FORMA FARMACÉUTICA

Polvo.

COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Candid Dusting 1% polvo debe utilizarse de manera externa como un tratamiento paralelo al tratamiento con Clotrimazol Crema, Solución o Spray Dermatológico, asimismo, como profiláctico contra la reinfección particularmente en infecciones relacionadas a los pliegues de la piel donde la sudoración representa un problema.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propiedades farmacodinamicas

Código ATC: D01AC01

Clotrimazol es un derivado de imidazol, con amplio espectro de actividad antimicótica. También presenta actividad contra Trichomonas, estafilococos, estreptococos y Bacteroides. No tiene efecto en lactobacilos.

Mecanismo de acción

Clotrimazol actúa contra los hongos mediante la inhibición de las síntesis de ergoesterol. La inhibición de la síntesis de ergosterol produce deterioro estructural y funcional de la membrana citoplasmática.

Efectos farmacodinámicos

Clotrimazol presenta un amplio espectro antimicótico de acción in vitro e in vivo, que incluye dermatofitos, levaduras y hongos, etc.

El modo de acción de clotrimazol es fungistático o fungicida, dependiendo de la concentración de clotrimazol sobre la zona infectada. La actividad in vitro se limita a elementos fúngicos proliferantes, las esporas de hongos son solo ligeramente sensibles.

Las variantes de resistencia primaria de especies fúngicas sensibles son muy poco comunes; el desarrollo de la resistencia secundaria por hongos sensibles solo se ha observado en casos aislados bajo condiciones terapéuticas.

Propiedades farmacocinéticas

Las investigaciones farmacocinéticas basadas después de la aplicación dérmica han demostrado que prácticamente, Clotrimazol no se absorbe de la piel intacta o inflamada a la circulación sanguínea humana. Las concentraciones séricas del pico resultante de clotrimazol se encontraron por debajo del límite de detección de 0,001 μg/mL, lo que refleja que clotrimazol, aplicado de manera tópica, no produce efectos sistemáticos o efectos secundarios considerados.

Datos de seguridad preclínica

No se encuentran datos preclínicos de relevancia para el médico que extiende la prescripción, los cuales son adicionales a los ya incluidos en otras secciones del resumen de las Características del Producto.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a Clotrimazol o al excipiente almidón de maíz.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Los datos sobre un gran número de embarazos expuestos no indican efectos adversos de Clotrimazol durante el embarazo o en la salud del feto o del recién nacido. A la fecha, no se dispone de datos epidemiológicos relevantes. Clotrimazol puede utilizarse durante el embarazo, solo bajo supervisión de un médico u obstetra.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MAQUINAS

No aplicable.

EFECTOS ADVERSOS

Los pacientes pueden experimentar con poca frecuencia ardor leve o irritación local o inmediatamente después de aplicarse el polvo. En muy raras ocasiones el paciente puede encontrar esta irritación intolerable e interrumpir el tratamiento.

Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

Otros efectos no deseados.

El cuerpo en su totalidad: reacción alérgica, dolor.

Piel y extremidades: prurito, erupción.

INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

Ninguna.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO

Ninguna.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Después de la aplicación de Clotrimazol Crema, Solución o Spray Dermatológico, se debe rociar Candid Dus-ting 1% Polvo sobre las áreas afectadas de dos a tres veces al día. El polvo puede también esparcirse al interior de las prendas de ropa y calzado que estén en contacto con el área infectada.

Consultar con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del medicamento.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.

SOBREDOSIS

En caso de ingesta oral accidental, se debe tomar medidas rutinarias, como lavado gástrico, solo si se presenta síntomas clínicos de sobredosis (p, ej. mareo, náusea o vómito). Además, dichas medidas deben realizarse solo si las vías respiratorias pueden ser protegidas adecuadamente.

FORMA DE PRESENTACIÓN

Frasco de polietileno de alta densidad x 30 g y 100 g.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Venta con receta médica.

Reg. San. Ecu. 29397-10-10

Glenmank Pharmaceuticals Ltd.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. Protéjase de la luz.

PERIODO DE VALIDEZ

48 meses. No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.