COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA de DICLOXACILINA LA SANTÉ® contiene
Dicloxacilina 500 mg

Cada 5 ml de la SUSPENSIÓN de DICLOXACILINA LA SANTÉ® contiene
Dicloxacilina 250 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción y propiedades: DICLOXACILINA LA SANTÉ® es un antibiótico betalactámico semisintético de amplio espectro, bactericida, que actúa mediante la inhibición de los procesos bioquímicos de síntesis de la pared bacteriana, a través de un bloqueo selectivo e irreversible de enzimas implicadas en tales procesos, principalmente transpeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada formación de la pared bacteriana en las cepas susceptibles produce un desequilibrio osmótico que conduce a la lisis de la célula bacteriana.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: DICLOXACILINA LA SANTÉ® está indicada en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles a la dicloxacilina.

MECANISMO DE ACCIÓN:

La dicloxacilina es activa contra bacterias Grampositivas tales como: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus y epidermidis, incluyendo cepas de estafilococos productores de penicilinasa, resistentes a la penicilina G. La dicloxacilina presenta una buena absorción oral, aunque esta absorción se reduce por la presencia de alimentos. Logra concentraciones máximas entre 1 y 1,5 horas. Tiene una alta unión a proteínas (97%) y una vida media de eliminación de 0,5 a 1 horas. Se excreta principalmente por la orina (aprox. 60% de la dosis administrada) y solo pequeñas cantidades se excretan por la bilis. Estudios han demostrado la efectividad de la dicloxacilina en el tratamiento de las infecciones producidas por microorganismos sensibles a su acción bactericida, tales furunculosis, heridas infectadas, celulitis, abscesos, y otras infecciones de piel.

CONTRAINDICACIONES:

La administración de DICLOXACILINA LA SANTÉ® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento, y en general en aquellos pacientes alérgicos a las penicilinas y/o cefalosporinas. Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Aunque hasta la fecha no se conocen efectos teratogénicos de la dicloxacilina, su administración durante el embarazo dependerá del criterio médico y sólo cuando el beneficio potencial supere el riesgo.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia; las reacciones adversas más frecuentemente reportadas son alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómito, diarrea, dispepsia y más raramente, colitis pseudomembranosa) y reacciones de hipersensibilidad (exantemas, erupción maculopapular, rash, prurito, urticaria, angioedema y anafilaxia en algunas ocasiones potencialmente mortal). Al igual que otras penicilinas, se puede presentar: estomatitis, alteraciones hepáticas (elevación de las transaminasas, ictericia colestásica, hepatitis), alteraciones hematológicas (leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, alteración del tiempo de protrombina, alteración de la función plaquetaria), alteraciones del sistema nervioso central (vértigo, hiperactividad, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, convulsiones), alteraciones renales (nefropatía, nefritis intersticial).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: El probenecid prolonga la vida media de eliminación de los antibióticos betalactámicos. Se debe tener precaución en pacientes que reciben anticoagulantes, ya que se ha reportado alteración del tiempo de protrombina y la función plaquetaria con dicloxacilina. Al igual que ocurre con otros antibióticos, se puede alterar la microflora intestinal lo cual puede contribuir a reducir la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: DICLOXACILINA LA SANTÉ® debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a fármacos. Antes de iniciar la terapia, se recomienda evaluar una posible hipersensibilidad a penicilinas o cefalosporinas. El médico debe tener presente que existe el riesgo que se presenten reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales. Los pacientes con alteración de la función renal, requieren ajuste de la dosis y administración con precaución. La función renal y el estado hematológico deben controlarse durante tratamientos prolongados y con dosis elevadas. El tratamiento con fármacos betalactámicos puede modificar la flora bacteriana normal y puede conducir a sobreinfecciones.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: La dosis usual recomendada para adultos es de 500 mg vía oral cada 6 horas. En infecciones graves es posible aumentar la dosis de acuerdo con el criterio médico. Se recomienda tomar el antibiótico con el estómago vacío: Al menos media hora antes o 2 horas después de las comidas. En niños, la dosis oscila entre 25 - 50 mg/kg/día en dosis fraccionadas cada 6 horas, vía oral.

PRESENTACIÓN:

DICLOXACILINA LA SANTÉ®, caja por 50 cápsulas de 500 mg (Reg. San. 03751-MAE-07-05).

DICLOXACILINA LA SANTÉ® suspensión 250 mg/5 ml, frasco de 60 y 80 ml (Reg. San. 04235-MAN-05-06).

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