COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de CIPROFIBRATO LA SANTÉ® contiene
Ciprofibrato 100 mg

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas acción e indicaciones: El principal mecanismo de acción de los fibratos, como Ciprofibrato, es a través de la activación de los factores de transcripción nuclear, que se expresan especialmente en tejidos involucrados en el metabolismo de los ácidos grasos como son hígado, riñón, corazón y músculo. Para el tratamiento de hiperlipidemias primarias resistentes al manejo dietario apropiado, incluyendo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia mixta. En la clasificación de Fredrickson, esto incluye las Hiperlipoproteinemias primarias tipo IIa, IIb y IV.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y en alteración severa de la función hepática y/o renal. Use con precaución en pacientes con alteración de la función renal o hepática. Si después de varios meses de tratamiento no se logra un control adecuado de las cifras de lipoproteínas séricas, debe considerarse medidas terapéuticas adicionales o diferentes. Como se han reportado casos de mialgia o miopatía: se debe advertir a los pacientes ante la aparición de síntomas como dolores musculares, temblor, debilidad, deben reportarlo a su médico tratante. Se sugiere en estos pacientes control de CPK. La sintomatología muscular al parecer se relaciona con las dosis por lo cual se sugiere que la dosis diaria no debe ser superior a 100 mg.

Como todos los fibratos, el riesgo de desarrollar rabdomiolisis y mioglobinuria puede aumentar si se utiliza ciprofibrato en combinación con otros fibratos o con inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Además el riesgo de miopatía aumenta en pacientes con hipoalbuminemia y en casos de insuficiencia renal. Se recomienda control de la función hepática y descartar la presencia de hipotiroidismo previo al tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos

Dermatológicas: Erupciones, urticaria, prurito y en muy raras ocasiones reacciones de foto sensibilidad y alopecia.Trastornos musculares: Mialgia, miopatía, incluyendo miosotis y rabdomiolisis.

Neurológicas: Cefalea, vértigo, mareo o somnolencia.Se ha reportado baja incidencia de impotencia.

Gastrointestinales: Náuseas, vómito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Pruebas de función hepática anormales. En muy raras ocasiones colestasis o citolisis.Pulmonares: Casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar han sido reportados.

Generales: Existe en muy raras ocasiones reporte de fatiga.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación

Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg/día.

PRESENTACIÓN:

CIPROFIBRATO LA SANTÉ® tabletas por 100 mg, caja por 10 tabletas. (Reg. San. 855-MEE-0315).

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