COMPOSICIÓN:

Cada AMPOLLA de 5 ml contiene 50 mg de trimebutina-maleato. Excipientes: alcohol bencílico 5 mg. Otros c. s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

Dolor asociado a síndrome de intestino irritable. Dolor y cambios de la motilidad por síndrome de intestino irritable.

Síndrome de intestino irritable.

Trastornos funcionales dispépticos del tracto digestivo.

En procedimientos endoscópicos: 1) colonoscopía: para mejorar su tolerancia y facilitar el procedimiento; 2) para facilitar la canulación de la papila duodenal.

3) en cirugía: para el tratamiento del íleo paralítico postoperatorio (acortar su duración).

4) manejo del dolor abdominal en emergencia, no enmascara el cuadro clínico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

La trimebutina es un fármaco muy bien tolerado, lo que ha sido demostrado en estudios clínicos controlados. Los efectos colaterales reportados son escasos y de leve intensidad, incluyendo reacciones cutáneas tipo "erupción" en menos del 2% de los pacientes, somnolencia en el 0.08% y muy raras veces (<0.01%) cefalea, estreñimiento, diarrea, vómitos, astenia y mareos. En la mayoría de los estudios clínicos realizados con trimebutina la ocurrencia de efectos adversos no fue diferente a la observada en el grupo placebo.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo /beneficio sea favorable.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Intravenosa / intramuscular. La administración en bolo (dosis inyectada por vía intravenosa directa) se debe realizar en forma lenta en un tiempo no menor a 3 minutos. La utilización de la vía intramuscular sólo retarda el comienzo de la acción terapéutica a unos 15 a 20 minutos aproximadamente. Posología: 25 mg a 100 mg / día. Tratamiento por vía inyectable. La vía intravenosa solo debe ser utilizada cuando esté formalmente indicada, cuando la urgencia lo requiera y/o cuando esté contraindicada otra vía de administración, especialmente en pacientes hospitalizados y bajo supervisión médica. No exceda la dosis prescrita.

PRESENTACIÓN:

COLYPAN 50 mg/5 ml solución inyectable IM/IV: Caja 2 ampollas de 5 ml (cada ampolla contiene 50 mg de trimebutina maleato). Ecuador R. S. 04926-MAE-07-07.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Consérvese bajo refrigeración entre 2 °C - 8 °C.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas

Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

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