COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica y formulación
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Diclofenaco sódico 50 mg
Vitamina B1 (tiamina) 50 mg
Vitamina B6 (piridoxina) 50 mg
Vitamina B12 (cianocobalamina) 1000 mcg
Excipientes c.s.p.

Solución inyectable
Cada mL de AMPOLLA I contiene:
Vitamina Bi (tiamina) 100 mg
Vitamina B6 (piridoxina) 100 mg
Vitamina B12 (cianocobalamina) 5000 mcg

Cada 2 mL de AMPOLLA II contiene:
Diclofenaco sódico 75 mg
Lidocaína clorhidrato monohidrato eq. a
Lidocaína clorhidrato 20 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: El DOLO-MEDOX® es la combinación de un potente analgésico-antiinflamatorio (diclofenaco sódico) con vitaminas neurotropas B1, B6 y B12.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones y usos: Casos en los que se busca una acción analgésica y antinflamatoria. Antineurítico. Lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatias periféricas de diversa etiopatogenia: neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acciones terapéuticas: La acción analgésica y antinflamatoria de DOLO-MEDOX® se debe a que el Diclofenaco sódico inhibe la ciclooxigenasa que es una enzima que interviene en la conversión del ácido araquidónico en prostanglandinas E y F, las cuales son las que desempeñan un papel fundamental en la producción del dolor e inflamación.

Las vitaminas del complejo B tienen un papel vital en la conversión de carbohidratos, proteínas y grasas de los tejidos.

La tiamina (Vitamina B1) actúa como una coenzima en el metabolismo de los carbohidratos y en casos de deficiencia de esta vitamina, los ácidos pirúvico y láctico se acumulan en los tejidos, y resulta en fatiga, anorexia, molestias gastrointestinales, taquicardia, imtabilidad y síntomas neurológicos.

La piridoxina (vitamina B6) es esencial en el metabolismo de aminoácidos. En pacientes, tanto adultos como niños, con deficiencia de piridoxina, se han reportado casos de convulsiones y anemia hipocrómica, así como lesiones en la piel y boca. Algunas neuritis periféricas y neuritis asociada con terapia de INH pueden ser debidas a deficiencia de piridoxina.

La cianocobalamina (Vitamina B12) es esencial en la síntesis de ácidos nucleicos y para la maduración normal de los glóbulos rojos, su deficiencia provoca anemia y signos gastrointestinales como glositis, síntomas subjetivos como lasitud y defectos neurológicos produciendo una mejoría cuando se administra cianocobalamina.

CONTRAINDICACIONES:

En pacientes que presentan úlcera gástrica, gastritis, hipersensibilidad a la droga. No debe utilizarse en niños.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Se ha observado ocasionalmente: dolor abdominal, dolor de cabeza, retención de líquidos, diarrea, indigestión, náuseas, constipación, flatulencia, úlcera péptica. Vértigo, rash, prurito, zumbido de oídos. La inyección intramuscular puede provocar dolor local e induración, abscesos locales y necrosis en el lugar de la inyección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Se debe tener la precaución de evitar el uso simultáneo de DOLO-MEDOX® con los siguientes medicamentos: digoxina, litio, diuréticos, antihipertensivos, metotrexato, ácido acetilsalicílico.

RECOMENDACIONES:

Realizar pruebas hepáticas como transaminasas en pacientes con terapias prolongadas con Diclofenaco.

Precauciones: No se administre en niños menores de 12 años, durante el embarazo y lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración

Tabletas

Vía de administración: Oral.

Mayores de 12 años y adultos: 1 tableta de DOLO-MEDOX® 1-3 veces al día.

Solución inyectable

Vía de administración: Intramuscular profunda. Mayores de 12 años y adultos: 1 dosis por vía intramuscular profunda (1 ampolla I + 1 ampolla II) al día.

Nota: Al mezclar el contenido de las dos ampollas, ésta presenta una coloración lechosa, la cual desaparece inmediatamente agitando la jeringa.

PRESENTACIÓN:

Caja con 20 y 100 tabletas.

Caja con 1 dosis de solución inyectable (1 ampolla I + 1 ampolla II) con jeringa descartable.

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