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DICLOXACILINA Polvo para suspensión
Marca

DICLOXACILINA

Sustancias

DICLOXACILINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para suspensión

Presentación

Frasco , Polvo para suspensión , 60 Mililitros

COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada
CÁPSULA de 500 mg contiene:
Dicloxacilina sódica 542.5 mg
equivalente a Dicloxacilina 500 mg

Excipientes: Almidón de maíz pregelatinizado (Almidón 1500 LM # 2002), talco, estearato de magnesio.

Cada 100 g de POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
de 125 mg / 5 ml contiene:
Dicloxacilina sódica monohidrato polvo 6.51 g
equivalente a Dicloxacilina 6 g

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Dicloxacilina 125 mg

Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, cloruro de sodio, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), azúcar pulverizada, sabor a naranja, color amarillo #6, aspartame, celulosa microcristalina + carboximetilcelulosa sódica (Avicel CL 611),
goma xantan.

Cada 100 g de POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
de 250 mg / 5 ml contiene:
Dicloxacilina sódica monohidrato polvo 13.02 g
equivalente a Dicloxacilina 12 g

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Dicloxacilina 250 mg

Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, cloruro de sodio, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), azúcar pulverizada, sabor a naranja, color amarillo #6, aspartame, celulosa microcristalina + carboximetilcelulosa sódica (Avicel CL 611),
goma xantan.

Formas farmacéuticas: Cápsulas.
Polvo para suspensión oral.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

Espectro antibacteriano:

Bacterias grampositivas

• Staphylococcus aureus productor o no de betalactamasa

• Streptococcus aureus pyogenes

• Streptococcus pneumoniae

Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la dicloxacilina:

Tratamiento:

Infecciones respiratorias:

- Faringitis aguda.

- Neumonía.

- Bronquitis bacteriana (exacerbaciones).

Infecciones de piel y tejidos blandos.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacodinamia

• La dicloxacilina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana: al inhibir la transpeptidación, impide la síntesis adecuada y completa de la pared celular, con la consiguiente muerte de la bacteria por lisis.

• Además, se liga a las PBP1 o a las PBP3, las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana.

Farmacocinética

Absorción: 37 a 50% en el tracto gastrointestinal. Disminuye con la presencia de alimentos en el estómago.Ligadura a las proteínas plasmáticas: 95 a 98%. Distribución: Atraviesa la placenta y se distribuye a la leche materna. Se difunde poco al LCR, excepto en la meningitis.Puede alcanzar concentraciones terapéuticas en la pleura, líquido sinovial y hueso.

Volumen de distribución (VolD): 0.08 litros / kg. Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 1 hora con una dosis de 500 mg.

Concentración plasmática máxima (Cmáx): 4.7 mcg / ml con una dosis de 125 mg; 10 a 18 mcg / ml en ayunas luego de administrar 500 mg.

Las concentraciones disminuyen en la fibrosis quística.Vida media (t½): 0.5 a 1 hora.

En los neonatos se prolonga la vida media.

En insuficiencia renal, cuando la creatinina es menor de 10 ml / minuto (0.17 ml / segundo), la vida media es de 1.8 horas.

Biotransformación: 10% se metaboliza en el hígado.Eliminación: Renal: La dicloxacilina y sus metabolitos se excretan en la orina mediante filtración glomerular y secreción tubular. Se excreta 50 a 70% de la dosis; sólo pequeñas cantidades se eliminan por la bilis. La dicloxacilina no es hemodializable.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.

REACCIONES ADVERSAS:

Las penicilinas isoxazólicas pueden producir hepatitis e ictericia colestásica, eritema multiforme y otras afecciones cutáneas; neutropenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

Anticonceptivos orales:
Ver “Precauciones”.

Fármacos hepatotóxicos: El uso concomitante con dicloxaxilina, oxacilina, flucloxacilina o mezlocilina, puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad.

Metotrexato: Su uso concomitante con penicilinas puede disminuir el aclaramiento del metotrexato y, por tanto, toxicidad por metotrexato (se considera que se debe a competencia de la secreción tubular renal).

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.

Venta bajo receta médica.

FABRICADO POR

PROPHAR S.A.

Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.


RECOMENDACIONES:

Precauciones

• Embarazo y lactancia.

• Neonatos.

• Se ha reportado casos de reducción del efecto de los contraceptivos orales en mujeres que han tomado amoxicilina, ampicilina, dicloxacilina y fenoximetilpenicilina, que parece deberse a una reducción de la circulación enterohepática de los estrógenos. Aunque la asociación es débil, se debe informar de esta posibilidad a las pacientes y, dada la circunstancia, usar un método anticonceptivo alternativo o adicional mientras se está tomando estas penicilinas.

• Asma bronquial.

• Mononucleosis infecciosa (EBV) o citomegalovirosis (CMV).

• Alteraciones de la función renal o hepática.

Gestación: Categoría B de riesgo fetal.

Lactancia: Las penicilinas se distribuyen en la leche materna, en bajas concentraciones.

Advertencias

Producto de uso delicado. Administrar por estricta prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. En tratamientos prolongados se debe realizar periódicamente pruebas de función renal, hepática y hematológica. Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Mantener fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: Tomar dicloxacilina 1 hora antes de las comidas ó 2 horas despúes.

Adultos y adolescentes mayores:

Dosis según el agente etiológico y la enfermedad infecciosa:
250 a 500 mg cada 6 horas.

Dosis máxima: 6 g diarios.

Niños, según el agente etiológico y la enfermedad infecciosa:

Hasta 40 kg:
12.5 a 25 mg / kg / día, fraccionados cada 6 horas.

Dosis máxima: 1 g.

Mayores de 40 kg: 125 a 500 mg cada 6 horas.

Dosis máxima: 2 g.

Fibrosis quística: 25 a 50 mg / kg / día, fraccionados cada 6 horas.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

Cápsulas:
Dicloxacilina 500 mg, caja x 20.

Polvo para suspensión oral 125 mg / 5 ml

Dicloxacilina 125 mg / 5 ml, frasco x 60 ml.

Polvo para suspensión oral 250 mg / 5 ml

Dicloxacilina 250 mg / 5 ml, frasco x 60 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cuidados de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.