COMPOSICIÓN:

CEFADIN® 500, cada CÁPSULA contiene 500 mg de cefalexina.

CEFADIN® 750, cada COMPRIMIDO contiene 750 mg de cefalexina.

CEFADIN® forte, cada COMPRIMIDO contiene 1 g de cefalexina.

CEFADIN® SUSPENSIÓN, cada 5 ml contiene 250 mg de cefalexina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Infecciones del tracto respiratorio producidas por S. pneumoniae y S. ß-hemolítico del grupo A o S. pyogenes. Infecciones de piel y tejidos blandos producidas por S. aureus y/o S. ß-hemolítico. Infecciones de hueso producidas por S. aureus y/o P. mirabilis. Infecciones de vías urinarias incluyendo prostatitis producidas por E. coli, P. mirabilis y Klebsiella sp. Otitis media producida por S. pneu­moniae, H. influenzae, Staphylococci, Streptococci y M. cata­rrha­lis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la cefalexina o a cualquiera de los derivados cefalos­porí­ni­cos.

REACCIONES ADVERSAS:

En pacientes hiper­sensibles son frecuentes las reacciones alérgicas en forma de urticaria, erupciones cutáneas y edema angio­neurótico; estas manifestaciones desaparecen luego de descontinuar el tratamiento. Excepcionalmente puede presentarse shock anafilác­tico. Son comunes, aunque leves, las manifestaciones gas­trointestinales: Náusea, vómito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. En raras ocasiones adquieren cierta gravedad y configuran un cuadro de colitis pseu­domembranosa que evoluciona durante el tratamiento o inclusive, luego de haber suspendido la administración de cefalexina. Con menor frecuencia se ha observado prurito genital y anal, mareo, debilidad general y cefalea. Algunos informes se refieren a eosinofilia, neutropenia y elevación transitoria de transaminasas (SGOT y SGPT). Por otra parte, siempre existe la posibilidad de superinfecciones por gérmenes no sensibles o resistentes a la cefalexina; deberá prestarse atención a las moniliasis del tracto digestivo o del tracto genital.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

En casos de pacientes alérgicos no debe utilizarse CEFADIN®. En casos de insuficiencia renal, la administración de cefalexina debe hacerse bajo control de exámenes de laboratorio, a fin de ajustar adecuadamente la dosis.­ En presencia de diabetes en algunos casos, se ha constatado una reacción falso positiva de glucosuria. Puede­ aparecer una reacción de Coombs positiva durante el tratamiento.

Uso en el embarazo: Categoría B. No existen estudios clínico-farmacológicos para determinar la inocui­dad de la cefalexina durante el embarazo, por lo tanto, debe utilizarse sólo si es estrictamente nece­sario.­

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: La dosis usual de CEFADIN® es de 1 a 4 g/día. En los casos de faringitis estreptocócica, infecciones de piel y tejidos blandos, cistitis no complicada debe administrarse una dosis de 500-1.000 mg cada 12 horas. La cistitis debe ser tratada por 7 a 14 días. En infecciones severas puede requerirse dosis mayores de hasta 4 g/día de CEFADIN®. En el tratamiento de otras infecciones la dosis de CEFADIN® es de 500 mg cada 6 horas.

Niños: La dosis usual diaria de CEFADIN® suspensión es de 25 a 100 mg/kg, divididos en dosis parciales. En los casos de faringitis estreptocócica e infecciones de la piel y tejidos blandos, en pacientes mayores de un año, la dosis total diaria de CEFADIN® suspensión puede ser dividida y administrada cada 12 horas.

En el tratamiento de la otitis media se sugiere CEFADIN® suspensión en dosis de 75 a 100 mg/kg/día, dividida en 4 dosis.

En el tratamiento de las infecciones por Streptococcus ß hemolítico debe administrarse al menos por 10 días.

FARMACOLOGÍA:

Cefalexina es una cefalosporina semisintética de primera generación con acción bacte­ricida, estable en medio ácido y puede administrarse independientemente de la ingesta de las comidas. Se absorbe rápidamente en el tracto gastroin­testinal. Luego de administrar 250 mg, 500 mg y 1 g de cefalexina se obtiene una concentración plasmática pico de 9, 18 y 32 mcg/ml respectivamente, dentro de la primera hora. La vida media es de aproximadamente 1.1 horas. Se distribuye a través de tejidos. La cefalexina no se metaboliza y se excreta por la orina por filtración glomerular y secreción tubular. El 90% de la droga se elimina sin cambio dentro de 8 horas, alcanza altas concentraciones en orina (1.000, 2.200 y 5.000 mcg/ml luego de administrar 250 mg, 500 mg y 1 g de cefalexina).

PRESENTACIÓN:

CEFADIN® suspensión. 250 mg/5 ml, frasco por 60 ml.

CEFADIN® 500. Cápsulas de 500 mg de cefalexina, caja por 120.

CEFADIN® 750. Comprimidos de 750 mg de cefale­xina, caja por 20.

CEFADIN® forte. Comprimidos de 1 g de cefalexina, caja por 20.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador