CANDID DUSTING®
CLOTRIMAZOL
Polvo
1 Frasco de polietileno de alta densidad, 30 / 100 g, 1 Porcentaje
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene |
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Clotrimazol |
1 g |
Excipientes |
c.s.p |
Taco purificado, almidón de maíz, Dióxido de solicio coloidal, perfume en polvo. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candid Dusting 1% polvo debe utilizarse de manera externa como un tratamiento paralelo al tratamiento con Clotrimazol Crema, Solución o Spray Dermatológico, asimismo, como profiláctico contra la reinfección particularmente en infecciones relacionadas a los pliegues de la piel donde la sudoración representa un problema.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinamicas
Código ATC: D01AC01
Clotrimazol es un derivado de imidazol, con amplio espectro de actividad antimicótica. También presenta actividad contra Trichomonas, estafilococos, estreptococos y Bacteroides. No tiene efecto en lactobacilos.
Mecanismo de acción
Clotrimazol actúa contra los hongos mediante la inhibición de las síntesis de ergoesterol. La inhibición de la síntesis de ergosterol produce deterioro estructural y funcional de la membrana citoplasmática.
Efectos farmacodinámicos
Clotrimazol presenta un amplio espectro antimicótico de acción in vitro e in vivo, que incluye dermatofitos, levaduras y hongos, etc.
El modo de acción de clotrimazol es fungistático o fungicida, dependiendo de la concentración de clotrimazol sobre la zona infectada. La actividad in vitro se limita a elementos fúngicos proliferantes, las esporas de hongos son solo ligeramente sensibles.
Las variantes de resistencia primaria de especies fúngicas sensibles son muy poco comunes; el desarrollo de la resistencia secundaria por hongos sensibles solo se ha observado en casos aislados bajo condiciones terapéuticas.
Propiedades farmacocinéticas
Las investigaciones farmacocinéticas basadas después de la aplicación dérmica han demostrado que prácticamente, Clotrimazol no se absorbe de la piel intacta o inflamada a la circulación sanguínea humana. Las concentraciones séricas del pico resultante de clotrimazol se encontraron por debajo del límite de detección de 0,001 μg/mL, lo que refleja que clotrimazol, aplicado de manera tópica, no produce efectos sistemáticos o efectos secundarios considerados.
Datos de seguridad preclínica
No se encuentran datos preclínicos de relevancia para el médico que extiende la prescripción, los cuales son adicionales a los ya incluidos en otras secciones del resumen de las Características del Producto.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Clotrimazol o al excipiente almidón de maíz.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los datos sobre un gran número de embarazos expuestos no indican efectos adversos de Clotrimazol durante el embarazo o en la salud del feto o del recién nacido. A la fecha, no se dispone de datos epidemiológicos relevantes. Clotrimazol puede utilizarse durante el embarazo, solo bajo supervisión de un médico u obstetra.
EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MAQUINAS
No aplicable.
EFECTOS ADVERSOS
Los pacientes pueden experimentar con poca frecuencia ardor leve o irritación local o inmediatamente después de aplicarse el polvo. En muy raras ocasiones el paciente puede encontrar esta irritación intolerable e interrumpir el tratamiento.
Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.
Otros efectos no deseados.
El cuerpo en su totalidad: reacción alérgica, dolor.
Piel y extremidades: prurito, erupción.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
Ninguna.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Después de la aplicación de Clotrimazol Crema, Solución o Spray Dermatológico, se debe rociar Candid Dus-ting 1% Polvo sobre las áreas afectadas de dos a tres veces al día. El polvo puede también esparcirse al interior de las prendas de ropa y calzado que estén en contacto con el área infectada.
Consultar con su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del medicamento.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.
SOBREDOSIS
En caso de ingesta oral accidental, se debe tomar medidas rutinarias, como lavado gástrico, solo si se presenta síntomas clínicos de sobredosis (p, ej. mareo, náusea o vómito). Además, dichas medidas deben realizarse solo si las vías respiratorias pueden ser protegidas adecuadamente.
FORMA DE PRESENTACIÓN
Frasco de polietileno de alta densidad x 30 g y 100 g.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Venta con receta médica.
Reg. San. Ecu. 29397-10-10
Glenmank Pharmaceuticals Ltd.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacénese a temperatura no mayor de 30°C. Protéjase de la luz.
PERIODO DE VALIDEZ
48 meses. No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.