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CLOMAZOL COMPUESTO Crema tópica
Marca

CLOMAZOL COMPUESTO

Sustancias

CLOTRIMAZOL, GENTAMICINA, PREDNISOLONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema tópica

Presentación

Tubo, 15 Gramos

COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de CREMA contiene
Clotrimazol 1,00 g
Gentamicina Sulfato equivalente 0,100 g
Prednisolona 0,500 g

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Antimicótico de uso tópico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CLOMAZOL® COMPUESTO crema es una equilibrada combinación de Prednisolona, un activo antiinflamatorio anti pruriginoso, más el antibiótico bactericida gentamicina y el clotrimazol antimicótico de amplio espectro. CLOMAZOL® COMPUESTO crema en general, está indicado en dermatosis de diferentes etiologías susceptibles a la cortico terapia y que están acompañadas de infecciones bacterianas y/o micóticas de la piel.

CLOMAZOL® COMPUESTO en los eczemas seborreico, dishidrótico, eczema en caso de síndrome varicoso (excepto la aplicación directa sobre la úlceras de la pierna).CLOMAZOL® COMPUESTO infecciones por bacterias con acentuados procesos inflamatorios, foliculitis, impétigo, eritrasma.

Micosis dérmicas causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos como tiña, candidiasis, pitiriasis versicolor.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El clotrimazol altera la permeabilidad de la membrana fúngica, inhibiendo la síntesis del ergosterol.

La prednisolona es un esteroide de prolongada acción que logra un pronto dominio del prurito, escozor, ardor; elimina la exudación o la descamación, remitiendo la tumefacción y la inflamación. Inhibe la síntesis de la Fosfolipasa A2 que libera los ácidos grasos insaturados de las prostaglandinas y leucotrienos.

La gentamicina no tiene aún bien dilucidado su mecanismo de acción, pero al parecer inhibe la síntesis proteica de la bacteria susceptible por linkaje irreversible a la subunidad 30S del ribosoma.

Absorción: El clotrimazol aplicado como tratamiento tópico su absorción es mínima, al punto de ser indetectable. La absorción tanto de la prednisolona como de la gentamicina en las preparaciones tópicas se incrementa en las áreas de la piel lesionada o con inflamación, donde la capa córnea es delgada, como los párpados, genitales y cara o utilizando vendajes oclusivos. Puede haber una pequeña absorción sistémica especialmente a través de las mucosas.

Excreción: Las pequeñas cantidades que se absorben son metabolizadas en el hígado y excretadas en la bilis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. Procesos erosivos cutáneos de la zona de tratamiento, afecciones sistémicas como tuberculosis, sífilis, estados virales de la piel, herpes simple, dermatitis peri oral viral, dermatitis sifilítica. No es para uso oftálmico. Dermatosis en niños menores de un año, incluyendo erupciones producidas por el pañal. No usar excesivamente en embarazo.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como: Irritación, sensación de quemazón, picazón, que no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo. Si se observa cualquier otra reacción adversa, consulte a su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducir: No tiene efectos sobre la capacidad de conducción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: No existe evidencia de que por vía externa haya algún tipo de absorción de sus componentes, por lo tanto, no se considera la interacción medicamentosa.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: Debe evitarse el contacto de la crema con los ojos y mucosas.

Precauciones

Embarazo y lactancia: Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos en relación a la toxicidad reproductiva. Como precaución, es preferible evitar el uso de clotrimazol durante el primer trimestre del embarazo. Su uso debe estar indicado por un médico. En la lactancia los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de clotrimazol y sus metabolitos en la leche. Por lo que se debe Interrumpir la lactancia durante el tratamiento con clotrimazol.

Precauciones en pediatría: En los niños la piel es de mayor proporción superficie/peso corporal (3 veces más), por lo que se podrá usar de preferencia una vez al día.

Precauciones en geriatría: Usar con precaución en el adulto mayor debido a que la piel es más delgada y con tasa de recambio celular más lentos, usar de preferencia una vez al día.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración:
Tópica.

Dosificación de CLOMAZOL® COMPUESTO crema: Se recomienda aplicar la crema de 2 a 3 veces al día en la zona afectada mediante fricción suave hasta su completa absorción.

Modo de empleo: Niños y adultos, aplicar CLOMAZOL® COMPUESTO crema 1 a 2 veces al día, en capa fina, con un ligero masaje. Cuando se observe mejoría, las aplicaciones podrán hacérselas con intervalos más prolongados. Evitar ocluir la parte aplicada con CLOMAZOL® COMPUESTO ya que puede potenciar mucho su acción.

Duración del tratamiento: La duración del tratamiento con CLOMAZOL® depende de la localización y extensión del área afectada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobredosis o ingestión accidental, no es posible que exista un riesgo de intoxicación aguda, sin embargo se recomienda consultar inmediatamente con el médico, o acudir al centro de atención más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: CLOMAZOL® COMPUESTO crema tópica. Caja con 1 tubo x 15 g.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar fuera del alcance de los niños, mantener a temperaturas no mayores a 30° C y protegido de la luz.