COMPOSICIÓN

Principios activos

Cloruro de decualinio, clorhidrato de cincocaína

Excipientes

Sorbitol

Talco

Estearato de magnesio

Sílice coloidal anhidra

Aroma de menta piperita

Aceite de menta piperita

Fórmula galénica y cantidad de principio activo por unidad

Cada pastilla contiene: cloruro de decualinio 0,25 mg, clorhidrato de cincocaína 0,03 mg.

Propiedades/Efectos

Código ATC

Decualinio: R02A A02.

Cincocaína: N01B B06.

Mecanismo de acción: el cloruro de decualinio, agente bactericida y fungistático, actúa sobre microorganismos responsables de las infecciones mixtas de la cavidad bucofaríngea. El espectro de actividad de este agente quimioterapéutico local es muy amplio: incluye bacterias grampositivas y gramnegativas, hongos y espiroquetas, así como los patógenos responsables de las infecciones mixtas en la cavidad bucofaríngea. El clorhidrato de cincocaína añadido proporciona una leve anestesia local que alivia los síntomas de dolor que acompañan a las infecciones bucofaríngeas.

No se conocen resistencias de microorganismos al cloruro de decualinio.

Dado que las pastillas no contienen azúcar, también son apropiadas para el uso en diabéticos. No se fomenta la formación de caries.

Solo se absorben pequeñas cantidades del principal principio activo.

Farmacocinética

No se dispone de datos sobre la farmacocinética del producto.

Datos preclínicos sobre seguridad

No se dispone de datos relevantes de la seguridad preclínica.

Observaciones adicionales

Condiciones de conservación

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Periodo de validez

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. Zona climática I y II: no conservar a temperatura superior a 25°C. Zona climática III y IV: no conservar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Indicaciones/Posibilidades de empleo

Tratamiento local de inflamaciones dolorosas agudas de la cavidad bucofaríngea, tales como:

- Gingivitis

- Estomatitis ulcerosa y aftosa

- Amigdalitis

- Laringitis

- Faringitis

Decatileno se recomienda también para el trata-miento de la halitosis. Tras recomendación por parte del médico o farmacéutico puede administrarse Decatileno:

- En casos de infecciones mixtas dolorosas de la cavidad bucofaríngea.

- Como coadyuvante en casos de amigdalitis catarral, amigdalitis lacunar y angina de Plaut-Vincent.

- En casos de candidiasis de la cavidad bucofaríngea.

Las pastillas pueden administrarse después de amigdalectomías y extracciones dentales, a fin de acelerar la curación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a una o más sustancias de la formulación.

En caso de alergia conocida a los compuestos del amonio cuaternario (por ejemplo, al cloruro de benzalconio), las pastillas no deben administrarse.

Contraindicado en el caso de embarazo o cuando se supone su existencia.

Embarazo/Lactancia

Este producto no debe ser administrado durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia. No existen estudios controlados en animales o mujeres embarazadas.

Por lo tanto, el decatileno no debe administrarse durante el embarazo salvo en casos estrictamente necesarios. No existen estudios referentes al traspaso del medicamento a la leche materna, por lo que no debe administrarse el medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han realizado estudios específicos del efecto de Decatileno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, es más bien improbable que el fármaco tenga un efecto negativo en este aspecto.

Reacciones adversas

Ocasionalmente se ha observado hipersensibilidad tras la aplicación local de decualinio.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

La actividad antibacteriana del decualinio disminuye por la aplicación simultánea de tensioactivos aniónicos, como, por ejemplo, la pasta dentífrica.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si las pastillas de Decatileno se utilizan según lo indicado, no se requieren medidas especiales de precaución.

Posología/Modo de administración

Vía oral.

Adultos y niños a partir de los 12 años: dejar disol-ver lentamente en la boca 1 pastilla cada 2 horas. Al desaparecer los síntomas inflamatorios, dejar disolver una pastilla cada 4 horas.

Niños a partir de los 4 años: dejar disolver lentamente en la boca 1 pastilla cada 3 horas. Al desaparecer los síntomas inflamatorios, dejar disolver una pastilla cada 4 horas.

Sobredosis

No se dispone de datos.

Presentación

Envases de 10, 20 y 30 pastillas, envases hospitalarios.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Fecha de la información: noviembre de 2003.

Distribuido por

Acino Pharma

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Teléfono: 26050643 www.acino.swiss