Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Ecuador
DIP Suspensión
Marca

DIP

Sustancias

SUCRALFATO

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión

PRINCIPIO ACTIVO

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contiene: Sucralfato 20,0 g Excipientes: Metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, sodio dihidrogenofosfato dihidratado, glicerina, sacarina sódica, goma xantán, agua desmineralizada, sabor a frutas posee adicionalmente aroma de naranja.

Forma farmacéutica: Suspensión.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Grupo fármaco terapéutico (ATC) o tipo de actividad: D12305.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal: Aivio de los síntomas, aceleración del sanado de la úlcera. Profilaxis de las recaídas de úlcera gástrica y duodenal. Tratamiento de los estados I y II de esofagitis por flujo, según Savaryy Miller. Profilaxis de las lesiones de la mucosa inducidas por el estrés en el tracto gastrointestinal superior, en pacientes de cuidado intensivo. Se recomienda un diagnóstico endoscópico de la esofagitis por reflujo. Se recomienda determinación del estado del Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal. En pacientes positivos al Helicobacter pylori el objetivo es eliminar la bacteria helicobacter pylori mediante terapia de erradicación, tanto como sea posible. Antes del tratamiento de la úlcera gástrica se recomienda excluir una potencial malignidad con medidas adecuadas.

CONTRAINDICACIONES:

DIP no debe ser usado en pacientes con hipersensibilidad al Sucralfato o a cualquiera de los excipientes. DIP suspensión oral no se debe usar en pacientes con hipersensibilidad al metil-4-hidroxibenzoato de sodio o al propil-4-hidroxibenzoato de sodio (parabenos). No debe promoverse como antiácido, debe administrarse con precaución en pacientes con desordenes renales.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Se aplica las siguientes deficiones a la terminología de la frecuencia usada posteriormente:

• Común (afectan a menos de 1 persona de cada 10)

• No común (afectan a menos de 1 persona de cada 100)

• Raras (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000)

• Frecuencia: no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos del sistema inmune

• Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas.

La presencia de los excipientes metil-4-parahidroxi-benzoato de sodio y propil-4-hidroxibenzoato de sodio (parabenos) reacciones de hipersensibilidad, así como reacciones tardías.

Alteraciones del sistema nervioso

• Raras: mareos.

Alteraciones gastrointestinales

• Comunes: constipación

• No comunes: náuseas, sequedad de boca

• Raras: sensación de llenura, acumulación de alimento no digerible o fibras en el intestino.

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo

• Raras: erupción cutánea, prurito.

• Lesiones, intoxicaciones y complicaciones en procedi-mientos.

• Frecuencia no conocida: encefalopatía debido a la acumulación de aluminio en pacientes con insuficiencia renal.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria: El producto DIP no tiene influencia sobre la habilidad de conducir vehículos ni usar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Por favor comuníquele a su doctor si usted está recibiendo o recientemente ha recibido otro medicamento, incluyendo medicamentos de venta libre. Es particularmente importante si usted consume alguna de las siguientes medicinas. En la terapia concomitante con las tetraciclinas, Tobramicina, Colistin, Anfotericina B, fenitoína, Sulpiride, Oigoxina, Cimetidina, Ranitidina, Ketoconazol, Teofilina de liberación lenta, Ácido Ouenodesoxicólico, Ácido Ursodesoxicólico y levotiroxina, puede reducirse la absorción de estos productos medicinales. Esto puede evitarse generalmente dejando un intervalo adecuado de tiempo entre la ingesta del Sucralfato y estos productos medicinales (por ejemplo, 2 horas). En el tratamiento simultáneo con Quinolinas fluoradas, Noriloxacina y Ofloxacina, el Sucralfato no debe ser administrado antes de 2 horas despúes de la administración de estos antibióticos. Entonces, la siguente dosis de estos antibióticos no debe tomarse hasta 4 horas después de administrar el Sucralfato, ya que su eficacia antibiótica puede deteriorarse significativamente. Los intervalos de tiempo requeridos con otras quinolonas se desconocen. Por consiguiente, su uso simultáneo no se recomienda. Al ser requerido, deberán tenerse en cuenta las instrucciones del fabricante del antibiótico. No puede excluirse una influencia del sucralfato sobre la absorción de los anticoagulantes orales. Por consiguiente, debe monitorearse la dosis del anticoagulante con especial cuidado tanto al comienzo como al final del tratamiento con el Sucralfato.

El uso simultáneo del Sucralfato y de drogas que contienen citrato hidrógeno de sodio-potasio, puede llevar a un aumento en la absorción del aluminio y a niveles elevados del aluminio en plasma.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Elaborado por Altea Farmacéutica S.A. Cra. 65 # 10-95 Bogotá D.C. Colombia para Merck S.A., Bogota D.C. Colombia.

Para mayor información sobre DIP® comunicarse con la Dirección Médica de MERCK C. A.

MERCK C. A.

E-mail: dirección.medica@external.merckgroup.com Fax: (02) 2981644

PBX: (02) 2981677

Web Page: http://www.merck.com.ec

Quito – Ecuador


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones de uso: Por favor indíquele al doctor si usted tiene conocimientos de que su riñón no está funcionando apropiadamente. En pacientes con deterioro de la función renal (con uremia, ni en paciente en diálisis) puede esperarse una elevación del nivel de aluminio en el plasma. En estos pacientes han sido reportados casos de encefalopatías durante tratamiento de largo plazo. Por lo que DIP no se recomienda en este tipo de pacientes.

Se han registrado bezoares principalmente después de la administración de sucralfato a los pacientes gravemente enfermos en unidades de cuidados intensivos. La mayoría de los pacientes tenían condiciones médicas subyacentes que pueden predisponer a la formación de bezoar (por ejemplo, el vaciado gástrico retardado debido a la cirugía, terapia con medicamentos o enfermedades que reducen la motilidad) o en pacientes que estaban recibiendo alimentación enteral por sonda concomitantemente. DIP no es recomendado para ser administrado a niños menores de 14 años de edad, debido a que existen datos insuficientes sobre su seguridad y eficacia.

DIP suspensión oral no debe ser administrado vía intravenosa. En caso de inyección intravenosa inadvertida de la suspensión oral puede ocurrir complicaciones severas, incluyendo microembolismo o intoxicación por aluminio. Bajo estas circunstancias se han reportado fatalidades en pacientes en cuidado intensivo. En caso de una aplicación intravenosa accidental de la suspensión oral de Sucralfato, puede administrarse heparina para prevenir el microembolismo y deferoxamina y/o hemodiálisis para ligar el aluminio circulante. Según sea apropiado, se recomienda tratamiento sintomático adicional.

Embarazo, lactancia y fertilidad: Dígale a su doctor antes de tomar DIP si usted está embarazada o esta lactando a su bebé. No se dispone de datos clínicos del sucralfato en embarazos expuestos. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embriofetal, parto ni sobre el desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Se aconseja tener precaución al prescribir el Sucralfato en mujeres embarazadas. Se desconoce si el Sucralfato es excretado en la leche materna humana. La excreción del Sucralfato no ha sido estudiada en animales. Durante la lactancia DIP solamente se recomienda teniendo en cuenta cuidadosamente la evaluación por el doctor de la relación riesgo beneficio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y vía de administración: Use DIP exactamente en las dosis prescritas por su doctor. Tratamiento de úlcera duodenal: El régimen de dosificación usual es 2 g de Sucralfato (dos cucharas dosificadoras de 5 ml de suspensión o dos sachets de 5 ml de suspensión) dos veces al día. Las dosis se toman en la mañana al levantarse y por la noche antes de acostarse. 1 g de Sucralfato ( una cucharada dosificadora de 5 ml suspensión o un sachet) 4 veces al día. Las dosis se toman antes de cada una de las tres comidas principales y la cuarta dosis en la noche antes de acostarse.

Tratamiento de úlcera gástrica: El régimen de dosis habitual es de 1 g de Sucralfato (una cuchara dosificadora de 5 ml de suspensión/ un sobre con 5 ml de suspensión ) 4 veces al día. La dosis se toma antes de cada una de las tres comidas principales y la cuarta dosis en la noche antes de acostarse.

Profilaxis de la recaída úlcera gástrica y duodenal: El régimen de dosis habitual es de 1 g de Sucralfato (una cuchara dosificadora de 5 ml de suspensión o un sobre con 5 ml de suspensión) dos veces al día. La dosis se toman en la mañana al levantarse y por la noche antes de acostarse.

Esofagitis por reflujo: El régimen de dosis habitual es de 1 g de Sucralfato (una cuchara dosificadora de 5 ml de suspensión o un sobre con 5 ml de suspensión) 4 veces al día. La dosis se toman antes de las comidas, la cuarta dosis en la noche antes de acostarse.

Profilaxis de las lesiones de la mucosa inducidas por el estrés en el tracto gastrointestinal superior: El régimen de dosis habitual es de 1 g de Sucralfato (una cuchara dosificadora de 5 ml de suspensión o un sobre con 5 ml de suspensión) 6 veces al día. La dosis se toman de forma homogénea en el día 6 veces (cada 4 horas). DIP se debe tomar mejor con el estómago vacío, para la profilaxis de las lesiones de la mucosa inducidas por el estrés en el tracto gastrointestinal superior, en pacientes en cuidado intensivo, DIP es administrado a través de una sonda gástrica o si es posible vía oral. DIP suspensión oral es tomado desde el frasco usando una cuchara dosificadora. Puede tomarse agua luego de tomar DIP suspensión. El contenido del sobre de DIP suspensión se puede tomar por vía oral, directamente desde el sobre o después de presionar al sachet y verter el contenido en una cuchara. Puede tomarse agua luego de tomar DIP suspensión.

PRESENTACIÓN:

Frasco por 200 ml (Frasco plástico por 200 ml).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a una temperatura no mayor a 30ºC.

TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.