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Bandera Ecuador
DIGESTA Cápsula blanda
Marca

DIGESTA

Sustancias

SIMETICONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsula blanda

Presentación

1 Caja, 20 Cápsulas blandas, 250 mg

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA BLANDA de DIGESTA® contiene: Simeticona 250 mg.

Excipientes: Glicerina USP, gelatina farmacéutica USP, agua purificada, amarillo N°10, azul N°1 y dióxido de titanio USP.

Cada 1 ml de DIGESTA® GOTAS suspensión oral contiene: Simeticona 100 mg .

Excipientes: Polietilenglicol 400, goma xantán, metil celulosa, sorbato de potasio, metilparabeno, propiparabeno, sacarina sódica, ácido cítrico, aroma cereza, colorante rojo 40 CI 16035, agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Alivio de los síntomas derivados del exceso de gas en el estómago o intestinos en adultos, niños y lactantes. Estos síntomas pueden incluir dolor o incomodidad, hinchazón y distensión abdominal, malestar en el estómago y eructos. Puede usarse post cirugía abdominal, preparación para endoscopias y preparación del intestino para radiografías.


MECANISMO DE ACCIÓN:

DIGESTA® contiene simeticona, sustancia fisiológicamente inerte, sin actividad farmacológica que actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas en el tubo digestivo, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a los componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Durante el período de utilización de simeticona, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, prurito, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar, estreñimiento transitorio moderado, náuseas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No se han descrito.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Venta libre.

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

INTERPHARM


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: En caso de estreñimiento prolongado, se debe evaluar la situación clínica. Si los síntomas persisten o empeoran, el paciente debe consultar a su médico. La influencia de DIGESTA® sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es nula o insignificante.

Embarazo: No hay datos disponibles relativos al uso de simeticona en mujeres embarazadas. No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a simeticona es insignificante.

Lactancia: Se desconoce si la simeticona se excreta en la leche materna. No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción de la simeticona por la madre. Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia.

Población geriátrica: No existe información específica sobre la dosificación en esta población. La evidencia muestra que puede manejarse la misma dosis antes señalada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tanto DIGESTA® cápsulas como DIGESTA® GOTAS son para administración por vía oral. Para un mejor efecto, deberá administrarse después de las comidas y antes de acostarse o según la necesidad.

DIGESTA® cápsulas: 1 cápsula blanda de 250 mg después de cada una de las comidas principales (almuerzo y cena) junto con un vaso de agua.

No tomar más de 500 mg/día (2 cápsulas al día). La duración del tratamiento está limitada a 10 días. DIGESTA® GOTAS: Agitar bien el producto antes de cada toma.

Adultos y adolescentes: 40 a 125 mg (12 a 38 gotas) cuatro veces al día, según sea necesario, luego de las comidas y al acostarse. La dosis diaria máxima es de 500 mg. Niños e infantes menores de 2 años: La dosis deberá ser indicada por el médico. La dosificación pediátrica debe estar basada en la severidad de la condición y el área de superficie corporal del paciente, más que por el peso corporal. La dosis recomendada es 6 gotas (20 mg), cuatro veces al día, según sea necesario, luego de las comidas y al acostarse. La dosis diaria máxima es de 240 mg. Niños de 2 a 12 años: 12 gotas (40 mg), cuatro veces al día, según sea necesario, luego de las comidas y al acostarse. La dosis diaria máxima es de 480 mg. En gastroscopía y radiografía abdominal: 67 mg (20 gotas) en 2,5 ml de agua como dosis única.

Se recomienda no tomar más de 500 mg o 150 gotas en un período de 24 horas. La dosis o frecuencia de dosificación puede ser duplicada bajo supervisión médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado sobredosis. Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por vía oral del medicamento. En caso de sobredosis accidental o deliberada, tratar los síntomas que pudieran aparecer. No hay procedimiento especial recomendado.

Ante la eventualidad de una sobredosis, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

DIGESTA® 250 mg cápsula blanda caja x 20 unidades. DIGESTA® GOTAS suspensión oral caja x 1 frasco gotero X 20 ml.