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CLARITYNE D-NF Tabletas de liberación sostenida
Marca

CLARITYNE D-NF

Sustancias

FENILEFRINA, LORATADINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas de liberación sostenida

Presentación

1 Caja, Blíster, Tabletas de liberación sostenida,

COMPOSICIÓN:

CLARITYNE® tabletas contienen 10 mg de Loratadina micronizada.

Lista de excipientes: Almidón de Maíz, Lactosa Monohidratada y Estearato de Magnesio.

CLARITYNE® jarabe

Cada 5 ml de JARABE de Loratadina contiene 5 mg de Loratadina micronizada en solución.

Lista de excipientes: Propilenglicol, Glicerina, Ácido Cítrico Monohidratado, Benzoato de Sodio, Azúcar granulada, Sabor artificial de durazno y Agua purificada.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: CLARITYNE® tabletas y jarabe contienen Loratadina (SCH 29851), un antihistamínico tricíclico con actividad antagonista selectiva del receptor H1 periférico que actualmente se usa para aliviar los síntomas asociados con rinitis alérgica y urticaria y otros trastornos dermatológicos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Loratadina tabletas y jarabe están indicados para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica perenne y/o estacionaria y trastornos alérgicos de la piel.

CONTRAINDICACIONES:

Loratadina tabletas y jarabe están contraindicados en pacientes que presentan hipersensibilidad a este medicamento o a alguno de sus ingredientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Loratadina no tiene propiedades sedantes clínicamente significativas a la dosis recomendada. Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y sequedad de la boca y trastornos gastrointestinales como náusea, gastritis, y síntomas alérgicos como salpullido. Además, los siguientes eventos adversos espontáneos han sido reportados muy raramente durante la comercialización de loratadina: función hepática anormal, alopecia, anafilaxis incluyendo angioedema, taquicardia, palpitaciones mareos y convulsiones.

Abuso y dependencia del medicamento: No hay información que indique que ocurra abuso o dependencia con loratadina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con medicamentos: Se ha reportado aumento de concentraciones plasmáticas de este medicamento con el uso concomitante de ketoconazole, eritromicina o cimetidina en ensayos clínicos controlados, pero sin cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográfico). Otros medicamentos que inhiben el metabolismo hepático deben ser coadministrados con precaución hasta que los estudios definitivos de interacción puedan ser completados.

RECOMENDACIONES:

Advertencias/precauciones: Pacientes con insuficiencia hepática deben recibir una dosis inicial más baja, ya que pueden tener disminución en el aclaramiento de loratadina. Por lo tanto, la dosis recomendada es la siguiente: una mitad de la dosis recomendada cada día o la dosis total pasando un día.

Embarazo y lactancia: No se observaron efectos teratogénicos en animales. El uso seguro de Loratadina tabletas y jarabe durante el embarazo y lactancia no se ha establecido. Loratadina debe utilizarse solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto o neonato. Loratadina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que estén dando de lactar se debe tomar una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

CLARITYNE® tabletas .

CLARITYNE® 10 mg Tabletas: Tomar 1 tableta 10 mg al día.CLARITYNE® jarabe

Niños de 2 a 12 años de edad:

Peso corporal > 30 kg – 10 ml de Loratadina jarabe (10 mg) una vez al día.

Peso corporal < 30 kg – 5 ml de Loratadina jarabe (5 mg) una vez al día.

Bayer S. A.

Para mayor información, comuníquese con la

Dirección Médica de Bayer S. A.

Luxemburgo N34-359 y Av. Portugal esquina.

Edif. Cosmopolitan Parc, pisos 6 y 7

Quito-Ecuador.

Telf: (593) 2 3975200

informacionmedicaandina@bayer.com

farmacovigilancia.ecuador@bayer.com

www.andina.bayer.com

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Con sobredosis se han reportado somnolencia, taquicardia, y dolor de cabeza. En caso de sobredosis, se deben instituir medidas generales sintomáticas y de soporte y se debe mantener por el tiempo que se considere necesario. Loratadina no es eliminada por hemodiálisis. No se sabe si loratadina se elimina por diálisis peritoneal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Precauciones especiales de almacenamiento: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C, y protéjase de la humedad excesiva. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.