INDICACIONES:

Tratamiento auxiliar de pacientes tras cirugía de cáncer de colon, tratamiento de cáncer colorrectal metastásico, tratamiento de primera línea de cáncer gástrico avanzado, tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o avanzado localmente después de falla de quimioterapia citotóxica, tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o avanzado.

CONTRAINDICACIONES:

Historial de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas. Hipersensibilidad a capecitabina o a cualquiera de los excipientes o fluorouracilo. En pacientes que se conoce tienen Deficiencia de Dihidropirimidina Dehidrogenasa (DPD).Durante el embarazo y la lactancia. En pacientes con leucopenia, neutropenia, trombocitopenia grave, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/ min). Tratamiento con sorivudina o sus análogos químicamente relacionados, tales como brivudina

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (RAM) clínicamente importantes y/o más frecuentemente informadas fueron los trastornos gastrointestinales (especialmente diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, estomatitis), síndrome de pies y manos (eritrodisestesia palmoplantar), fatiga, astenia, anorexia, cardiotoxicidad, aumento de la disfunción renal sobre aquellos pacientes con función renal previa comprometida y trombosis/ embolismo.

Capecitabina_oral_01_2014.

Titular: Sandoz GmbH Kundl – Austria.

SANDOZ

ADVERTENCIAS:

Los pacientes que se conocen tienen Deficiencia Dihidropirimidina Deshidrogenasa (DPD) no deben ser tratados con capecitabina. En pacientes con deficiencia DPD no reconocida tratados con capecitabina, se pueden presentar los efectos tóxicos que ponen en riesgo la vida que se manifiestan como sobredosis aguda. En caso de toxicidad aguda de Grado 2 – 4, interrumpir de inmediato el tratamiento de toxicidad aguda hasta que los efectos tóxicos se resuelvan. Considerar la interrupción permanente fundamentada en la valoración clínica de la duración del inicio y la gravedad de los efectos tóxicos observados. Se recomienda controlar cuidadosamente los pacientes por complicaciones oftalmológicas como queratitis y trastornos de córnea, especialmente si han padecido de trastornos oculares. El tratamiento de dichos trastornos debe comenzar si procede clínicamente. Capecitabina puede inducir a reacciones cutáneas graves como el Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis Epidérmica Tóxica. Capecitabina debe ser interrumpido permanentemente en pacientes que experimentan una grave durante el tratamiento.