CEFADROXILO
CEFADROXILO
Cápsulas
Caja , 10 Cápsulas
COMPOSICIÓN:
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada CÁPSULA contiene:
Cefadroxilo monohidrato equivalente a
Cefadroxilo 500 mg
Excipientes: Estearato de magnesio, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200).
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Cefadroxilo monohidrato equivalente a
Cefadroxilo 5000 mg
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Cefadroxilo monohidrato equivalente a
Cefadroxilo 250 mg
Excipientes: Benzoato de sodio, celulosa microcristalina + carboximetilcelulosa sódica
(Avicel CL 611), goma xantana, color rojo fresa SG 45, polisorbato 80 (Tween 80), sabor naranja, sabor cereza SD-3450, azúcar pulverizada.
Forma farmacéutica: Cápsulas.
Polvo para suspensión oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones
Espectro antibacteriano:
Grampositivas |
Gramnegativas |
Staphylococcus aureus Streptococcus (excepto Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina) |
Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis |
Productoras de betalactamasas: |
|
Staphylococcus aureus (excepto meticilino-resistente) |
Infecciones causadas por microorganismos sensibles al cefadroxilo:
Tratamiento:
Infecciones respiratorias:
- Faringitis y amigdalitis.
- Neumonía.
Infecciones de piel y tejidos blandos. Impétigo.
Infecciones del tracto urinario.
Profilaxis:
Endocarditis bacteriana.
MECANISMO DE ACCIÓN:
Farmacodinamia
El cefadroxilo inhibe la síntesis del septum y de la pared celular bacteriana, probablemente por acilación de las transpeptidasas ligadas a la membrana; esto impide la formación de peptidoglucano (necesario para dar fuerza y rigidez a la pared celular bacteriana) con la subsecuente muerte bacteriana por lisis.
También inhibe la división celular y el crecimiento bacteriano.
Las bacterias más sensibles son aquellas que se encuentran en rápida multiplicación.
Farmacocinética
Absorción: Casi completa en el tracto gastrointestinal.
Biodisponibilidad: 95%.
Ligadura a las proteínas plasmáticas: 15 a 20%. Distribución: Atraviesa la placenta y se lo encuentra en la leche materna.
Volumen de distribución (VolD): 0,31 litros / kg. Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 1,5 a 2 horas.
Concentración plasmática máxima (Cmáx): 16 mcg / ml con dosis de 500 mg y 28 mcg / ml con 1 g.
Vida media (t½): 1,5 horas.
En insuficiencia renal: 20 a 25 horas.
Biotransformación: El cefadroxilo no se metaboliza en el hígado ni en el riñón.
Eliminación: Renal: 93% inalterado en 24 horas. Diálisis: El cefadroxilo es dializable.
Concentración urinaria: 1800 mcg / ml con dosis de 500 mg.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de gastroenteropatías (colitis ulcerosa, colitis por antibioticoterapia, enteritis regional).
Hipoprotrombinemia.
Hipersensibilidad a las cefalosporinas u otros antibióticos betalactámicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Incidencia más frecuente: Eosinofilia, molestias gastrointestinales (calambres abdominales, diarrea, náusea o vómito), cefalalgia, candidiasis oral, candidiasis vaginal.
Incidencia poco frecuente o rara: Reacciones de hipersensibilidad, hipoprotrombinemia, colitis pseudomembranosa, trombocitopenia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Interacciones medicamentosas
Fármacos nefrotóxicos: Hay riesgo potencial de aumentar la nefrotoxicidad cuando las cefalosporinas se asocian con otros medicamentos nefrotóxicos (v.gr.: diuréticos de asa), especialmente en pacientes que padecen de alteración preexistente de la función renal; por tanto, la función renal debe monitorizarse con mucho cuidado en los pacientes que reciben simultáneamente cefalosporinas y aminoglucósidos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Alteraciones de los valores de laboratorio
Pruebas de Coombs: Las cefalosporinas frecuentemente inducen reacciones falsas-positivas de las pruebas de Coombs. Asimismo, puede haber resultados falsos-positivos en los neonatos cuyas madres recibieron cefalosporinas antes del parto.
Glucosuria: Las pruebas de reducción de Cooper (que incluyen la solución de Benedict, la solución de Fehling o las tabletas de Clinitest®) pueden dar resultados falsos-positivos.
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:
LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Venta bajo receta médica.
FABRICADO POR
PROPHAR S.A.
Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.
RECOMENDACIONES:
Precauciones:
Durante el tratamiento con cefalosporinas se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas (la cadena lateral NMTT de algunas cefalosporinas puede inhibir a la enzima acetaldehído-deshidrogenasa, produciendo acumulación de acetaldehído en la sangre).
Insuficiencia renal o hepática.
Antecedentes de colitis.
Embarazo y lactancia.
Las cefalosporinas pueden asociarse con disminución de la actividad de protrombina (por tanto, según esté indicado, administrar vitamina K).
Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.
Gestación
Categoría B de riesgo fetal.
La administración de las cefalosporinas durante la gestación requiere de la evaluación y prescripción previa del médico.
Lactancia: No se ha documentado problemas en los seres humanos.
Advertencias
Producto de uso delicado. Administrar por prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas. Si el paciente padece de insuficiencia renal, ajustar dosis de cefadroxilo y monitorizar la función renal. Mantener fuera del alcance de los niños.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Adultos y adolescentes:
Faringitis y amigdalitis: 500 mg cada 12 horas, ó 1 g una vez al día, durante 10 días.
Neumonía: 500 mg a 1 g cada 12 horas.
Infecciones de piel y tejidos blandos: 500 mg cada 12 horas, ó 1 g una vez al día.
Infecciones de vías urinarias, no complicadas: 500 mg a 1 g cada 12 horas; ó 1 a 2 g una vez al día.
Endocarditis bacteriana (profilaxis): 2 g una hora antes de iniciar la intervención quirúrgica.
Dosis máxima: 4 g al día.
Niños:
Faringitis y amigdalitis: 15 mg / kg de peso cada 12 horas, ó 30 mg / kg una vez al día, durante 10 días.
Infecciones de piel y tejidos blandos: 15 mg al día, durante 10 días.
Infecciones de vías urinarias: 15 mg / kg de peso cada 12 horas.
Endocarditis bacteriana (profilaxis): 50 mg / kg de peso una hora antes de iniciar la intervención quirúrgica. Dosis pediátrica máxima: 4 g al día.
Vía de administración: Oral.
PRESENTACIÓN:
Presentaciones
Cápsulas: Cefadroxilo 500 mg, caja x 10.
Polvo para suspensión oral: Cefadroxilo 250 mg / 5 ml, frasco x 60 ml + cucharita dosificadora.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Cuidados de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.