COMPOSICIÓN:

Cimetin® 400 cada Tableta contiene
Cimetidina 400 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Antiulceroso gastroentérico. Bloqueador receptores H2.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Úlceras duodenales o gastritis benignas, esofagitis péptica; hemorragias por úlceras o erosión del tracto gastrointestinal superior, úlcera recurrente, úlcera marginal; condiciones patológicas donde se requiera disminuir la secreción ácido gástrica. Síndrome Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica y adenomas endocrinos múltiples.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: CIMETIN® 400 inhibe la secreción estimulada y basal del ácido gástrico y disminuye la formación de pepsina. Impide la acción de la histamina en el receptor H2 de la histamina de las células parietales por lo que se convierte en un antagonista competitivo del receptor H2 de la histamina. También, por su acción anti secretora posee actividad cito protectora lo que se traduce en un efecto benéfico para el mantenimiento de la barrera mucosa gástrica.

Absorción: Después de una administración oral de cimetidina, se absorbe rápidamente llega al torrente sanguíneo y pasa a metabolizarse en el hígado, y luego a través de la sangre llega a las células parietales del estómago donde va a actuar de manera competitiva con las Histaminas sobre los receptores H2.

Excreción: Para personas con funciones renal y hepática normal. Luego de una vida media de alrededor de dos horas, se elimina en orina alrededor del 48% y lo demás en similar cantidad a través de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la droga; embarazo y lactancia. Porfiria.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Diarrea moderada y transitoria, mareo, fatiga y erupción cutánea, en ciertos pacientes. Estados de confusión en pacientes de edad avanzada o enfermos del S.N.C. lo que desaparece después de 24 horas de la suspensión del tratamiento.

En algunos pacientes se ha detectado ginecomastia, disfunción eréctil, estado reversible al interrumpir la terapia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: La cimetidina, en ocasiones ha causado cambios clínicos importantes en el metabolismo de algunas drogas, demorando su eliminación y por tanto incrementando o prolongando las concentraciones de estas drogas en la sangre: fenitoína, teofilina, diazepam, anticoagulantes tipo warfarina, y los fármacos que se metabolizan a través de la vía del citocromo P450 e inhibe las isoenzimas CYP1A2, CYP2C9 CYP3A5, por lo que no se deben usar concomitantemente productos que se eliminan por estas vías como ketoconazol, itraconazol, fluconazol, metformina, y otros que son inhibidores de los canales de calcio. El uso concomitante con Hidróxido de Aluminio y Magnesio, impide la absorción de la cimetidina.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: Antes de iniciar el tratamiento descártese la posibilidad de cáncer. En pacientes con falla renal severa se debe ajustar la dosificación.

Precauciones: Insuficiencias hepáticas y/o renal. Pacientes geriátricos y/o debilitados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Posología

Adultos: En úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna: la dosis usual es variable desde 800 mg hasta 1200 mg por día, pudiendo administrarse en una sola toma al acostarse o también 400 mg en la mañana (con la comida) y 400 mg al acostarse.

En esofagitis péptica: de 800 a 1600 mg diarios, divididos en 4 tomas, por un espacio de 12 semanas.

En el síndrome Zollinger-Ellison y otros de alta secreción gástrica, las dosis deberán ajustarse según las necesidades de cada paciente y deberán continuarse hasta que fuere necesario clínicamente.

La experiencia clínica con cimetidina en niños es limitada; por lo tanto, el tratamiento no puede ser recomendado libremente si no con previa autorización médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobredosis, inducir al vómito, lavado gástrico y observación en un centro hospitalario.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: CIMETIN® 400 cajas x 20 tabletas.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador