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Bandera Ecuador
DERMAVITAL GEL Gel
Marca

DERMAVITAL GEL

Sustancias

ADAPALENO, PERÓXIDO DE BENZOILO

Forma Farmacéutica y Formulación

Gel

Presentación

1 Caja, 1 Tubo, Crema, 30 Y 5 Gramos

COMPOSICIÓN:

Cada 100 gramos de GEL contienen
Adapaleno 0.10 gramos
Peróxido de Benzoílo 2.50 gramos
Excipientes c.s.p.

Lista de excipientes: Edta disódico: Carbomero Potasico 940, Metilparabeno Sódico. Propilparabeno Sódico, Propilgenol, Glicerina, Poloxamer 188, Dioctil Sulfosuccinato de Sodio, Simeticona Emulsionada, Hidróxido de Sodio, Agua Purificada.

Forma farmacéutica: Gel.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento tópico del acné vulgar en donde los comedones, pápulas y pústulas son predominantes.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica

Adapaleno:
Adapaleno es un derivado del ácido naftoico químicamente estable con actividad retinoide. Los estudios de perfil bioquímico y farmacológico han demostrado que Adapaleno actúa en la patología del acné vulgar: es un potente modulador de la diferenciación y queratinización celular y tiene propiedades antinflamatorias.

Peróxido de benzoílo: Peróxido de Benzoílo ha mostrado tener actividad antimicrobiana, particularmente frente a Pacnes, que está presente de manera anormal en la unidad pilosebácea afectada de acné. De forma adicional peróxido de benzoilo ha mostrado tener actividad exfoliativa y queratoliticas. Peróxido de benzoilo es también sebostático, contrarrestando la excesiva producción de sebo asociada con el acné.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Adapaleno, al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Se ordenan las frecuencias estimadas para reacciones adversas de acuerdo con el siguiente criterio: frecuentes (≥1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, < 1/100); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).

Frecuentes: sequedad cutánea, dermatitis de contacto irritativa, irritación cutánea, quemazón, eritema, exfoliación de la piel (descamación).

Poco frecuentes: prurito, quemadura solar.

Frecuencia no conocida: edema de parpados, opresión de garganta, dermatitis alérgica de contacto, hinchazón facial, dolor en la piel (dolor punzante).

Incompatibilidades: Ninguna descrita.

Código ATC: D10AD53.

Influencia de los métodos de diagnóstico: No hay datos disponibles sobre la influencia en los métodos de diagnóstico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: No se han realizado estudios de interacciones con DERMAVITAL®. Basándose en la experiencia previa con Adapaleno y peróxido de benzoilo no se conoce interacción con otros medicamentos que puedan utilizarse por vía cutánea y conjuntamente con DERMAVITAL®. Sin embargo, no deben utilizarse de forma conjunta otros retinoides, peróxido de benzoilo o fármacos con un modo de acción similar. Se debe tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que estos pueden producir efectos irritativos aditivos con DERMAVITAL®.La absorción de Adapaleno a través de la piel humana es baja y por tanto la interacción con medicamentos sistémicos es poco probable. La penetración percutánea de peróxido de benzoico en la piel es baja y la sustancia activa es completamente metabolizada a ácido benzoico que se elimina rápidamente. Por lo tanto, es poco probable que ocurran interacciones potenciales de ácido benzoico con medicamentos sistémicos.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: DERMAVITAL® no debe aplicarse sobre la piel dañada, cortes, eccemas ni abrasiones.

DERMAVITAL® no debe entrar en contacto con los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entraran en contacto con los ojos lavar inmediatamente con agua templada. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula, el uso de DERMAVITAL® debe interrumpirse. Se debe evitar la exposición excesiva a la luz solar o radiación UV.

DERMAVITAL® no debe entrar en contacto con ningún material teñido incluyendo el pelo o tejidos ya que puede producir decoloración.

Embarazo- lactancia

Embarazo:
La experiencia clínica con adapaleno y peróxido de benzoilo aplicados localmente en el embarazo es limitada pero se dispone de algunos datos que no son indicativos de efectos nocivos en pacientes expuestas en las fases tempranas del embarazo. Debido a que los datos disponibles son limitados, no se recomienda el uso de DERMAVITAL® durante el embarazo. En caso de que se produzca un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento.Lactancia: DERMAVITAL® puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar la exposición del bebé, se debe evitar la aplicación de DERMAVITAL® sobre el pecho durante la lactancia,

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica.

Dosis y posología: Debe aplicarse sobre la totalidad de las áreas afectadas de acné una vez al día antes de acostarse y sobre la piel limpia y seca. Se debe aplicar una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos y los labios. Si se produce irritación, se debe indicar al paciente que utilice productos hidratantes no comedogénicos, que utilice la medicación con menor frecuencia (por ejemplo, en días alternos), suspender el uso de la medicación de forma temporal o discontinuar el uso de la medicación. La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico teniendo en cuenta el estado clínico. Los signos iniciales de mejoría clínica normalmente aparecen después de 1 a 4 semanas de tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Sobredosis: DERMAVITAL® es sólo para uso cutáneo. En caso de ingestion accidental se deben tomar medidas sintomáticas apropiadas. Ante la eventualidad de una sobredosificación acudir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

PRESENTACIÓN:

Caja con tubo colapsible por 30 g. Caja con tubo colapsible por 5 g.

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA

ABBOTT LABORATORIOS

DEL ECUADOR, Cía. Ltda.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Almacenar a temperatura no mayor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños.