COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE contiene 17 g de Polietilenglicol 3350.

INDICACIONES:

Tratamiento de la constipación ocasional.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacología / farmacocinética: Polietilenglicol 3350 se comporta como un laxante osmótico. El tamaño de sus moléculas impide que se absorban a través de la mucosa intestinal, de modo que permanecen retenidas en el lumen digestivo, donde por su poder osmótico adsorben (adhieren) moléculas de agua a su superficie, y producen de esta manera un aumento del volumen de las heces fecales y, a la vez, una reducción significativa de su consistencia, lo que estimula y facilita las evacuaciones intestinales.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al Polietilenglicol 3350. Pacientes con obstrucción intestinal, íleo paralítico, colitis tóxica o megacolon tóxico. Igualmente debe evitarse su administración en pacientes con dolores abdominales de etiología no determinada. El agregado de agentes saborizantes, tales como azúcar, suplementos nutritivos u otros edulcorantes, no está indicado y no debe hacerse. Tales aditivos alteran la osmolaridad de la solución, además de que pueden estimular los procesos de fermentación dependientes de la flora bacteriana del colon, con el riesgo de que se formen gases combustibles.

REACCIONES ADVERSAS:

Náuseas, dolor y distensión abdominal, meteorismo y flatulencia. Dosis altas pueden producir deposiciones demasiado frecuentes y/o voluminosas, ocasionalmente diarrea.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS:

Por el incremento que, al igual que otros laxantes, puede producir en el peristaltismo intestinal, los medicamentos administrados por vía oral inmediatamente antes o hasta una hora después de la administración de la solución de Polietilenglicol 3350 pueden sufrir una alteración de su absorción.

ADVERTENCIAS:

Los pacientes que presenten síntomas que pueden sugerir un abdomen agudo obstructivo (náuseas, vómitos, dolor y distensión abdominal) o un abdomen agudo inflamatorio (dolor e hipersensibilidad abdominal, disminución o ausencia de ruidos hidroaéreos, fiebre, náusea y otros) deben ser evaluados cuidadosamente para descartar estas condiciones antes de recibir la terapia con Polietilenglicol 3350.

PRECAUCIONES:

Los pacientes portadores de constipación deben ser sometidos a una detallada historia médica y examen físico para tratar de determinar el diagnóstico etiológico, poniendo especial énfasis en la investigación de las condiciones metabólicas, endocrinológicas o neurológicas determinantes o asociadas, así como en los medicamentos que estuvieren recibiendo y que pudieren provocar o agravar la constipación. Cuando sea necesario, deberá solicitarse un estudio radiológico o endoscópico del colon como parte de la evaluación.

Carcinogenicidad / Mutagenicidad: Sado que no se absorbe, no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico.

Embarazo: Dado que no se absorbe, no se han hecho estudios en animales ni en humanos durante este período fisiológico. Categoría C de la FDA.

Lactancia: Se desconoce si la solución de Polietilenglicol 3350 es distribuida a la leche materna, lo que resulta poco relevante dado que no se absorbe.

Geriatría:Los estudios adecuados realizados hasta la fecha no han evidenciado reacciones adversas específicas en este grupo de edad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología, dosis y modo de administración

Adultos: La dosis usual es de 17 g por día, 1 sobre disuelto en 250 mL de agua. Se recomienda la toma rápida del sobre de 17 g en solución, preferentemente por las mañanas. No tomarlo en pequeñas cantidades, dos a cuatro días (48 a 96 horas) pueden ser necesarios para producer una evacuación intestinal.

SOBREDOSIFICACIÓN:

No se han reportado casos de sobredosis. En el supuesto de producirse, la diarrea sería el efecto esperado, además de dolor y distensión abdominal. Si se produjese la medicación debe ser discontinuada y compensar las pérdidas hídricas. La DL50 oral es superior a 50 g/kg en ratones, ratas y conejos. Ante la eventualidad de una sobredosificación, el paciente deberá concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Envase conteniendo 15 sobres, cada uno con 17 g de Polietilenglicol 3350 en polvo.

ALMACENAMIENTO:

Debe hacerse a temperatura ambiente y evitando condiciones de humedad excesiva

MEDICAMENTA

Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador