una sustancia susceptible de producir un resultado positivo en un control de dopaje.

- Categoría C en el embarazo. El carvedilol atraviesa la placenta, se aconseja no usar durante el primer trimestre de embarazo, emplear las dosis posibles e interrumpir, si es posible dos o tres días antes del parto.

- Uso no recomendado durante la lactancia ni en menores de 18 años.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Posología

Hipertensión: Empezar como una dosis de 6.25 mg dos veces al día y aumentar si es necesario para el control de la presión arterial a 12.5 mg, hasta un máximo de 25 mg dos veces al día en intervalos de 1 a 2 semana.

Insuficiencia cardíaca: Iniciar con una dosis de 3,125mg dos veces al día y aumentar a 6.25, 12.5 y luego 25 mg dos veces al día en intervalos de al menos 2 semanas. Mantener las dosis más bajas si las dosis más altas no se toleran. Disfunción ventricular izquierda tras un infarto de miocardio: Comenzar con una dosis de 6.25 mg dos veces al día y aumentar a 12.5 mg de 25 mg dos veces al día después de largos intervalos de 3 a 10 días. Una dosis inicial más baja o una titulación más lenta pueden ser utilizadas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Sobredosis: Existen pocos datos en seres humanos de sobredosis con carvedilol, los siguientes signos se reflejan con dosis altas. Hipotensión, bradicardia y la ampliación del complejo ORS se han divulgado. La hipoglicemia (especialmente en niños y diabéticos) disminución del estado mental y convulsiones son posibles; pero no se ha reportado todavía.

Tratamiento recomendado en caso de sobredosis:

- En caso de intoxicación acudir a su médico o centro de salud más cercano.

- Descontaminación: carbón activado, lavado gástrico.

- En caso de hipotensión: IV 0.9% NS, dopamina, nore-pinefrina. Con bradicardia administrar atropina, glucagón (bolo IV de 50 a 150 mcg/kg por 1 minuto). Cerca de 10 mg en un adulto. Luego una infusión intravenosa continúa de 1 a 5 mg/hora en DSW.

- Hipoglicemia: dextrosa intravenosa.

- Convulsiones: benzodiacepinas, barbitúricos.

- Monitoreo del paciente: medir presión sanguínea frecuentemente. Realizar monitoreo cardíaco continuo y obtener electrocardiograma. Monitorear glucosa sanguínea en pacientes con disminución del estado mental, niño diabético.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

Caja por 2.

Caja por 14.

Caja por 28.

Caja por 30.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Manténgase en un lugar fresco (no mayor a 30°), seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Recuerde

- No debe utilizar ningún medicamento después de la fecha de expiración.

- Producto de uso delicado, adminístrese por precaución y bajo vigilancia médica.

- Usar por el tiempo que indique su médico.

- Su médico le ha prescrito el medicamento con una dosis y para una enfermedad en particular, por ello no lo recomiende a otra persona, aún cuando los síntomas se parezcan a los suyos.

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