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Bandera Ecuador

CEFADROXILO Cápsulas
Marca

CEFADROXILO

Sustancias

CEFADROXILO

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja , 10 Cápsulas

COMPOSICIÓN:

Composición cualitativa y cuantitativa
Cada
CÁPSULA contiene:
Cefadroxilo monohidrato equivalente a
Cefadroxilo 500 mg

Excipientes: Estearato de magnesio, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200).

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Cefadroxilo monohidrato equivalente a
Cefadroxilo 5000 mg

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Cefadroxilo monohidrato equivalente a
Cefadroxilo 250 mg

Excipientes: Benzoato de sodio, celulosa microcristalina + carboximetilcelulosa sódica
(Avicel CL 611), goma xantana, color rojo fresa SG 45, polisorbato 80 (Tween 80), sabor naranja, sabor cereza SD-3450, azúcar pulverizada.

Forma farmacéutica: Cápsulas.
Polvo para suspensión oral.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

Espectro antibacteriano:

Grampositivas

Gramnegativas

• Staphylococcus aureus

• Streptococcus (excepto Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina)

• Escherichia coli

• Klebsiella pneumoniae

• Proteus mirabilis

Productoras de betalactamasas:

• Staphylococcus aureus (excepto meticilino-resistente)

Infecciones causadas por microorganismos sensibles al cefadroxilo:

Tratamiento:

• Infecciones respiratorias:

- Faringitis y amigdalitis.

- Neumonía.

• Infecciones de piel y tejidos blandos. Impétigo.

• Infecciones del tracto urinario.

Profilaxis:

• Endocarditis bacteriana.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacodinamia

• El cefadroxilo inhibe la síntesis del septum y de la pared celular bacteriana, probablemente por acilación de las transpeptidasas ligadas a la membrana; esto impide la formación de peptidoglucano (necesario para dar fuerza y rigidez a la pared celular bacteriana) con la subsecuente muerte bacteriana por lisis.

• También inhibe la división celular y el crecimiento bacteriano.

• Las bacterias más sensibles son aquellas que se encuentran en rápida multiplicación.

Farmacocinética

Absorción: Casi completa en el tracto gastrointestinal.

Biodisponibilidad: 95%.

Ligadura a las proteínas plasmáticas: 15 a 20%. Distribución: Atraviesa la placenta y se lo encuentra en la leche materna.

Volumen de distribución (VolD): 0,31 litros / kg. Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 1,5 a 2 horas.

Concentración plasmática máxima (Cmáx): 16 mcg / ml con dosis de 500 mg y 28 mcg / ml con 1 g.

Vida media (t½): 1,5 horas.

En insuficiencia renal: 20 a 25 horas.

Biotransformación: El cefadroxilo no se metaboliza en el hígado ni en el riñón.

Eliminación: Renal: 93% inalterado en 24 horas. Diálisis: El cefadroxilo es dializable.

Concentración urinaria: 1800 mcg / ml con dosis de 500 mg.

CONTRAINDICACIONES:

• Antecedentes de gastroenteropatías (colitis ulcerosa, colitis por antibioticoterapia, enteritis regional).

• Hipoprotrombinemia.

• Hipersensibilidad a las cefalosporinas u otros antibióticos betalactámicos.

REACCIONES ADVERSAS:

Incidencia más frecuente: Eosinofilia, molestias gastrointestinales (calambres abdominales, diarrea, náusea o vómito), cefalalgia, candidiasis oral, candidiasis vaginal.

Incidencia poco frecuente o rara: Reacciones de hipersensibilidad, hipoprotrombinemia, colitis pseudomembranosa, trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

Fármacos nefrotóxicos:
Hay riesgo potencial de aumentar la nefrotoxicidad cuando las cefalosporinas se asocian con otros medicamentos nefrotóxicos (v.gr.: diuréticos de asa), especialmente en pacientes que padecen de alteración preexistente de la función renal; por tanto, la función renal debe monitorizarse con mucho cuidado en los pacientes que reciben simultáneamente cefalosporinas y aminoglucósidos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Alteraciones de los valores de laboratorio

Pruebas de Coombs:
Las cefalosporinas frecuentemente inducen reacciones falsas-positivas de las pruebas de Coombs. Asimismo, puede haber resultados falsos-positivos en los neonatos cuyas madres recibieron cefalosporinas antes del parto.

Glucosuria: Las pruebas de reducción de Cooper (que incluyen la solución de Benedict, la solución de Fehling o las tabletas de Clinitest®) pueden dar resultados falsos-positivos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.

Venta bajo receta médica.

FABRICADO POR

PROPHAR S.A.

Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.


RECOMENDACIONES:

Precauciones:

• Durante el tratamiento con cefalosporinas se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas (la cadena lateral NMTT de algunas cefalosporinas puede inhibir a la enzima acetaldehído-deshidrogenasa, produciendo acumulación de acetaldehído en la sangre).

• Insuficiencia renal o hepática.

• Antecedentes de colitis.

• Embarazo y lactancia.

• Las cefalosporinas pueden asociarse con disminución de la actividad de protrombina (por tanto, según esté indicado, administrar vitamina K).

• Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.

Gestación

• Categoría B de riesgo fetal.

• La administración de las cefalosporinas durante la gestación requiere de la evaluación y prescripción previa del médico.

Lactancia: No se ha documentado problemas en los seres humanos.

Advertencias

Producto de uso delicado. Administrar por prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas. Si el paciente padece de insuficiencia renal, ajustar dosis de cefadroxilo y monitorizar la función renal. Mantener fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología

Adultos y adolescentes:

Faringitis y amigdalitis:
500 mg cada 12 horas, ó 1 g una vez al día, durante 10 días.

Neumonía: 500 mg a 1 g cada 12 horas.

Infecciones de piel y tejidos blandos: 500 mg cada 12 horas, ó 1 g una vez al día.

Infecciones de vías urinarias, no complicadas: 500 mg a 1 g cada 12 horas; ó 1 a 2 g una vez al día.

Endocarditis bacteriana (profilaxis): 2 g una hora antes de iniciar la intervención quirúrgica.

Dosis máxima: 4 g al día.

Niños:

Faringitis y amigdalitis:
15 mg / kg de peso cada 12 horas, ó 30 mg / kg una vez al día, durante 10 días.

Infecciones de piel y tejidos blandos: 15 mg al día, durante 10 días.

Infecciones de vías urinarias: 15 mg / kg de peso cada 12 horas.

Endocarditis bacteriana (profilaxis): 50 mg / kg de peso una hora antes de iniciar la intervención quirúrgica. Dosis pediátrica máxima: 4 g al día.

Vía de administración: Oral.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

Cápsulas:
Cefadroxilo 500 mg, caja x 10.

Polvo para suspensión oral: Cefadroxilo 250 mg / 5 ml, frasco x 60 ml + cucharita dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cuidados de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.