COMPOSICIÓN

CONVERTAL D 50 mg/12,5 mg: cada comprimido contiene: Losartán potásico 50,0 mg e Hidroclorotiazida 12,5 mg.

CONVERTAL D 100 mg/25 mg: cada comprimido contiene: Losartán potásico 100 mg e Hidroclorotiazida 25 mg.

INDICACIONES

CONVERTAL D está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial. CONVERTAL D está especialmente indicado en pacientes que han respondido mal al tratamiento con dosis similares de Losartán y diuréticos; o que no lo han hecho suficientemente a la monoterapia con Losartán, con diuréticos u otros medicamentos de primera elección; o cuando se desea evitar la hipokalemia inducida por diuréticos.

MECANISMO DE ACCIÓN

CONVERTAL D combina un antagonista de los receptores AT1 de angiotensina II (Losartán) con un diurético (hidroclorotiazida). Losartán y su metabolito activo bloquean los efectos de angiotensina al bloquear el receptos AT1, o sea, la respuesta presora rápida, respuesta presora lenta, el efecto estimulante sobre el sistema nervioso simpático periférico, todos los efectos sobre el SNC: ser, liberación de vasopresina (ADH), tono simpático, la liberación de catecolaminas suprarrenales y la secreción de aldosterona. El mecanismo de bloqueo es selectivo. No hay efectos agonistas parciales sobre el receptor AT1. La afinidad por el receptor AT1 es 1.000 veces mayor que sobre el receptor AT2. El metabolito activo es 40 veces más potente que el propio Losartán sobre el receptor. No hay efecto de bloqueo sobre ECA, canales de calcio o receptores adrenérgicos, serotoninérgicos, opioides de neurotensina, vasopresina, catecolaminas, acetilcolina, bradicinina o histamina. Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que afecta, en los túbulos renales, los mecanismos de reabsorción de electrolitos, aumentando directamente la excreción de sodio y cloro en cantidades aproximadamente similares. La acción diurética reduce el volumen plasmático circulante. La presencia de losartán revierte la pérdida de potasio producida por el efecto diurético.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensiblidad reconocida al Losartán o la Hidroclorotiazida. Embarazo y lactancia. Niños. Enfermos con anuria o con hipersensibilidad a los fármacos derivados de la sulfonamida.

REACCIONES ADVERSAS

En general el tratamiento con Losartán + Hidroclorotiazida es bien tolerado. En su mayor parte, las reacciones adversas más frecuentes son astenia, fatiga, diarrea, náuseas, cefaleas, bronquitis, faringitis. En algunos casos muy raramente alteración en los parámetros de laboratorio; aumentos menores de nitrógeno ureico en sangre o de la creatinina sérica (0,6 a 0,8%) de los pacientes con hipertensión arterial esencial. Disminución leve, sin importancia, de la hemoglobina y el hematocrito (promedio aproximado de 0,14% y 0,72% respectivamente. Elevación ocasional de las enzimas hepáticas y/o de la bilirrubina en suero.

INTERACCIONES

Losartán no tiene interacciones significativas con warfarina, digoxina, cimetidina o fenobarbital.

Hidroclorotiazida: con alcohol, barbitúricos o narcóticos puede haber hipotensión ortostática. Con antidiabéticos: ajustar la dosis. Con corticoides: depleción electrolítica, particularmente hipokalemia. Con relajantes musculares: aumento de efecto. Con AINE’s: disminución del efecto diurético.

PRECAUCIONES

CONVERTAL D en pacientes particularmente sensibles, puede ocasionar mareos, en especial durante los primeros días. En pacientes deplecionados de sodio o de volumen intravascular, podría presentarse hipotensión excesiva de variada gravedad. CONVERTAL D no está recomendado en principio en el tratamiento de pacientes con trastornos de la función hepática, ya que los diuréticos tiazídicos se deben usar con precaución en pacientes con deterioro de dicha función o con enfermedad hepática progresiva; en ellos, las alteraciones aún leves del balance hidrosalino, pueden precipitar el coma hepático. Pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial son más proclives a las reacciones de hipersensibilidad a los diuréticos tiazídicos. Hipersensibilidad, angioedema, hipokalemia, hiperkalemia, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, deshidratación. En diabéticos puede necesitarse un ajuste de dosis de insulina o hipoglicemiantes orales. Puede aparecer hiperglicemia o hacerse manifiesta una diabetes latente. La Hidroclorotiazida puede causar hipercalcemia, hipomagnesemia o aumento de colesterol y triglicéridos.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis de CONVERTAL D debe ser adecuada por el médico a cada paciente en particular. En la mayoría de los pacientes la dosis usual inicial y de mantenimiento, es de un comprimido una vez por día.

Esta dosis es suficiente para controlar la presión arterial durante todo el día. En lo posible la administración debe realizarse a la misma hora del día junto con las comidas o alejada de ellas. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza a las 3 semanas después del comienzo del tratamiento. Es conveniente evaluar con regularidad la respuesta clínica a CONVERTAL D, si la presión arterial permanece elevada después de aproximadamente 3 semanas de tratamiento, se puede aumentar la dosis, en una sola toma diaria. En pacientes ancianos puede comenzarse el tratamiento con 1/2 comprimido de Convertal D 50 mg. Insuficiencia renal: CONVERTAL D puede ser administrado mientras el Clearance de creatinina del paciente sea 30 ml/min. En pacientes con deterioro renal más grave no se recomienda administrarlo.

SOBREDOSIS

Produce hipotensión arterial, taquicardia o bradicardia, depleción electrolítica, deshidratación, arritmias (especialmente en pacientes con digital). Tratamiento: carbón activado + catártico. Soporte general, monitoreo, hidratación, inotrópicos, antiarrítmicos, corrección de anormalidades electrolíticas y tratamiento de sus consecuencia, p.e. convulsiones.

PRESENTACIONES

CONVERTAL D 50 mg/12,5 mg. Caja por10 comprimidos.

CONVERTAL D 100 mg/25 mg. Caja por 10 comprimidos.

ROEMMERS S. A.

Av. Coruña N 27-36 y Francisco de Orellana Edificio La Moraleja, Business Center, Ofic. 901, 902 / 1001-1002 Telf.: 593 2 22 34 661 - 2508734/739

E mail: ec-roemmersecuador@megapharma.com