Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies.

PLM-Logos
Bandera Ecuador
COUPLETT Crema vaginal
Marca

COUPLETT

Sustancias

CLINDAMICINA, KETOCONAZOL

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema vaginal

Presentación

Tubo , 6 Aplicadores , Crema , 30 Gramos

COMPOSICIÓN:

100 g de COUPLETT® CREMA contienen:
Ketoconazol 8,00 g
Clindamicina Fosfato 2,00 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: COUPLETT® está indicado en el tratamiento de vaginitis bacteriana, vaginitis mixta, vaginosis, candidiasis vaginal originada por Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp y otras bacterias anaerobias como Bacteroides fragilis, así como en vaginitis mixta y candidiasis vaginal.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética y farmacodinamia: COUPLETT® contiene Clindamicina más Ketoconazol, asociación que proporciona una amplia cobertura de acción antibacterianas y antimicóticas, particularmente efectivas en los casos de infecciones vaginales mixtas, las cuales son causas frecuentes de la vaginitis en la mujer en edad adulta; vaginosis bacteriana, especialmente causada por Gardnerella vaginalis y vulvo-candidiasis vaginal.

CLINDAMICINA: Se une a la subunidad 50 S de los ribosomas, impidiendo la unión de Aminoácidos a partir del ARN y por tanto, inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas, por lo que se consigue un efecto bactericida.

KETOCONAZOL

a) Inhibe las enzimas citocromo-oxidasa y peroxidasa, lo que impide la síntesis de triglicéridos y fosfolípidos del hongo, y aumenta la acumulación de peróxido de hidrógeno, que es tóxico.

b) Inhibe las enzimas citocrómicas P-450 y evita la conversión de lanosterol en ergosterol en la membrana de la célula micótica, aumentando la permeabilidad de dicha membrana y produciendo el escape de los elementos vitales, lo que produce trastornos del metabolismo y necrosis celular del hongo.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. En personas con historia de fístula recto-vaginal, colitis ulcerosa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Pacientes con historia de hipersensibilidad a la Clindamicina, Lincomicina o al Ketoconazol.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: COUPLETT® tiene mínimos efectos secundarios, entre ellos y con cifras menores al 1%: genitales: vaginitis asintomática, irritación vulvar, cervicitis; gastrointestinales: náusea, diarrea, vómito; dermatológicos: eritema.

Reacciones secundarias adversas: COUPLETT® por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos. Sin embargo, puede ocasionar en personas susceptibles, resequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, los mismos que desaparecerán con las suspensión del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han descrito.

ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

RECOMENDACIONES:

Precauciones generales: El uso prolongado de cualquier medicamento por vía tópica puede causar hipersensibilidad.

Restricciones de uso durante embarazo y lactancia: No hay evidencias de efectos lesivos durante el embarazo, sin embargo, su uso durante el mismo deberá restringirse al 2º y 3º trimestre del embarazo y solo en aquellas situaciones donde los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos. La Clindamicina puede entrar a la leche materna, se debe sopesar riesgos/beneficios . Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: La toxicidad de Clindamicina y Ketoconazol por vía vaginal es irrelevante ya que los fármacos no tienen un absorción significativa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis usual de COUPLETT® es un aplicador con 5g de crema por vía vaginal, una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 6 días consecutivos.

MANIFESTACIÓN Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIÓN:

Tubo x 30 g de crema con 6 aplicadores desechables, en donde un aplicador contiene 5 g de crema.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas

Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

www.grupofarmadelecuador.com

Quito, Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC y en lugar seco.

Período de validez: La crema es estable por 3 años en condiciones ambientales normales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No dejar al alcance de los niños. Su venta requiere de receta médica.