COMPOSICIÓN:

Fórmula
CLAVUCID® BID tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta contiene:
Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina 875 mg
Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico 125 mg
Excipientes c.s.p.

CLAVUCID® BID gránulos para suspensión oral
Cada 5 mL de suspensión oral contienen:
Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina 400 mg
Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico 57 mg
Excipientes c.s.p.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: CLAVUCID® BID es una combinación de un antibiótico semisintético, la amoxicilina, y un inhibidor de beta-lactamasas, el clavulanato de potasio. El ácido clavulánico se produce por la fermentación del Streptomyces clavuligerus. Es un betalactámico relacionado estructuralmente con las penicilinas y tiene la habilidad de desactivar una amplia variedad de betalactamasas al bloquear el sitio de acción de estas enzimas. El ácido clavulánico es particularmente activo contra las beta-lactamasas con mediación de plásmido que tienen importancia clínica y son con frecuencia responsables de la transferencia de la resistencia a las penicilinas y las cefalosporinas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: CLAVUCID® BID, es bactericida contra un amplio rango de bacterias que incluyen:

- Bacterias Grampositivas.

- Aerobios: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Strepotococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

- Anaerobios: Especies de Clostridium, especies de Peptococcos, especies de Peptostreptococcos.

- Bacterias Gramnegativas.

- Aerobios: Haemophilus influenzae, Moraxella catarr-halis, Escherichia coli, especies de Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, especies de Legionella.

- Anaerobios: Especies de bacteroides, incluyendo Bacteroides fragilis.

CLAVUCID® BID está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media.

Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía, bronquiolitis. Infecciones del tracto urinario: cistitis, uretritis gonocóccica, pielonefritis.

Otras infecciones: infecciones de la piel y tejidos blandos.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética: Luego de su administración oral, la amoxicilina y el clavulanato de potasio son bien absorbidos desde el tracto gastrointestinal. La vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Del 50% -70% de la amoxicilina y 25%- 40% del ácido clavulánico, aproximadamente, son excretados en la orina, sin cambio, durante las primeras 6 horas después de haber administrado una sola dosis del medicamento. La amoxicilina se difunde fácilmente en los tejidos y fluidos corporales, con la excepción del cerebro y sus fluidos.

Propiedades: La amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad contra microorganismos Grampositivos y Gramnegativos. Sin embargo, la amoxicilina es susceptible a la degradación por betalactamasas, por lo que su espectro de actividad no incluye a los organismos productores de estas enzimas.El ácido clavulánico es un betalactámico, relacionado estructuralmente con las penicilinas, que tiene la habilidad de desactivar un amplio rango de enzimas beta lactamasas, que comúnmente se encuentran en los microorganismos resistentes a las penicilinas y las cefalosporinas. CLAVUCID® BID posee las características de un antibiótico de amplio espectro y de un inhibidor betalactamasa.

RECOMENDACIONES:

Precauciones, contraindicaciones y efectos colaterales

Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas.

Durante el embarazo y lactancia.

En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas.

No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio.

Igual que con la amoxicilina los efectos colaterales son poco comunes y principalmente, de naturaleza leve y transitoria.

Se ha reportado diarrea, indigestión, náuseas, dispepsia, vómitos y candidiasis. Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis altas. Se pueden disminuir los efectos secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas.

Problemas de erupciones urticariales y eritematosas ocurren con menos frecuencia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración

Vía de administración: Oral.

Dosis: CLAVUCID® BID 875 - 125 mg /Tab tabletas recubiertas:

Adultos: En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta dos veces al día, cada 12 horas, por 7 a 10 días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Puede administrarse junto con los alimentos.

CLAVUCID® BID 400 - 57 mg/5 mL gránulos para suspensión oral

De 1 a 6 años: ½ cucharadita (2.5 mL) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento.

De 7 a 12 años: 1 cucharadita (5 mL) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento.

En niños menores de 5 años, la dosificación puede realizarse de acuerdo a su peso corporal.

Dosis ponderal: 25 mg/kg/día en base a la amoxicilina, en dos dosis dividas para administrar cada 12 horas. Dosis en otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio: 45 mg/kg/día en base a la amoxicilina, en dos dosis divididas para administrar cada 12 horas.

En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada en base a la amoxicilina:

- Depuración de creatinina > 30 mL/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no requiere modificación.

- Depuración de creatinina entre 10 - 30 mL/min en dosis cada 12 horas: niños: 3.75 a 15 mg/kg; adultos: 1 vez 125 - 500 mg o 1 - 2 veces 125 - 500 mg.

- Depuración de creatinina < 10 mL/min en dosis cada 24 horas: niños: 3.75 a 15 mg/kg; adultos: 1 vez 125 - 500 mg o 1 - 2 veces 125 - 500 mg.

PRESENTACIÓN:

CLAVUCID® BID 875 - 125 mg/tab, tabletas recubiertas. Frasco con 7 tabletas.

CLAVUCID® BID 400 - 57 mg/5 mL, gránulos para suspensión oral. Frasco con 70 mL.

LUMINOVA FARMA GROUP