COMPOSICIÓN:

1 COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene 100 mg de Bromuro de Pinaverio.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento sintomático del dolor, trastornos transitorios y molestias intestinales relacionados con alteraciones funcionales intestinales; tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares; preparación para un enema de bario.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacodinamia: El Bromuro de Pinaverio es un antiespasmódico que actúa selectivamente sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que inhibe la entrada de calcio a las células del músculo liso intestinal. En animales, el pinaverio reduce directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las terminaciones aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos. También carece de efectos sobre el sistema cardiovascular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comúnmente observados son trastornos gastrointestinales como dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito y disfagia. También se ha observado efectos cutáneos como erupción, prurito, urticaria y edema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Ninguna conocida hasta la fecha.En los ensayos clínicos se ha demostrado ausencia de interacción entre el Bromuro de Pinaverio y los fármacos digitálicos, antidiabéticos orales, insulina, anticoagulantes orales y heparina.

RECOMENDACIONES:

Observaciones: No se ha establecido suficientemente la seguridad y eficacia de DICETEL en niños y la experiencia es limitada. Por tanto, no se recomienda el uso de DICETEL en niños.

Embarazo y lactancia: No existen datos adecuados del uso de Bromuro de Pinaverio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a efectos sobre el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal o el parto o desarrollo posnatal. DICETEL no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. No se debe utilizar durante la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: Vía oral. 1 comprimido de 100 mg dos veces al día, una en la mañana y otra en la noche. Los comprimidos deben ser tragados enteros y sin masticar, acompañados de un vaso de agua.

PRESENTACIÓN:

DICETEL 100 mg caja x 10 comprimidos recubiertos.

Para mayor información diríjase a:

Abbott Laboratorios Cía Ltda.

Av. República de El Salvador N34-493

y Av. Portugal

telefóno: (02) 399-2500

Ó para reporte de eventos adversos:

Email: pv.ecuador@abbott.com