COMPOSICIÓN:

COLYPAN® 200 mg
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Trimebutina maleato 200 mg

COLYPAN® 300 mg
Cada TABLETA DE LBERACIÓN PROLONGADA contiene
Trimebutina maleato 300 mg

COLYPAN® 50 mg/5 ml
Cada AMPOLLA de 5 ml contiene
Trimebutina maleato 50,00 mg

COLYPAN® PLUS
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Trimebutina maleato 200 mg
Simeticona 120 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

COLYPAN®: Colopatías funcionales (síndrome de intestino irritable) y trastornos funcionales dispépticos.

* Trastornos funcionales de la motilidad del tracto intestinal. Síndrome de intestino irritable, prevención y tratamiento del íleo paralítico posoperatorio, preparación para exámenes radiológicos y endoscópicos de las vías digestivas. Tratamiento sintomático de manifestaciones dolorosas debidas a trastornos funcionales del tracto intestinal. Coadyuvante en procedimientos endoscópicos tales como colonoscopia, endoscopia digestiva alta, procedimientos endoscópicos del tracto biliar. Para obtener máximo efecto como regulador de la motilidad y para disminuir el umbral del dolor, es necesario administrar la dosis 30 minutos antes del procedimiento.

COLYPAN PLUS: Síndrome de intestino irritable y trastornos funcionales dispépticos, caracterizados por retención de gases y distensión abdominal.

MECANISMO DE ACCIÓN:

TRIMEBUTINA: La trimebutina, al actuar como un agonista encefalinérgico sobre los receptores opiáceos periféricos, compensa la deficiencia de encefalinas existentes, ocupando los receptores opiáceos o encefalinérgicos que se encuentran libres y ejerce de esta manera una acción dual sobre la motilidad digestiva:

- Si hay hipermotilidad, la trimebutina inhibe o desacelera los movimientos intestinales, al ocupar los receptores κ que se encuentran libres. Esta acción lleva a una normomotilidad.

- Si hay hipomotilidad, la trimebutina estimula y acelera los movimientos intestinales, al ocupar los receptores μ, y δque se encuentran libres. Esta acción lleva igualmente a una normomotilidad.

SIMETICONA: La simeticona es la dimeticona activada, actúa por transformación de múltiples burbujas pequeñas en burbujas más grandes, reduciendo la tensión superficial de las burbujas, lo que permite una mayor facilidad de eliminación por vía rectal. Es un agente antiflatulento, activo por vía oral, que se utiliza para aliviar el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases. La simeticona es fisiológicamente inerte, no se absorbe y se elimina en las heces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

La trimebutina es un fármaco muy bien tolerado y ha sido demostrado en estudios clínicos controlados. Los efectos colaterales reportado son escasos y de leve intensidad, incluyendo reacciones cutáneas tipo “rash” en menos del 2% de los pacientes, somnolencia en el 0.08% y muy raras veces (< 0.01%) cefalea, estreñimiento, diarrea, vómitos, astenia y mareos. En la mayoría de los estudios clínicos realizados con trimebutina la ocurrencia de efectos adversos no fue diferente a la observada en el grupo placebo.

Presentaciones

COLYPAN® 200: Caja x 30 tabletas recubiertas de 200 mg de trimebutina maleato

COLYPAN® 300: Caja x 20 tabletas de liberación prolongada de 300 mg de trimebutina maleato.

COLYPAN® 50mg/5ml: Caja x 2 ampollas de 50mg/5ml de trimebutina maleato

COLYPAN PLUS: Caja x 30 tabletas recubiertas de 200/120 mg de Trimebutina maleato Simeticona.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

www.grupofarmadelecuador.com Quito, Ecuador

RECOMENDACIONES:

Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo / beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento.

* Ampolla: No se debe mezclar en la misma solución con dihidroestreptomicina, bipenicilinas, pentobarbital sódico inyectable, oxiferriscorbina sódica o Gamma-OH ya que puede producirse un precipitado inadecuado para la infusión.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis diaria: 600 mg

- 1 tableta de 200 mg, 3 veces al día, 30 minutos a 1 hora antes de las principales comidas, durante el tiempo que el médico considere necesario.

- 1 tableta de 300 mg de liberación prolongada, 2 veces al día independiente de las comidas por el tiempo que el médico lo considere necesario.

- *Ampolla: La dosis usual en adultos es de 50 a 100mg (1 a 2 ampollas) al día vía IM. Puede usarse también en inyección IV lenta en un tiempo de 3 a 5 minutos, o en infusión IV en 60 minutos en solución salina o glucosada. Intrahospitalario (cirugía, radiología): dosis IM o IV diaria no mayor de 400mg en la fase aguda. Tratamiento adyuvante en procedimientos endoscópicos y radiológicos: una a dos ampollas IM antes del procedimiento.

COLYPAN PLUS

Dosis diaria: 1 tableta, 3 veces al día, 30 minutos a 1 hora antes de las principales comidas, durante el tiempo que el médico considere necesario.