COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene
Orlistat 120 mg
Exipientes c.s.

Lista de excipientes: Celulosa en polvo M80. Fosfato de Calcio Dibásico Anhidro, Ploxamer 188. Copovidona. Alcohol etílico. Dióxido de Silicio Coloidal, Cápsula #2 azul - blanco 4-81 / 20-1.

CÓDIGO ATC: A08B01.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Cómo actúa DISGRASIL para disminuir el peso?

DISGRASIL contiene Orlistat, un medicamento que bloquea la acción de la lipasa en el intestino delgado. Administrado al tiempo con los alimentos, DISGRASIL evita que las grasas se desdoblen y se fragmenten por lo que no pueden ser absorbidas por las microvellosidades intestinales. Estas grasas que no pueden ser absorbidas se eliminan con la materia fecal. Al disminuir el ingreso de grasas al organismo. DISGRASIL promueve la pérdida de peso a partir de la pérdida de grasa corporal.

¿Qué quiere decir obesidad?

Obesidad es la acumulación excesiva de grasa en el cuerpo, resultado de un desequilibrio entre el ingreso calórico (cantidad de caloría que se consumen) y el gato energético (cantidad de calorías que se utilizan durante la actividad física más el gasto basal). La principal causa de esta enfermedad es el incremento en el consumo de comidas altamente energéticas, ricas en grasas saturadas y azucares, y una reducida actividad física . El estilo de vida actual, sedentario y mecanizado, propicia el desequilibrio entre las calorías ingeridas y el gasto calórico necesario para satisfacer las necesidades metabólicas, termogénicas y de actividad física. Un desequilibrio calórico excesivo y sostenido ocasiona secuencialmente: depósito de grasa, incremento de peso y obesidad.

¿Cómo sé si tengo sobrepeso u obesidad?

La grasa corporal se estima comúnmente mediante el “Índice de Masa Corporal” (IMC), que se obtiene dividiendo el peso en Kg por la altura en metros elevada al cuadrado (IMC=Kg/m2).

Ejemplo: si una persona pesa 75 Kg y mide 1.65 m su IMC será: 75Kg / (1.65mx2)=27.5Kg/m2

El índice de mas corporal permite ubicar a las personas dentro de un estándar internacional según la siguiente tabla:

¿Por qué bajar de peso?

El sobrepeso y la obesidad se han convertido en los factores de riesgo más importantes para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, diabetes, hiperlipidemia (exceso de colesterol en la sangre), hipertensión arterial, artrosis y algunos tipos de cáncer. El sobrepeso y la obesidad presentan adicionalmente serias repercusiones a nivel social, psicológico y laboral.

¿La grasa de la alimentación es mala?

Siendo la obesidad un exceso de grasa corporal, la grasa de los alimentos es una fuente importante del incremento en los depósitos de grasa en el organismo. En una dieta saludable y balanceada, no más de un tercio de las calorías deben provenir de las grasas.

¿Cómo sé absorben las grasas en el organismo? Las grasas de los alimentos son desdobladas y fragmentadas por la Lipasa, enzima producida en el páncreas y liberada en el intestino delgado cuando se ingieren alimentos. Una vez que las grasas se han desdoblado y fragmentado, son absorbidas por intermedio de las vellosidades intestinales y de allí pasan a la circulación general.

¿Cómo se si necesito tomar DISGRASIL?

Una vez su médico haya evaluado su estado de salud y se le haya diagnosticado que se encuentra en sobrepeso u obesidad de acuerdo con el Índice de Masa Corporal, le recomendará un plan nutricional adecuado así como un programa de actividad física que junto con DISGRASIL le ayudarán a disminuir el riesgo metabólico y cardiovascular así como a bajar de peso hasta alcanzar el I.M.C. ideal para usted. DISGRASIL está indicado para personas que sufren sobrepeso u obesidad (I.M.C. >25) y padecen o están en riesgo de sufrir enfermedades asociadas a esta condición como diabetes, hiperlipidemia, hipertensión o enfermedad coronaria.

¿Debo seguir alguna dieta específica durante el tratamiento?

No; usted solo tiene que reducir el consumo de grasas y calorías; esto se puede lograr comiendo cualquier clase de alimentos en cantidades moderadas. El ideal es que usted consulte con su médico o nutricionista para que establezcan un plan de alimentación bajo en calorías y especialmente en grasas. Incremente el consumo de frutas y verduras frescas las cuales le proporcionarán una fuente adicional de vitaminas y minerales.

¿Tengo que realizar ejercicio físico?

Si; esto es básico en cualquier programa para disminuir de peso; adicionalmente es benéfico para la salud cardiovascular y pulmonar. Consulte con su médico sobre algún plan específico de ejercicio regulado y vigilado para usted; sin embargo, caminar 30 minutos una o dos veces al día le ayudará a quemar algunas calorías y a mejorar el estado general de salud.

¿Cuánto peso debo perder?

Recuerde que cualquier cantidad de libras que usted disminuya de peso le beneficiarán notablemente en su salud y en su imagen. Una pérdida del 5 a 10% del peso corporal actual se traducirá en beneficios significativos y en disminución del riesgo de enfermedades asociadas al sobrepeso.

¿Si tomo otros medicamento puedo tomar DISGRASIL?

DISGRASIL no interactúa con otros medicamentos; sin embargo, antes de iniciar el tratamiento comuníquele a su médico si usted toma algún medicamento de forma permanente.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Pacientes con síndrome de mala absorción, así como los que presentan hipersensibilidad conocida al orlistat o cualquiera de los componentes de la cápsula. Raramente se han presentado casos de compromiso hepático severo. Contacte a su médico en caso de presentar sensación de picazón, ojos y/o piel amarilla, orina oscura, pérdida del apetito o deposiciones de color claro.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Las reacciones adversas que se han presentado son cefalea, infección de las vías respiratorias altas o bajas, dolor o molestar abdominales, manchas oleosas procedentes del recto, flatulencia con descarga fecal, heces grasas oleosas, flatulencias, heces líquidas, evacuación oleosa, aumento de la defecación, dolor o molestias fecales, heces blandas, incontinencia fecal, distensión abdominal, alteraciones en los dientes, alteraciones en las encías, infección de las vías urinarias, hipoglucemia, gripe, fatiga, irregularidad menstrual, ansiedad.

¿DISGRASIL tiene efectos adversos?

Los principales efectos adversos asociados al tratamiento con DISGRASIL son generalmente referidos al sistema gastrointestinal, asociados a su efecto inhibidor de la absorción de grasas; esta grasa que no se absorbe se mezcla con las heces y puede causar flatulencia (gases intestinales), manchas oleosas, heces grasosas e incremento en la frecuencia de movimientos intestinales que pueden conducir a diarrea. Estos efectos son más notorios si en su alimentación se encuentra una cantidad excesiva de grasos. Al disminuir la cantidad de grasas en los alimentos, disminuye igualmente la frecuencia e intensidad de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: DISGRASIL 120 mg cápsulas puede interaccionar con Ciclosporinas, acarbosas anticoagulantes orales, vitaminas liposolubles, amiodarona medicamentos antiepilépticos.

El orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales. En caso de diarrea grave se recomienda un método anticonceptivo adicional.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Según prescripción médica. Vía de administración: oral.

¿Cómo debo tomar DISGRASIL?

DISGRASIL es un medicamento que actúa localmente, esto quiere decir que no se absorbe ni pasa a la circulación general. Por esta razón no se presentan los efectos adversos sobre el cerebro o el sistema cardiovascular que se han detectado con otro tipo de medicamentos utilizados para suprimir el apetito y bajar de peso. DISGRASIL actúa a nivel intestinal evitando la absorción de las grasas, carece de acciones cerebrales sobre el apetito.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Sobredosis: En individuos obesos y con peso normal se han estudiado dosis únicas de 800 mg y múltiples de hasta 400mg tres veces al día durante 15 días sin que hubiera hallazgos adversos significativos. Además se han administrado dosis de 240 mg tres veces al día durarte 6 meses a pacientes obesos. En la mayoría de los casos de sobredosis con orlistat notificados tras la comercialización no hubo reacciones adversas o las observadas eran similares a las descritas a la dosis recomendada.

En caso de sobredosis importante de orlistat se recomienda observar al paciente durante 24 horas. Según los estudios realizados con humanos y animales, cualquier efecto sistémico atribuible a la capacidad del orlistat de inhibir las lipasas debe ser rápidamente reversible.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacénese a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA BAJO FÓRMULA MÉDICA.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Para mayor información diríjase a:

Abbott Laboratorios Cía Ltda.

Av. República de El Salvador N34-493

y Av. Portugal

telefóno: (02) 399-2500

Ó para reporte de eventos adversos:

Email: pv.ecuador@abbott.com