COMPOSICIÓN:

Cada frasco VIAL contiene:
Triptorelina 3.75 mg 11.25 mg
Copolímero Láctico-Glicólico 155.60 mg
Manitol 72.25 mg
Carmelosa Sódica 25.50 mg
Polisorbato 80 1.70 mg
Vehículo para inyectable c.s. 2.00 ml

INDICACIONES:

a) Cáncer de próstata.

b) Pubertad precoz.

c) Fibromiomatosis uterina.

d) Endometriosis.

e) Poliquistosis ovárica.

f) Infertilidad (para inducir la ovulación, fecundación in vitro y transferencia embrionaria).

g) Otros (neoplasia de mama, neoplasia de útero).

MECANISMO DE ACCIÓN:

La Triptorelina es un análogo sintético de la LH-RH (hormona hipotalámica liberadora de gonadotrofinas hipofisarias). Su estructura molecular le permite ocupar los receptores hipofisarios para LH-RH produciendo: Una estimulación inicial (las primeras 48 horas de la 1ra. dosis), seguida de un bloqueo por antagonismo competitivo que inhibe la liberación de gonadotrofinas y, por consiguiente, la producción de hormonas sexuales (estrógenos y testosterona), cuyas concentraciones caen a niveles de castración (castración farma­coló­gica). De esta manera, se puede utilizar la Triptorelina sea para aprovechar los efectos de la hiperestimulación temprana (por ejemplo para inducir la ovulación), o más comúnmente, los efectos del bloqueo tardío (para el tratamiento de los tumores hormono-dependientes, la pubertad precoz ó los desórdenes que cursan con hiperactividad de las hormonas sexuales: fibro­mio­matosis uterina, endometriosis, poliquistosis ovárica, etc., o para inducir la ovulación con la administración posterior de gonadotrofinas exógenas).

CONTRAINDICACIONES:

Embarazo. (Categoría X). Metástasis óseas a la columna vertebral con signos de compresión medular.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones indeseables

Neoplasia de próstata: Al inicio del tratamiento pueden exacerbarse las manifestaciones de obstrucción urinaria, compresión medular y los dolores óseos. Por lo general estos efectos son transitorios y suelen desaparecer dentro de las siguientes una a dos semanas, sin interrupción del tratamiento.

Endometriosis y fibromiomatosis: Se han descrito casos ocasionales de sofocaciones y sequedad vaginal. El bloqueo estrogénico prolongado puede provocar osteoporosis.

La administración de DECAPEPTYL se ha asociado con la aparición de disfunción eréctil, reducción de la libido e hipertensión arterial.

PRECAUCIONES:

Neoplasia de próstata: Al inicio del tratamiento puede acentuarse temporalmente la sintomatología.

Infertilidad femenina: La inducción de la respuesta folicular es altamente variable de una a otra paciente, e inclusive de uno a otro ciclo en la misma paciente. Por lo mismo, la inducción de la ovulación debe ser estrechamente monitorizada mediante controles regulares tanto clínicos como biológicos y de laboratorio (determinación de estrógenos y ecografía pélvica). En caso de ocurrir una respuesta ovárica excesiva debe suspenderse el tratamiento.

Endometriosis y fibromiomatosis: La administración de DECAPEPTYL causa amenorrea hipogo­na­dotrófica sostenida. Durante el primer mes de tratamiento debe utilizarse un método anticonceptivo no hormonal. No es habitual la aparición de metrorragias durante el tratamiento, excepto el primer mes. Si ocurren, debe verificarse la concentración plasmática de estradiol (que debe ser menor de 50 pg/ml) e investigarse otras posibilidades orgánicas asociadas.

Al término del tratamiento la ovulación ocurre alrededor de los 60 días después de la última inyección, y la primera menstruación aproximadamente a los 70 días.

En casos de tratamiento prolongado deberá monito­rizarse la masa ósea y los niveles de estradiol plasmático (que deberán mantenerse entre 30 y 50 pg/ml).

POSOLOGÍA:

Neoplasia de próstata: DECAPEPTYL 3.75 mg: Una inyección I.M. profunda cada 4 semanas. DECAPEPTYL 11. 25 mg: Una inyección I.M. profunda cada 12 semanas. Una inyección I.M. profunda cada 4 semanas.

Fibromiomatosis uterina: DECAPEPTYL 3.75 mg: 1 inyección I.M. profunda cada 4 semanas. El tratamiento deberá iniciarse durante los 5 primeros días del ciclo. La duración va a depender de la evolución del volumen de los miomas, evaluado por ultrasonografía. En principio deberá ser de 4 a 6 meses.

Endometriosis: DECAPEPTYL 3.75 mg: 1 inyección I.M. profunda cada 4 semanas. El tratamiento deberá iniciarse durante los 5 primeros días del ciclo. La duración deberá ser de 4 a 6 meses.

Infertilidad femenina: DECAPEPTYL 3.75 mg: 1 inyección I.M. profunda administrada el 2do día del ciclo. La estimulación mediante el empleo de gonadotrofinas debería realizarse cuando los niveles plasmáticos de estrógenos caigan por debajo de 50 pg/ml, lo que generalmente ocurre alrededor del día 15 del ciclo. Pubertad precoz: DECAPEPTYL 3.75 mg: 1 inyección I.M. profunda cada 4 semanas, durante 4 a 6 meses.

Poliquistosis ovárica: 1 inyección I.M. profunda cada 4 semanas. La primera inyección debe administrarse durante los 5 primeros días del ciclo, y la duración del tratamiento deberá ser de 4 a 6 meses.

Otras indicaciones: DECAPEPTYL 3.75 mg: 1 inyección I.M. profunda cada 4 semanas.

PRESENTACIÓN:

Envase que contiene un vial con el principio activo liofilizado más una ampolla de 2 ml de vehículo solvente.

MEDICAMENTA

Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador