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Bandera Ecuador
DAYAMINERAL MAMÁ Cápsula de gelatina blanda
Marca

DAYAMINERAL MAMÁ

Sustancias

VITAMINAS Y MINERALES

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsula de gelatina blanda

Presentación

1 Caja, 30 Cápsula de gelatina blanda,

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DE GELATINA BLANDA contiene:
Ácido Fólico BP 1 mg
Ascorbato de Sodio BP equivalente
a Ácido Ascórbico 42 mg
Aceite de pescado, rico en Ácidos-Omega-3 BP contiene
Ácido Eicosapentaenoico 25 mg
Ácido Docosahexaenoico 300 mg
Carbonato de Calcio BP equivalente a Calcio 120 mg
Fluoruro de Sodio BP equivalente a Flúor 90 mcg
Bisglicinato Ferroso equivalente a Hierro 19 mg
Molibdato de Sodio Dihidratado equivalente a Molibdeno 51 mcg
Nicotinamida BP 8,189 mg
Óxido de Zinc BP equivalente a Zinc 0,2 mg
Pantotenato de Calcio BP 17.5 mg
Clorhidrato de Piridoxina BP 1,05 mg
Rivoflavina BP 2,20 mg
Sulfato Pentahidratado de Cobre BP
equivalente a Cobre 1 mg
Sulfato Monohidratado de Magnesio equivalente a Magnesio 14 mg
Sulfato Monohidratado de Manganeso BP equivalente a Manganeso 1 mg
Sulfato de Potasio BP equivalente a Potasio 8 mg
Sulfato Anhidro de Cobalto equivalente a
Cobalto 50 mcg
Nitrato de Tiamina BP 2.5 mg
Vitamina A BP 5610 UI
Vitamina B12 (1% Triturado) 1,15 mcg
Vitamina E USP 10.5 UI
Colecalciferol BP 440 UI
Excipientes c.s.

Lista de Excipientes:
Óxido de magnesio Ligero BP, Sílice anhidro coloidal BP, Hidroxianisol butilado BP, Hidroxitolueno butilado BP, Aceite Vegetal hidrogenado BP, Cera amarilla de abaja, Lecitina USP, Aceite refinado de soya BP, gelatina BP, Sorbitol Líquido (No cristalizado) BP, Metil Hidroxi Benzoato BP, Propil Hidroxi Benzoato BP, Ácido Fumárico USP, Rojo Allura IH, Verde Fast FCF IH, Dióxido de Titanio BP, Agua purificada BP.

Forma farmacéutica: Cápsula.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación farmacológica: Multivitaminicos con minerales, Código ATC: A11AA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Complemento multivitamínico prenatal y durante el período de lactancia.

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica

Propiedades farmacodinámicas:
DAYAMINERAL MAMA es una asociación de vitaminas y minerales, entre los cuales está presente el ácido fólico; el hierro en forma de bisglicinato ferroso y de forma única y exclusiva se le ha adicionado ácidos grasos poliinsaturados que contienen DHA y EPA. DAYAMINERAL MAMÁ tiene muchas características que lo hacen sobresalir frente a otros complementos multivitamínicos prenatales.

Ácido fólico: La concentración de ácido fólico es de 1000 mcg. Esta dosis es ideal para prevenir defectos del tubo neural.

Bisglicinato ferroso: EL bisglicinato ferroso al 20%, equivale a 19 mg de hierro elemental. Es una forma quelada del hierro. Este hierro está ligado a aminoácidos mediante uniones iónicas en el grupo carboxilo, y uniones coordinadas con el grupo amino, estableciendo así un doble anillo heterocíclico entre el átomo de hierro y las dos moléculas de aminoácido. Esta forma de hierro ofrece una alta solubilidad que le confieren un muy buen perfil organoléptico y una baja reactividad con factores inhibición/absorción y nutrientes presentes en los alimentos. Al tener neutralizadas las valencias del hierro, se protege la superficie gastrointestinal de la irritación, tan comúnmente vista con otras formas de hierro. Ácidos grasos Omegas 3 – DHA y EPA: Los expertos de la Comisión Europea de Proyectos de Investigación Perinatal y Metabolismo de lípidos, European Commission Research Projects Perinatal Lipid Metabolism and Early Nutrition Programming (EARNEST); www.metabolic-programming.org o www.perilip.org, opinan que la inclusión de DHA en multivitamínicos prenatales sería pertinente para garantizar el mantenimiento o óptimo de la salud de la mujerdurante el embarazo.

En la madre el DHA prolonga la gestación y marginalmente el peso al nacer, reduciendo el riesgo de parto pre-término, adicionalmente disminuye marginalmente la prevalencia de depresión postparto.

En el feto el nivel materno adecuado del DHA favorece el crecimiento fetal y es indispensable en este período donde hay el mayor crecimiento y desarrollo neuronal. Durante el embarazo los n-3 son incorporados en el cerebro fetal y los lípidos de la retina. El DHA en particular, es requerido fisiológicamente para el desarrollo y funcionamiento óptimo del sistema nervioso central. Parece ser que en niños pretérmino, la adición de PUFAs n-3 mejoran la atención visual y el desarrollo cognitivo comparados con los que no lo recibieron. Los infantes a término necesitan de una suplementación exógena de DHA para alcanzar niveles adecuados plasmáticos de PUFAs, en comparación a los niños alimentados con solo seno. Casi la mitad de los estudios hechos con PUFAs han encontrado efectos benéficos sobre las funciones visuales, mentales, y psicomotoras del recién nacido.

Mecanismo de acción: En el sistema nervioso central, el DHA es un componente predominante de las membranas neuronales en el cerebro y la retina. El DHA tiene un efecto positivo sobre la fluidez y permeabilidad de las membranas celulares; estructura y cantidad de receptores; mediación de trasportadores de nutrientes; actividades enzimáticas; comunicación intercelular; y el microambiente de los fotoreceptores de la retina. Estos efectos sobre el sistema nervioso central, particularmente sobre el desarrollo y funcionamiento del cerebro y la retina, son responsables de los beneficios reportados en la maduración fetal, desarrollo infantil, y agudeza visual.

Propiedades farmacocinética: Los omega 3, pero especialmente el DHA, es un componente crítico de las membranas celulares. La acumulación de DHA se inicia en útero, con un marcado depósito hacia la segunda mitad de la gestación y continúa después del nacimiento. El DHA es un componente fundamental de los lípidos de la retina, correspondiendo casi a un 50% de los ácidos grasos totales de conos y bastones. Se requieren niveles plasmáticos maternos de omega-3, DHA y EPA, pero el aporte necesariamente debe ser de una fuente exógena pues los ácidos grasos omega 3 son esenciales, es decir, el organismo no los puede producir y entonces la única fuente es la dieta (suplementos o alimentos ricos en PUFAs). Adicionalmente, está demostrado que de la sangre materna pasan los PUFAS, n-3 DHA y EPA, por la placenta al feto y en los lactantes, se aportan por la leche materna. Es decir que la vía oral es la manera lógica e ideal para suministrar PUFAs en esa etapa del desarrollo. De la dieta, el DHA y EPA pasan a la madre y ella los trasfiere al feto por vía placentaria, o al lactante por leche materna.. En el recién nacido y antes del nacimiento las enzimas que hacen la elongación y desaturación para los PUFAs y que están presentes en el hígado, son inmaduras o están bajas. Así la cantidad de PUFAs presentes en el feto depende de los depósitos corporales, del consumo materno y del paso transplacentario. De ahí la importancia de la suplementación con la leche materna. Dado que los ácidos grasos poliinsaturados n-3 y n-6 predominantes en el cerebro son DHA y AA, es razonable considerar los efectos de la suplementación materna con DHA durante el embarazo y la lactancia para mejorar el desarrollo cognitivo y visual del feto y posteriormente del lactante.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

Las cápsulas de Multivitamínas & Minerales son contraindicadas en pacientes con alteraciones en el calcio (es decir Hipercalcemia e hipercalciuria), hipervitaminosis A o D, insuficiencia renal, uso de retinoide concomitante (es decir para Acné) o terapia de vitamina D, Hemocromatosis, síndrome de sobrecarga de hierro.

REACCIONES ADVERSAS:

Aceite de pescado

Desórdenes del Sistema Inmune – Hipersensibilidad. Desórdenes del Sistema nervioso – discinesis, disfunción en el sentido del gusto.

Desórdenes gastrointestinales – Gastroenteritis, dispepsia, náusea, dolor abdominal, desórdenes gastrointestinales, gastritis, dolor abdominal superior.

Se ha revisado la literatura de los efectos adversos del DHA que se encuentran en la leche materna, aceites de algas o pescado sobre la función plaquetaria, los niveles de lípidos, el potencial oxidativo, el índice glicémico y el sistema inmune y no se asocia con efectos adversos en niños o adultos. Se sabe que el DHA de la leche materna es seguro hasta por lo menos 315 mg al día en lactantes de 1 - 6 meses. El DHA a partir de algas en las evaluaciones de toxicidad de 90 días, es seguro a dosis hasta de 3290 mg/kg de peso corporal, y el DHA del aceite de pescado administrado a dosis de 1 - 7,5 g al día no se ha relacionado a eventos adversos.

Multivitamínicos y minerales

Suspenda la administración de multivitaminas y minerales y busque ayuda médica de emergencia si usted experimenta una reacción alérgica (dificultad para respirar; opresión de la garganta; hinchazón de sus labios, lengua, o cara; o urticaria).

Otros, efectos serios menos adversos que son más probables que ocurran. Náusea, constipación, heces oscuras y diarrea están dentro de las más comunes. Tomando multivitamínicos y minerales con alimentos podrían disminuir estos efectos adversos.

Los efectos adversos distintos de los listados aquí también podrían ocurrir. Converse con su doctor sobre cualquier efecto que pudiera ser inusual o que es especialmente molesto.

Incompatibilidades: Ninguna descrita.

Influencia de los métodos de diagnóstico: No hay datos disponibles sobre la influencia en los métodos de diagnóstico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: Los ácidos Omega 3 se han dado en conjunto con warfarina sin precauciones hemorrágicas. Sin embargo, el tiempo de protrombina debe ser evaluado cuando los ácidos Omega 3 son combinados con warfarina o cuando se detiene el tratamiento con Ácidos Omega 3. Antes de tomar DAYAMINERAL MAMÁ, dígale a su doctor si es que usted está tomando cualquier otro medicamento o medicinas vendidas “OTC”. Usted pudiera no estar habilitado para tomar suplementos de Multivitamínicos y minerales, o pudiera requerir un ajuste de dosis o monitoreo especial si es que está tomando otras medicinas.

La administración conjunta de antiácidos y preparados orales de hierro puede disminuir la absorción de hierro. Debe dejarse transcurrir un intervalo de tres horas entre la administración de antiácidos y de preparados orales de hierro.

Se han observado interacciones con otros medicamentos: Levodopa, bifosfonatos, fluoroquinolonas, penicilamina, tiroxina, derivados digitálicos y diuréticos tiazídicos.

RECOMENDACIONES:

Advertencias especiales y precauciones

Aceite de pescado

Advertencias:
Debido al leve aumento en el tiempo de sangrado (con altas dosis que no son recomendadas, es decir, 4 cápsulas diarias), los pacientes recibiendo terapia anticoagulante deben ser monitoreados y ajustada la dosis de anticoagulante si es necesario. No está indicado en hipertrigliceridemia exógena (tipo 1 hiperqilomicronemia).Precauciones: El monitoreo regular de la función hepática (ASAT y ALAT) se requiere en pacientes con disfunción hepática.

Multivitamínas y Minerales: No deben tomarla los individuos que son hipersensibles a alguno de los ingredientes de DAYAMINERAL MAMÁ.

Embarazo y lactancia: DAYAMINERAL MAMA está indicado en embarazo y lactancia.

Multivitamínicos y minerales: Algunos multivitamínicos y minerales podrían afectar otra condición médica o tratamiento. No comience a tomar vitaminas y minerales sin antes hablar con su doctor si es que usted tiene algún problema de salud o condición, o si usted está tomado otras medicinas. Los Multivitamínicos y Minerales son generalmente considerados seguros para su uso durante el embarazo y lactancia. Hay vitaminas especiales prenatales disponibles y son importantes para el desarrollo y salud de un bebé. Sin embargo, grandes dosis de algunas vitaminas pueden ser dañinas. Consulte con su doctor sobre tomar vitaminas y suplementos minerales durante el embarazo o lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis y posología: Para proveer unos niveles adecuados de DHA transplacentarios y en la leche materna la International Society for the Study of Fatty Acids and Lipids recomienda administrar 300 mg al día de DHA para mujeres embarazadas y en período de lactancia. En tal sentido se recomienda 1 comprimido de DAYAMINERAL MAMÁ al día que aporta 300 mg de DHA.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Sobredosis y tratamiento

Aceite de pescado: No hay recomendaciones especiales.Administración de tratamiento sintomático.

Multivitamínicos y minerales: Las vitaminas hidrosolubles raramente causan toxicidad en personas con la función renal normal. La hipervitaminosis A ocurre con una ingesta en exceso de los requerimientos diarios y dosis recomendadas. Los signos y síntomas incluyen sequedad y prurito en la piel, descamación de la piel, dermatititis ertitematosa, disturbios en crecimiento el cabello, fisuras en los labios, dolor de huesos, hiperostosis, dolor de cabeza, papiloedema, anorexia, edema, fatiga, irritabilidad, hemorragia, fibrosis esclerosis de las venas centrales y cirrosis. Podría aumentar la presión intracraneal. Se ha reportado un aumento de la fosfatasa alcalina y la hipercalcemia. La hipervitaminosis D está asociada con debilidad, fatiga, laxitud, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea. Hipercalcemia con manifestaciones como poliuria, nocturia y proteinurea, nefrolitiasis, nefrocalcinosis difusa. La Hipercalcemia severa podría disminuir el crecimiento de los huesos.

PRESENTACIÓN:

Caja por 30 cápsula de gelatina blanda + inserto.

Caja por 2 cápsulas de gelatina blanda + inserto (Muestra Médica).

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA

ABBOTT LABORATORIOS

DEL ECUADOR, Cía. Ltda.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30 °C. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.