COMPOSICIÓN:

COQUAN Solución:
Cada ml de COQUAN GOTAS contiene:
Clonazepam 2.5 mg
Excipientes: propilenglicol, benzoato de sodio, sacarina sódica, EDTA disódico ácido cítrico, agua purificada.

COQUAN Comprimidos:
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Clonazepam 0.5 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, polivinilpirrolidona K-30 croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, alcohol etílico 96%.
CUBIERTA: propilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, talco, estearato de magnesio, color Rojo FD&C Nº3, color amarillo FD&C N°6, alcohol etílico 96%.

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Clonazepam 2 mg
Excipientes: lactosa monohidratada o, celulosa microcristalina, almidón de maíz, polivinilpirro lidona K-30, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, alcohol etílico 96%.
CUBIERTA: propilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, talco, estearato de magnesio, alcohol etílico 96%.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Indicado como fármaco de primera línea en las ausencias típicas (pequeño mal), las ausencias atípicas, las convulsiones mioclónicas y las convulsiones atónicas. Como fármaco de segunda línea, en espasmos infantiles y de tercera línea en convulsiones tónico-clónicas (gran mal), las convulsiones parciales simples, parciales complejas y generalizadas tónico-clónicas secundarias. Así como coadyuvante en el manejo de ataque de pánico y fobia social y como apoyo a las terapias de comportamient o. Ansiedad generalizada.

Acción terapéutica: Anticonvulsivante, sedante, miorrelajante y ansiolítico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes, pacientes con miastenia grave, insuficiencia renal o hepática o respiratoria severa, glaucoma. Lactancia. No ingerir alcohol. Durante el embarazo, COQUAN se administrará sólo si es estrictamente necesario. Téngase presente que tanto el embarazo en sí como la suspensión abrupta del tratamiento pueden producir exacerbación de las crisis epilépticas.

REACCIONES ADVERSAS:

Los siguientes efectos secundarios son relativamente frecuentes: cansancio, somnolencia, astenia, hipotonía muscular, debilidad muscular, mareo, obnubilación, ataxia y lentitud de reflejos. Se ha descrito amnesia anterógrada con la administración de benzodiazepinas a dosis terapéuticas y el riesgo de este efecto secundario aumenta conforme lo hace la dosis. Todo tratamiento con benzodiazepinas puede dar lugar a la aparición de dependencia física o psíquica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

COQUAN puede administrarse simultáneam ente con uno o más fármacos antiepilépticos, caso en el cual es necesario ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado y evitar el aumento de efectos secundarios. La asociación de Clonazepam y ácido valproico se ha asociado en ocasiones con estado epiléptico de ausencias (tipo pequeño mal). La ingestión de alcohol está absolutamente contraindicada en los epilépticos tratados con COQUAN.

La administración concomitante de inductores enzimáticos, como los barbitúricos las hidantoínas o la carbamazepina, puede aumentar el metabolismo del Clonazepam, sin modificar su fijación a las proteínas plasmáticas . Sin embargo, el Clonazepam en monoterapia no parece inducir las enzimas responsables de su propio metabolismo.

Cuando se administra simultáneamente COQUAN con fenitoína o primidona, se ha descrito en ocasiones un aumento de la concentración sérica de estos dos fármacos. La administración simultánea de COQUAN y otros fármacos de acción central (ej. otros antiepilépticos, anestésicos, hipnóticos, antipsicóticos y algunos analgésicos y relajantes musculares), puede dar lugar a una mutua potenciación de sus efectos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL. ÚSESE BAJO ESTRICTA VIGILANCIA MÉDICA.

MEDICAMENTO SUSCEPTIBLE DE CAUSAR DEPENDENCIA.Contraindicado en el embarazo o cuando se supone su existencia.

Producto de uso delicado, adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica. Venta bajo receta médica controlada.Manténgase fuera del alcance de /os niños.

Consérvese a temperatura no mayor a 30ºC. NO REFRIGERAR.

Elaborado por Laboratorios Siegfried S.A.S

Bogotá, D.C. - Colombia.

Importado y Distribuido por

Laboratorios Siegfried S.A.

Quito - Ecuador

RECOMENDACIONES:

Advertencias: COQUAN debe usarse con especial precaución en las siguientes situaciones: ataxia medular o cerebelosa, alcoholismo agudo, intoxicación aguda por drogas, daño hepático grave (como cirrosis). La dosis debe ajustarse con sumo cuidado en pacientes con neumopatías (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o hepatopatías y pacientes que reciben tratamiento antiepiléptico o con otros fármacos de acción central.

COQUAN comprimidos de 0.5 mg: Caja por 30 tabletas recubiertas de 0.5 mg.

COQUAN comprimidos de 2 mg: EI tratamiento con COQUAN, como cualquier antiepiléptico, no debe suspenderse de forma abrupta, sino gradualmente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación. Modo de administración Posología - Tratamiento oral anticonvulsivante: La dosis debe adaptarse individualmente en forma gradual, en función de la respuesta clínica, la tolerabilidad del fármaco y la edad del paciente. La dosis inicial para lactantes/ infantes y niños hasta los 10 años (hasta con 30 Kg de peso) es de 0,01 - 0,03 mg"Kg"día, divididos en 2 ó 3 tomas. La dosis puede irse aumentando en 0,25-0,5 mg cada 72 horas hasta alcanzar una dosis de mantenimiento aprox. de 0,1 mg/kg/día, hasta que desaparezcan por completo las convulsiones o que los efectos secundarios impidan seguir aumentando la dosis. Nunca debe superarse la dosis máxima, que en los niños de hasta 10 años es de 0,2 mg/kg/día. La dosis inicial recomendada para niños y adolescentes entre 10-16 años es de 1-1,5 mg/día, divididos en 2 ó 3 tomas. Esta dosis puede irse incrementando en 0,25-0,5 mg cada 72 horas hasta alcanzar la dosis de mantenimiento individual (por lo general, de 3-6 mgldía). La dosis inicial para adultos no debe superar los 1,5 mg/día, divididos en 3 tomas. Esta dosis puede irse aumentando en 0,5 mg cada 72 horas hasta que las convulsiones estén bien controladas o los efectos secundarios impidan seguir aumentándola. La dosis de mantenimiento individual, por lo general, suele estar entre 3-6 mg diarios. Nunca debe superarse la dosis máxima de 20 mgldía para adultos. Para conseguir un ajuste posológico óptimo, se recomienda utilizar las gotas para los lactantes y las tabletas ranuradas de 0,5 mg para los niños, las cuales facilitan también la administración de dosis diarias bajas en la fase inicial del tratamiento de los adultos.

Antes de asociar a una pauta antiepiléptica previa, es preciso tener en cuenta que el empleo de múltiples anticonvulsivantes puede provocar un aumento de los efectos secundarios.

Tratamiento oral del pánico: 1 a 4 mg/día en dos dosis. Iniciar con la dosis más baja e incrementarla gradualmente para obtener el efecto deseado.

Tratamiento parenteral anticonvulsivante: Pautas posológicas especiales: COQUAN puede administrarse simultáneamente con uno o más fármacos antiepilépticos, en cuyo caso es necesario ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado.

Las gotas deben administrarse con una cuchara y mezclarse con agua, té o jugo, nunca directamente en la boca. El tratamiento con COQUAN , como cualquier antiepiléptico, no debe suspenderse de forma abrupta, sino gradualmente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Los síntomas pueden oscilar desde cansancio y obnubilación, hasta el coma con depresión respiratoria y colapso circulatorio. Instaurar tratamiento médico de emergencia con medidas de soporte y lavado gástrico.

PRESENTACIÓN:

COQUAN tabletas recubiertas de 0.5 mg: Caja por 30 tabletas recubiertas de 0.5 mg.

COQUAN tabletas recubierta de 2 mg: Caja por 30 tabletas recubiertas de 2 mg.

COQUAN gotas: Caja de 1 frasco x 30 mL de 2.5 mg/1 mL.

Registros Sanitarios: Ecuador. COQUAN 0,5 mg tabletas recubiertas No. H5090513. COQUAN 2 mg tabletas recubiertas No. H3340213. COQUAN gotas 2,5 mg/mL No. H3480313.