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DOLGENAL/ DOLGENAL RAPID Ampollas
Marca

DOLGENAL/ DOLGENAL RAPID

Sustancias

KETOROLACO

Forma Farmacéutica y Formulación

Ampollas

Presentación

Caja , 1 Frasco ampolla , 2 Mililitros

Caja , 3 Ampollas , 1 Mililitros

COMPOSICIÓN:

Las AMPOLLAS de DOLGENAL contienen 30 y 60 mg de Ketorolac Trometamina. Los COMPRIMIDOS contienen 10 y 20 mg de Ketorolac Trometamina. DOLGENAL RAPID contiene 10 mg y 20 mg de Ketorolac Trometamina (para administración sub­lingual).

INDICACIONES:

Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de moderado a severo.

El ketorolac no está indicado para el tratamiento de dolores crónicos.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Inhibe la síntesis de prostaglandinas (PG) a través del bloqueo de la ciclo­oxigenasa. Además, bloquea la liberación de los leucotrienos (mediante la inhibición de la lipooxigenasa) y reduce la neurotransmisión en las sinapsis espinales sensitivas. De este modo, produce los siguientes efectos:

a) Analgésico, que es el más llamativo: 30 mg de ketorolac administrados por vía IM equivalen a 12 mg de morfina ó 100 mg de meperidina.

b) Antiinflamatorio (mayor que el de la fenil­butazona).

c) Antipirético (mayor que el del Ácido Acetilsalicílico).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo.

Insuficiencia renal o hepática. No se recomienda su empleo durante el embarazo o lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones indeseables: Dado que se lo recomienda para el manejo del dolor agudo, su empleo es corto y se asocia con una mínima incidencia de efectos colaterales. Los más frecuentes son:

a) Locales: ocasionalmente dolor en el sitio de la administración.

b) Gastrointestinales: menos del 3% de pacientes han reportado náusea, dispepsia, malestar abdominal y diarrea.

c) Nerviosos: somnolencia (incidencia parecida a la del placebo); en menos del 3%: diaforesis, mareo y rara vez cefalea.

No produce adicción.

INTERACCIONES:

No altera la biodisponibilidad de drogas como la Warfarina, Digoxina, Difenilhidantoína, Tolbutamida y otras similares.

Su empleo asociado a opiáceos produce un beneficioso sinergismo de potenciación, que permite reducir la dosis de éstos.

No se recomienda su empleo asociado a otros AINE’s, porque pueden incrementarse los niveles de Ketorolac libre en el plasma.

Debe evitarse el uso simultáneo de Metotrexato hasta tener más estudios al respecto.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Todos los AINE’s deben usarse con precaución en pacientes con disfunción renal o hepática (actual o anterior). El empleo de altas dosis de los AINE’s se ha asociado con hematuria, proteinuria y ocasionalmente insuficiencia renal, especialmente en pacientes con factores de riesgo: lesiones previas, falla cardíaca, edad avanzada, hipovolemia o tratamiento con diuréticos. Se ha descrito una elevación reversible de las enzimas hepáticas en hasta el 15% de pacientes que reciben AINE’s.

El empleo prolongado de AINE’s se ha relacionado con una mayor incidencia de efectos indeseables, en particular gastrointestinales, sobre todo en presencia de fac­tores predisponentes. Ketorolac inhibe discre­tamen­te la agregación plaquetaria, lo que revierte 24 a 48 horas después de su suspensión. No produce alteraciones de la coagulación y no está contraindicado su empleo en el período postoperatorio.

POSOLOGÍA:

Si el dolor es o se anticipa va a ser se­vero, se recomienda administrar una dosis inicial de carga de 30 a 60 mg por vía IV o IM, seguida de dosis de mantenimiento cuando sean necesarias. Si la vía parenteral no está disponible o se prefiere otra de acción igualmente rápida, puede optarse por DOLGENAL RAPID, 1 comprimido por vía sublingual sea de 10 mg o de 20 mg, dependiendo de la intensidad del dolor. Las dosis de mantenimiento estarán entre 15 y 30 mg por vía parenteral, o 10 a 20 mg por vía oral o sub­lingual, con un intervalo de aproximadamente 6 horas entre ellas. Se recomienda no pasar de 150 mg como dosis parenteral total para el primer día y de 120 mg como dosis diaria total para los siguientes. Por vía oral o sublingual se recomienda que en lo posible no se exceda de los 40 mg diarios, aunque dependiendo del caso podría temporalmente llegarse hasta los 80 mg por día. Cuando el dolor no es muy severo, puede comenzarse utilizando directamente la vía oral, en cuyo caso la primera dosis será de 20 mg y las de mantenimiento de 10 mg por vez, aproximadamente cada 6 horas.

Se recomienda en lo posible no usar ketorolac por más de 5 días.

DESCRIPCIÓN:

Ketorolac Trometamina es un AINE heteroarilacético. Su biodisponibilidad es cercana al 100%. Su volumen de distribución es de 0.1 a 0.3 L/kg. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal en un 90%. Su vida media es de 4,5 horas (pudiendo prolongarse en presencia de insuficiencia hepática o renal). Difunde a todos los tejidos. Las concentraciones en la leche materna y en el cordón umbilical equivalen al 3% y 8% de las plasmáticas de la madre, respectivamente.

Cuando se administra por vía sublingual (DOLGENAL RAPID) la Cmáx (concentración plasmática máxima) se alcanza 6 minutos después.

PRESENTACIÓN:

DOLGENAL inyectable: 60 mg/2 ml: frasco-ampolla caja por 1; 30 mg/ 1 ml: Ampollas caja por 3.

DOLGENAL oral: Comprimidos: 10 mg; caja por 10; 20 mg: caja por 10.

DOLGENAL RAPID: Comprimidos: 10 mg y 20 mg; caja por 10.

MEDICAMENTA

Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador