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Bandera Ecuador
CLINDANA Óvulos vaginales
Marca

CLINDANA

Sustancias

CLINDAMICINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Óvulos vaginales

Presentación

Caja , 3 Óvulos líquidos

1 Caja, 3 Óvulos líquidos, 100 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA DE GELATINA BLANDA de CLINDANA ® contiene: Clindamicina fosfato 132 mg (Equivalente a 100 mg de Clindamicina base). Excipientes: Ácido acético GR, polivinilpirrolidona K-30, glicerina, polietilenglicol 400, dióxido de silicio coloidal, gelatina, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titanio, rojo N°40 y agua purificada.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de infecciones provocadas por gérmenes sensibles a Clindamicina, anaerobios o aerobios. Está indicada para el tratamiento de vaginosis bacterianas (preferentemente las causadas por Haemophilus vaginalis, Gardnerella vaginalis, vaginitis no específicas, Corynebacterium vaginitis o vaginosis anaerobias. Deben descartarse, previamente, la presencia de otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Inhibe la síntesis de proteínas al interterir con la función del ribosoma bacteriano al unirse a la subunidad ribosómica 50S, afectando al proceso de iniciación de la cadena de péptidos. La Clindamicina tiene un efecto principalmente bacteriostático y una actividad bactericida dependiente de la concentración.

Acción farmacológica: CLINDANA ® es activo contra gérmenes grampositivos y contra anaerobios, tiene actividad contra estafilococos (incluyendo aquellos productores de penicilinasa), S. pyogenes, S. pneumoniae (incluyendo aquellos resistentes a penicilina), S. bovis y Estreptococos del grupo B, C y G. Para anaerobios CLINDANA ® tiene actividad contra el grupo Bacteroides fragilis, Actinomyces sp., Eubacterium sp., Lactobacillus sp., Peptostreptococcus, Prevotella sp., Fusobacterium y Veillonella. Este antibiótico es activo contra C. trachomatis, Plasmodium, P. carinii y T. gondii. CLINDANA ® aumenta la opsonización y la fagocitosis de S. pyogenes.

CLINDANA ® inhibe la producción de toxinas por estafilococos y estreptococos e inhibe la producción de betalactamasas por Enterobacter sp. y Pseudomonas aeruginosa.

CONTRAINDICACIONES:

CLINDANA ® está contraindicado en pacientes con historia de enteritis vaginal, colitis ulcerativa o una historia de colitis asociada con antibióticos. Está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad a la Clindamicina, lincomicina o a las grasas pesadas (base para supositorios que consiste en una mezcla de glicérido de ácidos grasos saturados). Contraindicado su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo criterio del médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Se han reportado las siguientes reacciones adversas: infección fúngica, candidiasis vaginal, cefalea, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, dolor en fosa lumbar, pielonefritis, disuria, candidiasis vulvovaginal, dolor vulvovaginal, infección vaginal, secreción vaginal, trastorno menstrual, dolor en el lugar de la aplicación, prurito, edema localizado, dolor y fiebre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No hay información disponible sobre el uso concomitante de otros medicamentos vaginales con CLINDANA ®. Cuando el Fosfato de Clindamicina es administrado sistémicamente, se han visto características de bloqueo neuromuscular que pueden aumentar la acción de otros agentes bloqueadores neuromusculares. Resistencia cruzada con lincomicina y antagonismo con eritromicina.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA. TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 3OºC.

Elaborado por, Laboratorios Procaps S.A. Calle 80 Nro. 78 B-201, Barranquilla - Colombia.

Importado y Distribuido por: Laboratorios Siegfried S.A. Av. República de El Salvador N 34-493 y Av. Portugal, Torre Gibraltar, Pb, Quito - Ecuador.


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Antes o después del comienzo de la terapia con Clindamicina, es necesario investigar mediante pruebas de laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis e infecciones gonocócicas. El uso de Clindamicina puede ocasionar el sobrecrecimiento de organismos no sensibles, particularmente hongos. Tanto durante como después del tratamiento antimicrobiano pueden presentarse síntomas que sugieran colitis pseudomembranosa.

El uso de Clindamicina óvulos pueden producir una sobrepoblación de organismos no susceptibles, particularmente levaduras. Es recomendable la abstinencia sexual durante el tratamiento con este producto, también deben evitarse las duchas vaginales y el uso de tampones e irrigaciones durante el tratamiento. La influencia de CLINDANA ® sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es nula o insignificante.

Embarazo y lactancia: No debe ser usado durante el primer trimestre del embarazo. No hay evidencia de que CLINDANA ® sea excretada en la leche humana después de la administración vaginal. La absorción sistémica de la Clindamicina aplicada por vía vaginal es mínima, los estudios in vitro no han mostrado que sea mutagénico. No se ha reportado que CLINDANA ® administrada por vía vaginal sea carcinogénica ni teratogénica, tampoco tiene efecto sobre la fertilidad. Se recomienda no administrar durante el embarazo y lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis e instrucciones de uso: Administrar 1 cápsula blanda (óvulo) por vía vaginal a la hora de acostarse durante 3 días consecutivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No hay informes de sobredosis con CLINDANA ®. En caso de sobredosis pueden producirse efectos comparables con aquellos producidos por concentraciones terapéuticas de Clindamicina administrada oralmente. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: CLINDANA ® 100 mg cápsula blanda (óvulo) caja x 3 unidades.