COMPOSICIÓN:

COXICAM® TABLETAS contiene: 7.5 mg y 15 mg de meloxicam.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

COXICAM® está indicado para aliviar el dolor e inflamación de ori­gen periférico. Artritis reumatoidea, osteoartritis y como coadyuvante en el tratamiento antiinfeccioso.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al melo­xicam y en el postoperatorio de cirugías de bypass coronario. No debe ser administrado a pacientes con asma, urticaria, o pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico (AAS) u otros AINE"s.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas son poco frecuentes, dependen de la dosis y el tiempo de tratamiento, y normalmente desaparecen con la descontinuación del tratamiento. Las más comúnmente reportadas son: Reacciones alérgicas, urticaria, edema facial, dolor abdominal, náusea, vómito, arrit­mias, leucopenia, trombocito­penia, enzimas hepáticas y bilirrubinas aumentadas, ansiedad, depresión, nerviosismo, somnolencia, broncoespasmo, angioedema, reaccio­nes de fotosensibilidad, visión anormal, albumi­nuria e insuficiencia renal. Son raras: Shock anafiláctico, agranu­locitosis, ictericia, insuficiencia hepática, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y nefritis intersticial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Puede disminuir el efecto de los inhibidores ECA, furosemida y diuréticos tiazídicos, elevar el litio plasmático e incrementar el riesgo de sangrado en pacientes que reciben warfarina o agentes similares.

ADVERTENCIAS:

Existe riesgo de reacciones anafi­lácticas, úlcera, sangrado y perforación gastroin­tes­tinal. Para minimizar los riesgos, administrar la dosis más baja por el tiempo más corto posible. Los antiinflamatorios pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares trombóticos serios como infarto de miocardio y enfermedad cerebrovascular. Los pacientes portadores de enfermedades cardiovasculares o de factores de riesgo cardiovascular pueden tener mayor probabilidad, así como aquellos que reciben la medicación por un tiempo mayor al recomendado. Otros eventos pueden ser hipertensión arterial, retención de fluidos, edema e insuficiencia cardíaca.

La adminstración a largo plazo de AINEs como meloxicam puede producir necrosis papilar renal, insuficiencia renal u otro tipo de afectación renal. Los pacientes con mayor riesgo de estas complicaciones son los que tienen una enfermedad renal de base, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, ancianos, pacientes que toman diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores AT1 de angiotensina II.

Embarazo: Meloxicam debe ser administrado sólo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

No administrar en el tercer­ trimestre del embarazo. Lactancia: Debe evaluarse si descontinuar la lactancia o la droga, considerar la importancia de la droga para la madre.

DOSIS Y VÍA DE ADMINITRACIÓN:

Posología: En mayores de 18 años la dosis recomendada de inicio y mantenimiento de COXICAM® es 7.5 mg/día. Algunos pacientes pueden requerir 15 mg/día.

La dosis máxima de COXICAM® es 15 mg/día.

SOBREDOSIS:

En casos de sobredosis se recomienda: lavado gástrico y la administración de carbón activado dentro de 1-2 horas luego de la sobredosis.

FARMACOLOGÍA:

Meloxicam, derivado de los oxica­mos, es una droga con actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Meloxicam actúa inhibiendo en forma parcialmente selectiva la ciclooxigenasa 2 (COX-2). El pico máximo se alcanza a las 4-5 horas luego de la administración en ayunas. Una segunda concentración pico se da entre las 12-14 horas post-administración. Meloxicam puede ser administrado independientemente de las comidas y antiácidos. El 99.4% de meloxicam se liga a las proteínas. Las concentraciones de meloxicam en el fluido sinovial, luego de una sola dosis oral, alcanzan un rango de 40% a 50% de la plasmática. Meloxicam es casi completamente metabolizado y se elimina en forma de metabolitos por orina y heces. La vida media de eliminación es de 15 a 20 horas.

PRESENTACIÓN:

COXICAM® tabletas de 7.5 mg, caja por 20. COXICAM® tabletas de 15 mg, caja por 20.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador