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Bandera Ecuador
COUPLETT PLUS Óvulos vaginales
Marca

COUPLETT PLUS

Sustancias

CLINDAMICINA, FOSFATO DE, KETOCONAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Óvulos vaginales

Presentación

1 Caja, 3 / 7 Cápsulas vaginales, 132 /200 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Cada ÓVULO contiene:
Clindamicina fosfato equivalente
a clindamicina base 100 mg 132.00 mg
Clotrimazol 200 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de la vaginosis mixta en mujer gestante y no gestante

Gardenella vaginalis,

• Candida albicans,

• Mycoplasma y

Mobiluncuns, etc.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética y farmacodinamia: COUPLETT® PLUS contiene Clindamicina más Clotrimazol, asociación que proporciona una amplia cobertura de acción antibacterianas y antimicóticas y con un alto nivel de seguridad ya que las moléculas han sido catalogadas categoría B en el embarazo, particularmente efectivas en los casos de infecciones vaginales mixtas, las cuales son causas frecuentes de la vaginitis en la mujer en edad adulta; vaginosis bacteriana, especialmente causada por Gardnerella vaginalis y vulvo-candidiasis vaginal.

CLINDAMICINA: Se une a la subunidad 50 S de los ribosomas, impidiendo la unión de aminoácidos a partir del ARN y por tanto, inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas, por lo que se tiene un efecto bactericida.

CLOTRIMAZOL: Impide el crecimiento de hongos actuando a nivel de la síntesis del ergosterol. La inhibición de la síntesis del ergosterol provoca la alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática, dando lugar a un cambio en la permeabilidad de la membrana que finalmente provoca la lisis celular. Antifúngico de amplio espectro, con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y mohos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Clindamicina o a la lincomicina y al clotrimazol.

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio del médico.

REACCIONES ADVERSAS:

La clindamicina y el clotrimazol son sustancias seguras y con mínimos efectos secundarios, entre ellos y con cifras menores al 1%.

• Genitales: cervicitis, vaginitis asintomáticas, irritación vulvar.

• SNC: mareo, cefalea, vértigo.

• Gastrointestinales: náuseas, vómito, diarrea.

• Dermatológicos: eritema

Efectos indeseables:En caso de presentar efectos indeseables por cualquiera de los componentes de la fórmula (CLINDAMICINA/ CLOTRIMAZOL); suspenda su aplicación y comuníquese con su médico inmediatamente.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: Pudiera presentarse desarrollo de irritación y/o sensibilización, por lo que en estos casos se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas correctivas necesarias. Si se presenta diarrea, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento.

Embarazo: En los estudios clínicos el uso de la clindamicina aplicada intravaginalmente en el segundo trimestre del embarazo y la administración vía sistémica durante el segundo y tercer trimestre, no ha sido asociado con efectos secundarios.

Lactancia

• No hay estudios que demuestren que la clindamicina aplicada intravaginalmente no es excretada en la leche materna.

• No se han descrito problemas con el clotrimazol.

PRESENTACIÓN:

COUPLETT® PLUS: Caja por 3 y 7 cápsulas blandas (óvulos).

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas

Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

www.grupofarmadelecuador.com

Quito, Ecuador