COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL contienen
Fosfato Tribásico de Calcio 4,2769 g
Lactato de Calcio 2 g
Vitamina D3 8800U I
Excipientes: Meyprogat 90, Ácido Cítrico, Azúcar, Metil Paraben, Propil Paraben, Meta Bisulfito de Sodio, Esencia de Grosella Roja Alcohol, Agua Desionizada

GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo (s)/grupo farmacológico:

Clasificación terapéutica: Vitamina D y combinaciones.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CAL-COL® suspensión, en estados aumentados de la necesidad de calcio como embarazo, lactancia, primera o segunda dentición, cualquiera de las etapas de crecimiento.

La suspensión es de mucha utilidad tanto en los niños y/o adultos mayores que no pueden o no quieren deglutir las tabletas.

CONTRAINDICACIONES:

Las sales de calcio están contraindicadas en pacientes con fibrilación ventricular e hipercalcemia. Pacientes propensos a generar cálculos renales y/o biliares.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad de conducir u operar maquinarias: Ninguna descrita hasta el momento.

REACCIONES ADVERSAS:

Algunas sales de calcio pueden causar irritación gastrointestinal y producir hemorragia. La ingesta de calcio solo y a grandes dosis en pacientes con fallo renal crónico pueden generar Hipercalcemia, si se presenta de manera leve puede ser asintomática o manifestar constipación anorexia, náusea y vómito, cambios mentales como estupor, delirio y coma como síntoma evidente del alto grado de hipercalcemia. En el caso de hipercalcemia moderada con regular la dosis es suficiente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Tener en cuenta el uso concomitante con:

Bifosfonatos: Porque reducen la absorción de estos, usarlos con intervalos de diferencia de una hora con alendronatos, etidronatos, ibandronatos, risedronatos.

Glucósidos cardiacos: Los efectos inotrópicos y tóxicos de los glucósidos cardiacos son sinérgicos y pueden producirse arritmias.

Preparados de Hierro: Pueden producir baja absorción de hierro. El paciente debe ser advertido de tomarlo con horas de diferencia.

Levotiroxina: Puede decrecer la absorción de la levotiroxina e incrementar la concentración sérica del tirotropina, además de formar quelatos insolubles. Para una mejor absorción de los 2, se los puede ingerir con unas 4 horas de diferencia.

Quinolonas: Sales de calcio y las fluorquinolonas puede verse reducida la absorción de estas últimas.

Tetraciclinas: Con el uso concomitante de sales de calcio y las tetraciclinas, estas sustancias se inactivan.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Recomendaciones:

Precauciones generales: En este caso del calcio oral específicamente deben revisar las funciones renal y hepática para una mejor metabolización y excreción, caso sea necesario ajustar la dosis. Una adecuada concentración sérica del calcio debe ser determinada y mantenida para su correcta dosificación.

Algunas sales de calcio pueden causar irritación gastrointestinal y producir hemorragia. La ingesta de calcio solo y a grandes dosis en pacientes con fallo renal crónico pueden generar Hipercalcemia, si se presenta de manera leve puede ser asintomática o manifestar constipación anorexia, náusea y vómito, cambios mentales como estupor, delirio y coma como síntoma evidente del alto grado de hipercalcemia. En el caso de hipercalcemia moderada con regular la dosis es suficiente.

Por ser el calcio un componente de los cálculos renales se debe tener en cuenta que una alta ingesta de estas sales, lo pueden producir.

En pacientes con sarcoidosis, fallo renal o cardíaco y en pacientes que ingieren glucósidos cardíacos, el calcio debe ser usado con precaución.

Algunos expertos afirman que fármacos no solubles en lípidos (el calcio uno de ellos) puede dañar la vías aéreas, por lo tanto no administrar por vía endotraqueal.

Precauciones pediátricas: No hay estudios al respecto. Precauciones geriátricas: Sin estudios que incidan sobre su uso.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosificación

Adultos: 10 mL 3 veces al día.

Adultos mayores de 60 años: 10 mL 4 veces al día.

Niños de 1 a 3 años: 5 mL 3 veces al día.

Niños de 4 a 9 años: 10 mL 3 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En única sobre ingesta de estas sales de calcio en particular no se han detallado daños de ninguna clase, en caso de ingesta accidental observe el comportamiento del paciente y en caso de que sea necesario llevar al centro de salud más cercano.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: CAL COL® suspensión. Frasco x 240 mL.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Mantener el frasco bien tapado. Conservar a temperatura no mayor de 30° C y fuera del alcance.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA LIBRE.