COMPOSICIÓN:

Cada AMPOLLETA o cámara de la jeringa prellenada contiene:
Principio activo:
Clorhidrato de Tiamina
Clorhidrato de Piridoxina
Cianocobalamina
Fosfato de Dexametasona
Clorhidrato de Lidocaína

Cámara I: Clorhidrato de Tiamina (vitamina B1) 100 mg, Clorhidrato de Piridoxina (vitamina B6) 100 mg.

Cámara II: Cianocobalamina (Vitamina B12) 5 mg, Fosfato Sódico de Dexametasona equivalente a 4 mg de Fosfato de Dexametasona, Clorhidrato de Lidocaína Monohidratada equivalente a 30 mg de Clorhidrato de Lidocaína.

Excipientes: Alcohol Bencílico, Hidróxido de Sodio, Cianuro de Potasio, Ácido Cítrico Monohidratado, Fosfato Dibásico de Sodio Dihidratado, agua para la fabricación de inyectables y Nitrógeno.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Grupo farmacoterapéutico: ATC: H02A Y H02B.

INDICACIONES TERAPEÚTICAS:

Antineurítico, antiinflamatorio esteroideo, útil en el lumbago y otros cuadros de neuropatía dolorosa y/o motora.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Úlcera gastroduodenal activa, hipertensión arterial severa, diabetes mellitus e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Este producto contiene alcohol bencilico por lo que no debe administrarse en recién nacidos, mujeres embarazadas ni en período de lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: El uso concomitante de glucorticoides con diuréticos y/o glucósidos cardíacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas activas, puede inducir la aparición de interacciones clínicamente importantes. Los glucocorticoides pueden ser menos eficaces cuando se usan simultáneamente con fármacos inductores de las enzimas hepáticas como: rifampicina, efedrina, barbitúricos, fenitoina y Primidona. Se ha informado que la Tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su importancia clínica. El Fosfato de Piridoxal refuerza la descarboxilación periférica de levodopa sola. La cicloserina y la hidralacina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de la Piridoxina reduce los efectos secundarios neuronales relacionados con el uso de estos compuestos. Cuando se administra simultáneamente la Piridoxina y la ciclosporina, pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de esta última. La absorción de la vitamina B12 en el sistema gastrointestinal, puede reducirse por la administración de los fármacos siguientes: aminoglucósidos, colchicina, preparados de potasio de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (Fenitoina, Fenobarbital, Primidona), e ingesta excesiva de alcohol por más de dos semanas. Se ha informado que la prednisona incrementa la absorción de vitamina B12 y la secreción del factor intrínseco, en algunos pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con gastrectomía parcial o total. Se desconoce la importancia clínica de estas observaciones. La admi-nistración concomitante de cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina. Los corticoides son hormonas hiperglucemiantes y en consecuencia antagonizan la acción de la insulina, por lo cual se requiere monitoreo y ajuste de dosis. Como regla general no debe administrarse vacunas vivas atenuadas a pacientes inmunosuprimidos, lo que puede ocurrir al administrar dosis de corticoides equipotentes a 10 mg de prednisona por mas de dos semanas.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Fabricado por Merck S.A. de C.V. Calle 5 No. 7

Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370

Naucalpan de Juárez, México.

Procter & Gamble

Ecuador Cía. Ltda.

Edificio T6, Bautista Boussingaul No. E10A y

Av. 6 de Diciembre.

Quito - Ecuador.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Ampollas: Mezclar el contenido de la ampolla No.1 y No. 2. Aplicar por vía intramuscular profunda, cada 24 horas hasta por cinco días.

Doble cámara: Tome la jeringa de doble cámara, retire la protección de la punta y coloque la aguja. Con la jeringa de doble cámara en posición vertical, con la aguja hacia arriba y presione lentamente el émbolo, para que la solución roja se vierta en la cámara de solución clara. Agite hasta que la solución se vea homogénea. Elimine el aire de la jeringa de doble cámara y aplique. Aplicar por vía intramuscular profunda, cada 24 horas hasta por cinco días.

Instrucciones de uso:

1. Lávese perfectamente las manos y desinfecte el área en donde se aplicara la solución.

2. Tome la jeringa de doble cámara, retire la protección de la punta y coloque la aguja.

3. Coloque la jeringa de doble cámara en posición vertical, con la aguja hacia arriba, presione lentamente el embolo hasta transferir la solución clara a la solución roja.

4. Agite hasta homogenizar la solución.

5. Elimine el aire de la jeringa de doble cámara y aplique.

6. Aspirar lentamente 2 mm con el embolo para verificar que la aguja no se encuentre en la luz de un vaso sanguíneo.

Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.

Deseche la jeringa y aguja después de su uso.

PRESENTACIÓN:

Contenido: 1 ml (ampolleta No. 1 o cámara No.1) y ampolleta No. 1 o cámara No. 2 (2 ml), total de 3 ml.Registro Sanitario. No. 886-MEE-0315.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Ventas bajo prescripción médica. Consérvese a una temperatura no mayor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

"USO EXCLUSIVO PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD".