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Bandera Ecuador

CAVERTA Tabletas recubiertas
Marca

CAVERTA

Sustancias

SILDENAFILO

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas recubiertas

Presentación

1 Caja, 1 Blíster, 1 Tabletas recubiertas, 50 Miligramos

1 Caja, 1 Blíster, 4 Tabletas recubiertas, 100 Miligramos

COMPOSICIÓN:

CAVERTA 100

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Sildenafilo Citrato

equivalente a Sildenafilo 100.00 mg

Lista de excipientes c.s.p

CAVERTA 50

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:

Sildenafilo Citrato

equivalente a Sildenafilo 50.00 mg

Lista de excipientes c.s.p

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Mecanismo de Acción: Agente empleado en la terapia de impotencia, es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), una enzima responsable de la degradación de la guanosina monofosfato cfclica (cGMP) en el cuerpo cavernoso.Al disminuir el efecto de la PDES, el sildenafilo facilita el efecto del óxido nítrioo durante la estimulación sexual: los niveles de cGMP aumentan, el músculo liso se relaja y la sangre fluye hacia el cuerpo cavernoso, produciendo una erección. Sin una estimulación sexual, el sildenafilo no tiene efecto sobre la erección. Se absorbe rápidamente, su biodisponibilidad es aproximadamente 40%. Una comida rica en grasa, disminuye la absorción por disminución de la conrentración plasmática máxima (Cmax) a 29% y se retarda el tiempo para concentración pico (Tmax) por 60 minutos. El volumen de distribución es de 1 OS litros en el estado estable. La unión proteica es muy alta (96 % ligadas a las protelnas plasmética). La biotransformación es por metabolismo hepático, vfa citocromo P450 (CYP) 3M (ruta mayor) y CYP2C9 (ruta menor). Sildenafilo se convierte por N­ desmetilación en un metabolito activo con propiedades similares al sildenafilo, ambos son metabolizados mas adelante. El tiempo de vida media es de 4 horas para la droga original y el metabolito principal. El inicio de acción es dentro de la media hora después de la administración. El tiempo para la concentración pico es de 30 a 120 minutos en ayunas. La duración de la acción es de hasta 4 horas, pero con una respuesta menor a la que se ve a las 2 horas. La eliminación esa través de las heces (80%) y orina (13%) como metabolitos.


INDICACIÓN: Sildenafilo está a indicado para el tratamiento de disfunción eréctil.

Consideraciones generales: La disfunción eréctil que es inducido por medicación o causado por problemas endocrinos, tales como hipogonadismo, hipotiroidismo o hipertiroidismo, debe ser evaluado, tratado apropiadamente antes del tratamiento con Sildenafilo. El riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual debe ser valorado individualmente antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo circunstancias espacialn, esta medicamento no debe ser usado cuando existan los problemas médicos siguientes: Hipersensibilidad al sildenafilo o a cualquier componente del producto. Sildenaftlo no debe ser recomendado en pacientes que presentan hlpersenslbllldad a este medicamento.

Se debe considerar el Riesgo-Beneficio cuando existan los problemas médicos siguientes:

Hipersensibilidad al sildenafilo o a cualquier componente del producto.

Sildenafilo no debe ser recomendado en pacientes que presentan hlpersenslbllldad a este medicamento.

Se debe considerar el Riesgo-Beneficio cuando existan los problemas médicos siguientes:

- Anormalidades en el penetales como: Deformidad Anatómica, Angulación del pene, Fibrosis cavernosa, Hipospadia severa, Enfermedad de Peyronie.- Los pacientes quienes tienen una deformidad según lo anteriormente descrito se encuentran en riesgo elevado de desarrollar problemas cuando se usa agentes para la terapia de impotencia, incluyendosildenafilo.

- Mayores de edad más de 50 anos, Enfermedad de la arteria coronaria, Diabetes o Hiperlipidemia o Hipertensión o Fumadores.- Neuropatía óptica isquemica anterior no arteritica (NAION) ha sido informado raramente postmarketing en la asociación temporal con el uso de inhibidores PDE5 con la mayoria de estos pacientes que tienen uoo da eslos factores precedentes, anatómicos o fadores de riEIS!J) vasctJlar para el desarrollo de NAION; no es posible cieterminarsi estos aconlBcimientos son relacionados directamente al uso de inhibidores PDE5, factores da riesgo vascular precedente en los pacientes o defectos anatómicos, combinación de estos factores u otros factores.

- Desórdenes en el sangrado, incluyendo úlcera péptica, activa o Defectos severos en la coagulación.- El riesgo de sangrado puede aumentar debido a que Sildenafilo puede inhibir la agregación plaquetaria como se muestra en los estudios in vitro; se requiere de otrosestudios. No se encuentra disponible la información de seguridad para el uso de sildenafilo en estos pacientes.

- Enfermedad de la arteria coronaria causada por angina inestable; depleción de fluidos; Hipertensión, con una presión sanguínea mayor a 170/100 mm Hg; Hipotensión con una presión sanguínea menor a 90/50 mm Hg; obstrucción severa del flujo en el ventriculo izquierdo; Antecedentes con arritmias que atentan contra la vida (dentro de los 6 meses anteriores); Antecedentes con Infarto al miocardio (dentro de los 6 meses anteriores); Antecedentes de ataque (dentro de los 6 meses anteriores).- Se recomienda presc.ribir sildenafilo con cuidado en estos pacientes ya que no se encuentra disponible datos clínicos con respecto a la seguridad y eficacia; asimismo, se debe determinar individualmente el riesgo cardíaco relacionado con la actividad sexual, antes de iniciar cualquier tratamiento para disfunción eréctil. Se recomienda hacer una oonsideración sobre si estos pacientes pueden resultar afectados por los efectos vasodilatadores de sildenafilo, tales como disminución repentina en la presión sanguínea supina (disminución máxima promedio es de 8.4/5.5 mmHg).

- Otra enfermedad cardiovascular.- Serios eventos cardiovasculares que atentan contra la vida se han descrito en los reportes post-marketing; estos han incluido infarto al miocardio, hipertensión, arritmia ventricular, hemorragia ceret>rovascular, súbita muerte cardíaca y ataques isquémicos transitorios. El riesgo cardíaco relacionado con la actividad sexual debe ser determinada individualmente antes de iniciar cualquier tratamiento para disfunción eréctil; se recomienda considerar si estos pacientes pueden resultar afectados por los efectos vasodilatadores de sildenafilo, tales como disminución repentina en la presión sanguínea supina (disminución máxima promedio esde 8.4/5.5 mmHg.)

Cirrosis o Insuficiencia severa de la función hepática: La eliminación de sildenafilo se reduce en voluntarios con cirrosis hepática (Child-PughAy B), resultando en un aumento de AUC por 64% y la Cmax por47% cuando se comparó los datos en voluntarios de la misma edad quienes no tuvieron insuficiencia hepática; se recomienda para estos pacientes, utilizar una dosis inicial bajad e 25 mg de sildenafilo.

- Leucemia; Mieloma múltiple; Policitemia; Antecedentes de Priapismo; Enfermedad de células falciformes; Trombocitemia.- Los pacientes con estas condiciones predispuestas tienen un riesgo elevado de priapismo.

- NAION en un ojo, previo.- Puede incrementar el riesgo de NAION recurrente; estos pacientes pueden ser adversamente afectados por el uso de vasodilatadores tales como inhibidores PDE5.

Enfermedad pulmonar vena-oclusiva {EPVO): La administración de sildenafilo a estos pacientes no se recomienda; no hay datos clínicos en la administración de sildenafilo de pacientes oon EPVO y vasodilatadores pulmonares pueden significativamente agravarse el estatus cardiovascular del paciente con EPVO.

Insuficiencia severa de la función renal: La eliminación de la creatinina menor de 30ml/min (insuficiencia renal severa) redujo significativamente la eliminación de sildenafilo, aproximadamente duplicando el AUC y Cmax comparado con aquellos individuos voluntarios de la misma edad quienes no tuvieron insuficiencia renal; se recomienda en estos pacientes utilizar una dosis inicial baja de 2 5mg de sildenafilo. La eliminación de creatinina de 30 a 80 ml/min (insuficiencia renal leve a moderada) no alteró la farmacocinética de 50mg de sildenafilo como dosis simple.

Retinitis pigmentosa: Una minoría de pacientes con esta condición también experimentan desórdenes genéticos de la fosfodiesterasa retinal; debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia, se recomienda prescribir sildenafilo con cuidado en estos pacientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Nota: Los eventos cardiovasculares graves, incluyendo infarto al miocardio, muerte cardíaca repentina, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémioo transitorio e hipertensión, han ocurrido con el uso de sildenafilo; estos efectos no habían sido informados antes de su aprobación por la FDA. La mayoría, pero notooos los pacientes que experimentaron estos eventos tuvieron pre-existencia de factores cardiovasculares de riesgo. Muchos de estos eventos ocurrieron durante o al instante seguido de la actividad sexual; sin embargo, en pocos ocurrieron al instante después del uso de sildenafilo en ausencia de actividad sexual. Se desconoce a la fecha si estos eventos están relacionados directamente al sildenafilo, actividad sexual, enfermedad cardiovascular implícita, combinación de estos factores u otros factores. Sildenafilo produce una disminución transitoria de la presión sanguínea por medio de vasodilatación. Dosis oral única de 100 mg de sildenafilo han producido una disminución de la presión sangufnea supina (disminución máxima promedio es de 8.4/5.5 mmHg). Este efecto hipotensivo fue muy prominente en 1 a 2 horas después de la dosis administrada. Desde que resultados similares fueron observados con dosis de 25 mg y de 50 mg de sildenafilo, este efecto no parece estar relacionado a la dosis o a la concentración plasmática.

Las reacciones adversas siguientes han sido escogidas por su significado potencial clínico:

Reacciones Adversas que necesitan atención médica Incidencia menos frecuente

De2a3 %: Visión Anormal, incluyendo visión borrosa, cambio de la percepción del coloro sensibilidad a la luz. Puedeserleveaefimero.

Vértigo, Infección tracto urinario o cistitis.

Nota: En estudios a dosis fija, la visión anormal fue la más común a la dosis de 100 mg (incidencia del 11 %)que a dosis bajas.

Los efectos adversos más comunes presentados por el uso de este principio activo incluyen cefalea, rubor facial, congestión nasal, indigestión y diarrea. También se puede presentar algunos efectos adversos qua requieren atención médica como: alteraciones de la visión, principalmente visión borrosa, alltraciones da la percepción da color e incrtmento dt la sIr11ibilidad a la luz; orina turbia o sanguinolenta, incrImInto di la frecuencia urinaña y dolor al orinar.

Incidencia rara

Hematuria, efectos oftálmicos; tales como diplopia, aumento de la presión ocular, edema paramacular, enrojecimiento, quemazón e hinchamiento de los ojos, enfermedad vascular retinal o sangrado, pérdida de la visión, temporalmente y separación o tracción del humor vitreo; prolongación de la erección; priapismo; convulsiones.

Nota: Los efectos adversos siguientes reportados en los ensayos ctínicos seguido de la aprobación del sildenafilo no ha sido eslablecidooomo al inicio causaba el sildenafilo. Reacciones alérgicas; anemia o astenia; artrosis; artritis, gota o hiperuricemia; sinovitis o tenosinovitis; ruptura de tendón; ensanchamiento de mamas; efectos cardiovasculares, tales como angina de pecho, bloqueo aurícula-ventricular, paro cardíaco o muerte cardíaca súbita, trombosis cerebral, hemorragia cerebrovascular, hipertensión, hipotensión, induyendo presión ortostática, hemorragia intracerebral o subaracnoidea, migraña, isquemia miocardial, infarto del miocardio o ataques isquemicos transitorios, palpitación, hemorragia pulmonar, sincope, taquicardia y arritmia ventricular; escalofrió, sordera, edema, hiperglicemia o reacción hipoglicemica; hipematremia; leucopenia; mi astenia; efectos oftalmicos, tales como cataratas, oonjuntivitis, ojos secos, hemorragia de ojos y midriasis; shock; efectos en la piel, tales como dermatitis por contacto, prurito o urticaria, dermatitis exfoliativa, herpes simpley ulcerasen la piel.

Efectos adversos que necesitan atención medica solo si estos continúan o son molestos

Incidencia más frecuente

Diarrea; dispepsia - 7%; dispnea; epistaxis; eritema; bochorno - 10%; migrai"ia 16%; insomnio; mialgia; congestión nasal 4 %; fiebre.

Nota: Estudios en dosis fija, las dispepsias son más comunes a 100 mg de dosis (incidencia del 17%) que la dosis baja.

Incidencia menos frecuente

Gastritis; parestesia; rinitis; y sinusitis.

Incidencia rara

Angustia.

Nota: Los efectos adversos siguientes reportados en los ensayos clfnicos de sildenafilo no se han estat>lecido como al inicio causaba el sildenafilo.

Dolor abdominal; síntomas del sistema nervioso central, tales como sueño anormal, ataxia; disminución de los reflejos, hipertonía; hipestesia; depresión mental; neuralgia; neuropatía o temblores; somnolencia y vértigo; dolor en el oído; efectos gastrointestinales, tales como oolitis, boca seca, esofaguitis y estomatitis, gastroenteritis, gingivitis, sangrado rectal y vómi1os; inc.remento del aumento salival; aumento de la sudoración y sed; efectos respiratorios, tales como asma, bronquitis, laringitis, faringitis y sinusitis; tinitus; efectos urogenitales, tales como eyaculación anormal o anorgasmia, nocturia, frecuencia urinaria e incontinencia urinaria.

INCOMPATIBILIDAD: No reportada a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Las siguientes interacciones medicamentosas han sido seleccionados en base a su potencial importancia clínica (» Mayor importancia clínica).

Nota: Combinmles que contienen cualquiera de los siguientes medicamentis, dependiendo de la canlid!KI presente, pueden tamtién interactuar con este medicamento. No se ha estudiado la seguridad yeficacia de la combinación del tratamiento de sildenafilo con otros agentes de la terapia de impotencia.

Alfa-bloqueadores: La administración de sildenafilo a pacientes que necesitan la terapia con alfa bloqueadores puede llevar a hipotensión en algunos pacientes; dosis de sildenafilo por encima de 25 mg no debe ser tomado dentro de las 4 horas de tomar un alfa bloqueador. Medicamentos antihipertensivos: El uso concurrente puede potenciar el efecto hipotensivo de estos medicamentos; una reducción adicional promedio de la presión sanguínea supina de 8 mm Hg sistólica y 7 mm Hg diastólica, se observó en un estudio, cuando se suministró sildenafilo concurrentemente con amlodipino en cualquiera de las concentraciones de5 mg o 10 mg. Bosenlan: La eficacia de sildenafilo como antihipertensivo pulmonar no ha sido evaluado en pacientes actualmente en terapia de bosentan; la co-adminis1ración incrementa el AUC y Cmax de bosentan y dosis de ajuste pueden ser necesarios.

lnhibidores enzimáticos, hepático, cilocromo P450 (CPY) 3A4 incluyendo: Cimeticlina, Eritromicina, ltraconazol, Ketoconazol, Mibefradilo, Saquinavir.- Un aumento del sildenafilo en las concentraciones plasmáticas tienden a ocurrir con inhibidores CYP3M debido a que estos reducen el metabolismo y la eliminación de sildenafilo; se recomienda una dosis baja de 25 mg para pacientes que ingieren estos medicamentos. La concentración plasmática de sildenafilo aumento 56 % cuando se administró una dosis de 50 mg de sildenafilo con cimetidina 800 mg; el AUC de síldenafilo aumentó 182 % cuando fue administrado una simple dosis de 100 mg de sildenafilo después de las concentraciones estables de eritomicina alcanzadas en 5 días; se esperan reacciones similares con potentes inhibidores CYP3A4 tales como ketoconazol, itraconazol y mibefradilo; la ce-administración de saquinavir (1200 mg 3 veces al día en el estado estable) y sildenafilo 100 mg o ritonavir (500 mg 2 veces al día en el estad estable) y sildenafilo 100 mg resultaron en un 140 % y300 % de incremento de la C.., de sildenafiloy a 21O%y1000 % incrementa elAUCdel sildenafdo, respectivamente.

Inductores enziméticos, hepático, citocromo P450 (CYP) 3M, incluyendo rifampicina: Una disminución de la concentración plasmática de sildenafilo tienden a ocurrir con inductores CYP3M debido a que ellos incrementan el metabolismo y la eliminación del sildenafilo.

Tratamientos de la disfunción eréctil: La seguridad y eficacia de la combinación de sildenafilo con otros tratamientos de disfunción eréctil no han sido estudiados; el uso de tal combinación noes recomendada.

Nitratos, incluyendo nitroglicerina: Sildenafilo fortalece el efecto hipotensivo de los nitratos; el uso concomitante esta oontraindicado.

Nota: No se ha establecido cuando los pacientes pueden recibir con seguridad nitratos, en caso sea necesario, luego de haber ingerido sildenafilo. Aunque la concentración plasmática de sildenafilo (100 mg) a las 24 horas después de la post-dosis (aproximadamente 2 nanogramos por mi) son más bajos que concentración pico (aproximadamente 440 nanogramos por mi), no se sabe si los nitratos pueden ser administrados con seguridad en este punto. Además, estos datos de concentración plasmática son tomados de voluntarios sanos. En la insuficiencia hepática o renal, la administración concurrente de un inhibidorCYP 3A4 o en mayores de 65 años de edad puede resultar en un aumento la concentración plasmática de sildenafilo de tres a ocho veces a la observada en voluntarios sanos.

En pacientes que reciben tratamiento con nitratos (Nitroglicerina, lsosorbidt mononitrato, lsosorbide dinitrato}, debido a que su uso en combinación con estos medicamentos, puede causar una disminución excesiva de la presión sanguínea.

Ritonavir: La administración concomitante substancialmente aumenta la concentración sérica de sildenafilo y no se recomienda.

ADVERTENCIAS:

Antes de usarute medicamento

- Se recomienda una evaluación médica exhaustiva para el diagnóstico de la disfunción ertctil y la determinación del tratamiento apropiado.

- Debido a quo existe un grado do riosgo cardíaco asociado con la actividad soxual, ol médico deberá considerar el estado cardiovascular de su pa(:iente antes de iniciar el tratamiInto. SildInafilo dIbe sor utilizado con cuidado In paciIntts con dlfonnación anatómica del pene, con predisposición al priapismo y en los que presenlan desordenes de sangrado o úlcera péptica activa.

Uso apropiado de este medicamento

El paciente debe leer el inserto incluido

Se sabe que es1e medicamento inicia la acción dentro de los 30 minutos después de tomarlo y el efecto continúa hasta 4 horas, disminuyendo después de 2 horas para la disfunción eréctil.

Tomar la dosis apropiada.

Precauciones mientras se usa este medicamento

El uso concurrente de otros agentes en la terapia de impotencia, actualmente no es recomendado. Cumplir oon la dosis recomendada; es importante no excederse en la dosis y frecuencia prescritas parasuuso. Sildenafilo no protege contra enfermedades de transmisión sexual; los pacientes det>eran consultar sobre la protección adecuada.

Consultar con el médico inmediatamente si la erección se prolonga, si dura 4 horas o más. Es importante que el médico conozca los factores de riesgo cardiovascular y enfermedades cardiovasculares pre-existentes del paciente.

Se aconseja al paciente buscar atención médica si ocurriera repentinamente la perdida de la visión en uno o ambos ojos.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, desde el mes de marzo de 1998 en que se inició la comercialización de este principio activo hasta Julio de 1998, ha recibido el reportI de 123 casos de muerte en los qui éste principio activo fue uno de los medicamentos prescritos.


PRECAUCIONES:

Carcinogenicidad: En estudios de 24 meses en animales, sildenafilo no fue carcinogénico.

Mutagenicidad: No se encontró que Sildenafilosea mutagénicoen una prueba in WVD en miaooúc:leos de ratón o en prueba in vitro en linfocitos humanos y pruebas celulares bacterianas o en ovario de ha.mstera chinos. Embarazo/Reproducción

Fertilidad:
Dosis única de 100 mg de sildenafilo dados a machos no dañaron la motilidad ni morfologladel esperma.

Embarazo: Nose han realizado estudios adecuados yni bien controlados en humanos. El uso de Sildenafilo no esta indicado en mujeres. Embarazo.- Categorla B, según la FDA.

Lactancia: No se han documentado problemas en humanos, el uso del sildenafilo no está indicado en mujeres.

Geriatría: En voluntarios sanos de 65 anos de la edad y mayores la eliminación del sildenafilo es menos efectiva en el plasma que lo realizado en voluntarios sanos más jóvenes de 18a45añosde la edad que mostró un 40% deaumentodeAUC en adultos mayores. Utilizar la dosis inicial más baja de 25 mg, se recomienda para pacientes de 65 años de la edad y mayores. En general, la selección da la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser de cuidado, reflejando con mayor frecuencia la disminución de la función, hepática, renal o cardíaca, y enfermedad concomitante u otra terapia medicamentosa.

DOSIFICACIÓN:

Para el tratamiento de disfunción eréctil sin tratar.- Sildenafilo mejoró la frecuencia, firmeza, y mantuvo las erecciones; frecuencia del orgasmo; frecuencia y el nivel del deseo; frecuencia, satisfacción, y placer sexual; y satisfacción general de la relación. Para el tratamiento de disfunción eréctil debido a una prostatectomia radical.-A través de todos los ensayos, sildenafilo mejoró las erecciones en 43 % de pacientes comparado con un 15% de los pacientes que tomaron un placebo.

Para el tratamiento de disfunción eréctil debido a complicaciones de diabetes mellitus.­Sildenafilo mejoró la frecuencia de la penetración exitosa durante la actividad sexual y se manb.Jvo las erecciones después de la penetración, comparado con pacientes que toman un placebo. El 57 % de pacientes que tomaron sildenafilo reportaron mejoras en la erección comparados con el 10% de pacientes que tomaron un placebo.

Para el tratamiento de disfunción eréctil debido a un dano de la médula espinal.-Sildenafilo mejoró la frecuencia de penetraciones exitosas durante la actividad sexual y mantuvo la erección después de la penetración. El 83 % de los pacientes que tomaron sildenafilo reportaron mejorasen la erección comparados con el 12% de pacientes que tomaron un placebo. Para el tratamiento de disfunción eréctil debido a etiología de psioogénica.- Sildenafilo mejoró la frecuencia de penetraciones exitosas durante la actividad sexual y mantuvo la erección después de la penetración. El 84 % de pacientes que tomaron sildenafilo reporta.ron mejorasen la erección comparadas con el 26 % de pacientes que tomaron un placebo.

Dieta/nutrición: Sildenafilo se puede tomar con o sin ali mento.

Dosis y vía de administración

Dosis usual para adultos


Disfunción eréctil.- Oral, 50 mg (sildenafilo) una hora (rango de media hora a4 horas) antes de la actividad sexual una vez al día si es necesario. Como tolerancia, dosis subsecuentes pueden ser incrementadas a 100 mg o disminuidas a 25 mg una vez al día.

Nota: Para pacientes con disfunción hepática, disfunción renal severa (depuración de crea ti ni na menos de 30 ml/min) o pacientes con uso concomitante con un inhibidor CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina, y saquinavir) el inicio de la dosis debe ser considerado en 25 mg debido al aumento del nivel plasmátioo de sildenafilo asociado a estas condiciones. Para disfunción eréctil.- 100 mg una vez al día.

Dosis Geriátrica Usual

Disfunción eréctil.- Oral, 25 mg (sildenafilo) en una hora (rango de media hora a4 horas) antes de la actividad sexual una vez al día si es necesario. Según se tolere, las dosis subsecuentes pueden ser incrementadas.

SOBREDOSIS:

Efectos clínicos en la sobredosis: En estudios con voluntarios sanos que tomaron dosis únicas de hasta 800 mg, los eventos adversos fueron similares a los que se ven con dosis menores pero la incidencia estuvo incrementada.

Tratamiento de la sobredosis

Para aumentarla eliminación.-
Nose espera que la diálisis acelere la eliminación; el sildenafilo esta altamente unido a las proteínas plasmáticas y no se elimina en la orina. Cuidado de soporte.- Debe administrarse tratamiento de soporte conforme se requiera. Los pacientes en quienes se sospeche o confirme que la sobredosis fue intencional deben ser referidos auna consulta psiquiátrica.

CATEGORÍA :Agente empleado en la terapia de impotencia. Excipientes: Croscarmelosa sódica, Celulosa microcristalina, Calcio fosfato dibásico, Estearato de magnesio, Opadry Rojo.

DESCRIPCIÓN: CAVERTA tabletas contiene sildenafilo citrato, es un inhibidor selectivo de la guanina monofosfato cíclica { cGMP)-especifico fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Citrato de Sildenafilo está disenado químicamente como 1-ll3-(6,7 dihidro-1-metil-7-oxo-3- propil-1H-pirazolo (4,3-d)-piramidina-5-il)-4-etoxifenil]sulfonil]-4-metilpiperazina citrato y su peso moleculares 666.7.

PRESENTACIONES:

Prestntación ComIrcial: Caja x 1 blíster x 4 tabletas. Caja x 1 blíster x 1 tableta (para 50 mg)

ALMACENAMIENTO: Almacenara temperatura no mayor a 30°C, preferentemente entre 15 y 30°C.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA.

Made in India/Fabricado en la India. Sun Pharmaceulical Industries Lid. Industrial Area • 3, A.B.Road Dewas - 455 001

lmportado and Distibuído por

Distribuidora Farmaceutica Ecuatoria DIFARE S.A.

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