COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica: Tabletas.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

CEBION 1 g tabletas efervescentes:
Cada tableta efervescente contiene:
Vitamina C 1000,00 mg
Excipientes: Azúcar pulverizada para refinar, Ácido cítrico Anhidro, Bicarbonato de Sodio, Sacarina Sódica, colorante naranja (E 110) CI 15985, aceite de silicona 1000 cps, Ácido Adipico - polvo pulverizado, aroma de naranja.

CEBION 500 mg tabletas masticables:
Cada TABLETA MASTICABLE contiene:
Vitamina C 500 mg
Excipientes: azúcar polvo fino, Betacaroteno CWS, Estearato de Magnesio, Aspartame, Sorbita instant (sorbitol), aroma tutti fruti, Ácido silicio (aerosil 200), Sacarina sódica sulfimida, amarillo quinolina, laca amarilla quinolina, aroma limón polvo, colorante naranja E-110, colorante naranja FDC Nº5, aroma mandarina T, Aroma Naranja Artificial, Sunett acesulfame K, Colo-rante Laca amarillo, FDC 5 (al 10,5 0/o), Colorante rojo de cochinilla(al 85%), aroma fresa, Sorbitol, Sucralosa, colorante Ponceaur 4r(Rojo Cochinilla), sabor maracuyá, colorante azul FD&C N° 1, sabor mora, aspartame, sabor frambuesa, sabor menta, sabor cooling, sabor tutti fruti, colorante azul brillante FDEte N#1, sabor chicle, Betacaroteno 1% CWS.

CEBION MINIS 100 mg tabletas masticables:
Cada TABLETA MASTICABLE contiene:
Vitamina C 100,00 mg
Excipientes: Acesulfame de Potasio (sunett), aroma de mandarina, aroma a naranja, aroma a tutti frutti, aspartame, azúcar polvo fino, Betacaroteno 1% CWS, color naranja E-110, colorante laca amarillo FD&C No. 6, colorante rojo, cochinilla 80%, Dióxido de Silicio Coloidal (Aerosil 200), Estearato de Magnesio, sabor fresa, Sacarina Sódica, Sorbita, colorante azul brillante FD&C No. 1, sabor mora, sabor frambuesa.

Grupo farmacoterapéutico (atc) o tipo de actividad: Al 2AA04 ATC.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El producto está indicado para el tratamiento y/o prevención de estados de deficiencia de Ácido Ascórbico.

CONTRAINDICACIONES:

El producto está contraindicado:

• En los pacientes con hipersensibilidad al Ácido Ascórbico o alguno de los excipientes.

• En los pacientes con cálculos urinarios.

• En pacientes con antecedentes de niveles elevados de Ácido Ascórbico.

• En los pacientes con trastornos de almacenamiento de Hierro.

• En los pacientes con úlceras gástricas.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones de uso: En la ingesta de altas dosis de Ácido Ascórbico (4 g al día) hemólisis- en parte graves- se ha observado en casos individuales en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato eritrocitíca.

Los pacientes con insuficiencia renal grave o terminal (pacientes de diálisis) no deben exceder un consumo diario de 100 mg de Ácido Ascórbico. De lo contrario corren el riesgo deformación de cálculos urinarios.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Como la mayoría de las reacciones adversas se basan en post-comercialización de notificación espontánea, la estimación de frecuencia precisa no es posible.

En casos aislados se han observado reacciones de hipersensibilidad en el sistema respiratorio o cutáneo. En particular en dosis altas dolor de cabeza (por ejemplo náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, dispepsia) y poliuria se han observado trastornos gastrointestinales. El uso a largo plazo de dosis elevadas puede causar cálculos urinarios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No se recomienda la administración concomitante de antiácidos que contienen aluminio y el Ácido Ascórbico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. El uso concomitante de salicilatos puede incrementar la excreción urinaria de Ácido Ascórbico.

El uso concomitante de deferoxamina pueden potenciar la toxicidad de hierro en los tejidos, especialmente en el corazón, lo que resulta en la descompensación cardíaca. En altas concentraciones, el Ácido Ascórbico interfiere con varias pruebas de laboratorio químicos-clínicos (glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgánico). Tales concentraciones pueden llegar en la orina después de la administración de la dosis.

También la detección de sangre oculta en las heces puede dar falsos resultados negativos después de la dosis. Generalmente la detección química basada en la reacción de color puede verse afectada. Altas dosis de Ácido Ascórbico puede reducir los niveles plasmáticos de indinavir.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Elaborado por Altea Farmacéutica S.A. Cra. 65 # 10-95 Bogotá D.C. Colombia.

Importado y Distribuido por: Procter & Gamble Ecuador CIA. LTDA.

Procter & Gamble

Ecuador Cía. Ltda.

Edificio T6, Bautista Boussingaul No. E10A y

Av. 6 de Diciembre.

Quito - Ecuador.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tabletas masticables: Las tabletas deben masticarse o dejar que se disuelva lentamente en la boca.

Tabletas efervescentes: Disolver en agua.

PRESENTACIÓN:

CEBION MINIS

Caja x 10 bolsas x 3 blíster x 15 tabletas c/u.

CEBION 1 g suplemento alimenticio de vitamina C

Reg. San.: 10958-ALE-0819

CEBION 500 mg tabletas masticables.

Registro. San. No. 19.295-1-08-00.

CEBION MINIS 100 mg tabletas masticables.

Registro. San. No. 26.783-01-06.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

"USO EXCLUSIVO PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD".