COMPOSICIÓN:

DICLOXINA ® 500: Cada CÁPSULA contiene Dicloxacilina base 500 mg.

DICLOXINA ® 3 g: POLVO PARA SUSPENSIÓN cada 35 g contiene Dicloxacilina base 3 g.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: DICLOXINA ® la dicloxacilina, corresponde al grupo de las penicilinas semisintéticas para uso oral, estable en el medio ácido del estómago. Su principal característica es la resistencia a la penicilinasa.

DICLOXINA ® se absorbe rápida y completamente en el tracto digestivo. Después de 60 minutos de una dosis oral, se logran niveles máximos sanguíneos, alcanzando un estado terapéuticamente activo en la sangre, tejidos y orina.

DICLOXINA ® posee acción bactericida y particularmente útil en infecciones producidas por gérmenes patógenos grampositivos: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y epidermis, incluyendo cepas de estafilococos productores de penicilinasa, resistentes a la penicilina G.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: DICLOXINA ® furunculosis, carbunco, heridas infectadas, celulitis, abscesos. Infecciones del tracto respiratorio (alto y bajo): amigdalitis, faringitis, otitis, bronquitis, neumonía.

Clasificación terapéutica: Antibiótico selectivo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Actúa inhibiendo la síntesis de la capa de péptido glucano de la pared de la bacteria, impidiendo la formación de la misma.

Absorción: Su absorción es pronta y completa con estómago vacío, distribuyéndose por la mayor parte de los tejidos y fluidos orgánicos. Su actividad antibacteriana comprende la mayoría de los gérmenes productores de beta lactamasa.

Excreción: Luego de ser absorbida en el tracto gastrointestinal y distribuida ampliamente por todo el organismo, es eliminada en la orina alrededor del 50% y otra pequeña parte en la bilis.

CONTRAINDICACIONES:

El uso de este medicamento está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras enfermedades virales; así como en pacientes con leucemia.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Hematológicas: puede aparecer erupción cutánea luego de 7 días del inicio del tratamiento. Reacciones alérgicas y shock anafiláctico. Algunos efectos gastrointestinales como diarrea, náusea y vómito.

RECOMENDACIONES:

Advertencia: DICLOXINA ® producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo asistencia médica. La dicloxacilina puede generar reacciones alérgicas tópicas de la penicilina, especialmente en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. Debido a que la dicloxacilina se excreta en la leche materna, debe ser usada con precaución en etapa de lactancia. En pacientes prematuros debido a la poca maduración de su función renal, o neonatos si fuere necesario usar la dicloxacilina, deberán ser monitoreados muy de cerca sobre las concentraciones séricas y ajustadas las dosis según sea necesario. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio del médico el balance riesgo-beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Ocasionalmente se han encontrado reacciones de hipersensibilidad fatales (reacciones anafilácticas). Aunque la anafilaxia es más frecuente en la administración parenteral, también ha ocurrido en pacientes con terapia oral de la Dicloxacilina. Antes de iniciar el tratamiento con Dicloxacilina, se debe analizar cuidadosamente en el paciente cualquier reacción previa a alguna de las penicilinas. Si se observa alguna reacción alérgica, se debe suspender de inmediato el tratamiento y aplicar en la brevedad alguna terapia apropiada para combatir esta reacción. Las reacciones anafilácticas requieren tratamiento de inmediato con epinefrina, oxígeno y esteroides intravenosos.

Precauciones: Se debe tener precaución en pacientes con mononucleosis, leucemia linfática y pacientes con hiperuricemia que estén siendo tratados con alopurinol, ya que puede aumentar la posibilidad de erupciones cutáneas. Se debe tener precaución en pacientes con deficiencia renal severa y en mujeres en período de lactancia. Como cualquier fármaco potente, durante tratamientos prolongados debe vigilarse periódicamente el funcionamiento de algunos sistemas, incluyendo el renal, hepático y hematopoyético. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (depuración incluyendo de creatinina < 50 ml/minuto).

- No administrar en estados de gravidez.

- Para mejores resultados, administrar 1 ó 2 horas antes de las comidas.

Cuando el tratamiento con DICLOXINA es prolongado, deberán evaluarse las funciones hepática, renal y hematológica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación: DICLOXINA ® polvo para suspensión: estados infecciosos leves o moderados, para niños que pesan hasta 40 kg (88 lbs): 12,5 mg/kg/día divididos cada 12 horas o la mitad cada 6 horas.

Infecciones severas: para niños que pesan hasta 40 kg (88 lbs): 25 mg/kg/día cada 12 horas o la mitad cada 6 horas.Infecciones severas: adultos y niños desde 40 kg (88 lbs) 500 mg cada 6 horas.

Duración de tratamiento: En general, el tratamiento con DICLOXINA ® suspensión o cápsulas, se lo indicará su médico. Todas las infecciones deben continuarse por un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se muestre asintomático y haya evidencia de que se ha erradicada la infección. Se recomienda un mínimo de 10 días para el tratamiento de las infecciones por estreptococo beta-hemolítico con el fin de evitar la aparición de fiebre reumática aguda o de glomérulo-nefritis aguda.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: A pesar de que no se ha descrito toxicidad por ingesta excesiva del producto, en caso de que esto suceda, descontinúe su uso, consultar con el médico o acudir al centro de atención más cercano. Trate sintomáticamente al paciente e instituya las medidas de apoyo que se requieran. En pacientes con insuficiencia renal, los antibióticos de la clase de la ampicilina pueden ser removidos por hemodiálisis pero no por diálisis peritoneal.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: DICLOXINA® 3 g (250 mg/5 ml). Caja con frasco 35 g de polvo para reconstituir 60 ml suspensión oral.

DICLOXINA ® cápsulas 500 mg. Caja por 50.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador