COMPOSICIÓN:

Crema tópica: Cada 20 g de crema contiene 0.200 g de Clotrimazol.

Polvo tópico: Cada 100 g de polvo contiene 1 g de Clotrimazol.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Antimicótico de uso tópico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel, como:

Dermatomicosis CLOMAZOL® en pie de atleta, eczema marginado de hebra, tiña de los pies y de las manos, tiña del cuerpo, tiña inguinal, tiña ungueal. Micosis de la barba y otomicosis. Pitiriasis versicolor.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al clotrimazol, derivados imidazólicos, o a cualquier componente de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como: irritación, sensación de quemazón, picazón, que no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo. Si se observa cualquier otra reacción adversa, consulte a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No se conocen.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: Debe evitarse el contacto de la crema y/o el polvo con los ojos y mucosas.

Precauciones

Embarazo y lactancia: Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos en relación a la toxicidad reproductiva. Como precaución, es preferible evitar el uso de clotrimazol durante el primer trimestre del embarazo. Su uso debe estar indicado por un médico. En la lactancia los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de clotrimazol y sus metabolitos en la leche. Por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con clotrimazol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Tópica.

Dosificación de CLOMAZOL® crema: Se recomienda aplicar la crema de 2 a 3 veces al día en la zona afectada mediante fricción suave hasta su completa absorción.

Dosificación del CLOMAZOL® polvo: Se recomienda aplicar el polvo de 2 a 3 veces al día en la zona afectada hasta quedar completamente cubierto por el mismo.

Duración del tratamiento: La duración del tratamiento con CLOMAZOL® depende de la localización y extensión del área afectada. En general se aconseja:

Dermatomicosis de 3 a 4 semanas, pitiriasis versicolor de 1 a 3 semanas. Debido a que las micosis cutáneas se muestran a veces muy rebeldes y en caso de no producirse la curación en el período establecido, el tratamiento deberá continuarse todavía por 2 semanas después de haber desaparecido todos los síntomas clínicos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobredosis o ingestión accidental, no es posible que exista un riesgo de intoxicación aguda, sin embargo se recomienda consultar inmediatamente con el médico, o acudir al centro de atención más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: CLOMAZOL® crema tópica, caja con 1 tubo x 20 g. CLOMAZOL® polvo x 45 g.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador