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Bandera Ecuador
CEROLIP Tabletas
Marca

CEROLIP

Sustancias

CIPROFIBRATO

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

1 Caja, 3 Blíster, 10 Tabletas, 100 Miligramos

1 Caja, 50 Blíster, 10 Tabletas, 100 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Ciprofibrato 100 mg
Excipientes c.s.p.

Este medicamento contiene los siguientes excipientes: Lactosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, crospovidona, talco simple, estearato de magnesio.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Antes de consumir el medicamento, lea con detenimiento las advertencias y precauciones. Recuerde consultar a su médico cualquier inquietud adicional antes de consumir el medicamento. El ciprofibrato es usado para la reducción del colesterol total y los triglicéridos en pacientes que sufren hiperlipidemias, incluyendo las siguientes:

Hiperlipidemia secundaria.

Hiperlipidemia, tipo 2.

Hiperlipidemia, tipo 3.

Hiperlipidemia, tipo 4.

Hipertrigliceridemia - Pancreatitis.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El ciprofibrato es un derivado de ácido fíbrico con propiedades para reducir los niveles de lípidos en la sangre. Su mecanismo está relacionado principalmente con la mejora de la actividad de la lipoproteína lipasa (LPL), una enzima que facilita el catabolismo de las partículas ricas en triglicéridos, incluyendo las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y lipoproteínas de densiadad intermedia (IDL), además, pueden reducir la síntesis y secreción hepática de VLDL.

Categoría farmacológica: Agente hipolipemiante.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a ciprofibrato o alguno de los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

- Efectos adversos en más de 10% de pacientes: disfunción sexual.

- Efectos adversos mayores en 5 y 10% de pacientes: hiperuricemia, náusea, gastralgia, sequedad de boca, vómitos y diarrea.

- Efectos adversos en menos de 5% de pacietnes.

- Erupciones cutáneas, homocistinemia, hiperuricemia, dolor de cabeza, vértigo, úlcera gastrointestinal, colelitiasis, hepatotoxicidad, aumentos transitorios de transaminasas séricas, aumento del nitrógeno uréico y de la creatinina.

- Otros efectos en los que no se ha reportado la frecuencia con la que ocurre son: elevaciones de la creatina fosfoquinasa sérica y miopatía, depresión. Además existe riesgo de que se genere rabdomiálisis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos: Atorvastatina, Cerivastatina, Colchicina, Fluvastatina Lovastatina, Pravastatina, Simvastatina.

El uso concomitante aumenta el riesgo de generar miopatía o rabdomiólisis. El riesgo de miopatía aumenta cuando derivados del ácido fíbrico se administran simultáneamente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

La interacción es bastante importante y es de efecto tardío, se requiere monitorizar al paciente para detectar signos y síntomas de miopatía o rabdiomiólisis, (dolor muscular, sensibilidad o debilidad).

Supervisar la creatina quinasa (CK) y suspender el uso si los niveles de CK muestran un marcado aumento, o si se diagnostica o sospecha miopatía o rabdomiólisis. El mecanismo por el cual la interacción se presenta aún es desconocido.

Existen otros fármacos que pueden ser desplazados de las proteínas plasmáticas por los fibratos, como lo son las sulfonilureas, tolbutamida y otros antidiabéticos, así como la fenitoína y en pacientes con hipoalbuminemia, la furosemida.

La interacción con los antidiabéticos es compleja, ya que los fibratos pueden alterar la tolerancia a la glucosa en los pacientes diabéticos, pudiendo ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos durante la terapia con los fibratos.

Los fibratos pueden interactuar con ciclosporina, asociándose nefrotoxicidad por un aumento de ciclosporina en sangre.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Debe usarse con precaución en pacientes que padezcan enfermedades de la vesícula biliar, cálculos biliares, enfermedad hepática o insuficiencia renal (pacientes con un aclaramiento de creatinina menor a 15 ml/min o en pacientes con diálisis).

Informar de inmediato si hay dolor espontáneo, presión en los músculos o sensibilidad dolorosa. Este producto puede producir litiasis biliar.

Advertencias especiales: Producto delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Este producto puede producir litiasis biliar.

VÍA Y DOSIS DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosificación

Adultos:
100 mg al día en una toma.

Limitaciones:

Hipertipidemia tipo 2, tipo 3 y tipo 4:
Se recomienda una dosis de 100 a 200 mg por día en una sola toma. Falla renal: Se recomienda ajustar la dosis a 100 mg cada dos días cuando el aclaramiento de creatinina es menor a 30 m/min, ya que puede verse aumentado el tiempo de vida media de eliminación.

Instrucciones para empleo y uso: No sobrepasar la dosis indicada por el médico. Informar de inmediato si hay dolor espontáneo, presión en los músculos o sensibilidad dolorosa.

Poblaciones especiales

Pacientes geriátricos:
Una dosis de 200 mg al día es bien tolerada. Son necesarios más estudios farmacocinéticos para determinar si es necesaria una reducción de la dosis.

Embarazo y lactancia: No debe emplearse durante el embarazo o la lactancia. Aunque no hay evidencia de que el ciprofibrato sea teratogénico, los estudios animales en los que se usó dosis mayores a las terapéuticas, pueden ocasionar teratogenicidad. El ciprofibrato se excreta en la leche de las ratas lactantes. No existe información de uso en mujeres gestantes o durante el período de lactancia, por lo que no se recomienda su uso en ninguno de los dos casos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosificación: Aunque hay reportes aislados de sobredosificación con ciprofibrato, no se conocen efectos adversos específicos. No existe un antídoto específico, por lo que debe observarse al paciente pues la vida media del principio activo es larga. El tratamiento para una sobredosis deberá ser sintomático; como por ejemplo, descontaminación con lavado gástrico y medidas generales de apoyo. El ciprofibrato no es dializable. En caso de intoxicación con este medicamento, acudir al centro de salud más cercano.

EUROFARMA S. A.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

Presentación comercial:
Caja por 3, 50, 100 blísteres por 10 tabletas c/u + inserto.

Muestra médica: Caja por 1 blíster por 2, 7, 14 tabletas c/u + inserto.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30° C y protegido de la luz. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.