Composición

1 Grageacontiene 10 mg de Butil Bromuro de Hioscina.

Excipientes: fosfato de calcio dibásico, almidón de maíz, almidón soluble, aerosil 200, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarosa, talco, acacia, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, carnauba cera, miel de abeja blanca.

INDICACIONES: Antiespasmódico.

Espasmo del tracto gastrointestinal, espasmo y disquinesia del sistema biliar, espasmo del tracto genito-urinario.

CONTRAINDICACIONES:Buscapina está contraindicado en miastenia gravis y megacolon. Adicionalmente no debe ser usada en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al N-butilbromuro de hioscina u otro componente del producto. Buscapina no debe administrarse en los siguientes trastornos: hipertrofia prostática con retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho no tratado, íleon paralítico, estenosis mecánica en el tracto gastrointestinal.

En muy raros casos de condiciones hereditarias que pueden ser incompatibles con algún excipiente del producto el uso de este producto está contraindicado.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La amplia experiencia hasta el momento no ha mostrado evidencia de efectos nocivos durante el embarazo humano. Estudios preclínicos en ratas y conejos no mostraron efectos embriotóxicos o teratogénicos. Sin embargo pueden observarse las precacuciones habituales respecto al uso de fármacos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Hasta el momento no se han establecido la seguridad durante la lactancia. Sin embargo, no se han reportado efectos adversos en el recién nacido.

EFECTOS SECUNDARIOS

Muchos de los efectos indeseables listados se pueden asignar a las propiedades anticolinérgicas de Buscapina. Los efectos secundarios anticolinérgicos de Buscapina son generalmente leves y auto limitados.

Desórdenes del sistema inmune

Reacciones anafilácticas con episodios de disnea y shock anafiláctico, reacciones de la piel (p. ej., urticaria, exantema, eritema, prurito) y otras reacciones de hipersensiblidad.

Desórdenes cardiacos

Taquicardia.

Desórdenes gastrointestinales

Boca seca.

Desórdenes de piel y subcutáneos

Dishidrosis.

Desórdenes renales y urinarios

Retención urinaria.

INTERACCIONES: Buscapina puede potenciar la acción anticolinérgica de antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros colinérgicos (p. ej., tiotropio, ipatropio, compuesto pseduoatropínicos).

El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina como por ej. Metoclopramida, puede producir una disminución de la acción de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal. Buscapina puede aumentar el efecto taquicárdico de los beta-adrenérgicos.

PRECACUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: Debido al potencial riesgo de complicaciones anticolinérgicas, debería ser utilizado con precaución en pacientes que padecen de glaucoma de ángulo estrecho, así como en pacientes susceptibles a obstrucciones intestinales o de las vías urinarias y en aquellos inclinados a taquiarritmias.

Una gragea de 10 mg contiene 41.2 mg de sucrosa, dando por resultado un máximo de 411.8 mg de sucrosa por dosis diaria recomendada. Los pacientes con rara condición hereditaria de intolerancia de la fructosa no deben tomar este medicamento.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Si el médico no prescribe otro régimen, se recomienda la siguiente dosificación:

Oral: adultos y niños mayores a 6 años: 1- 2 grageas, 3-5 veces al día.

PRESENTACIÓN:Grageas caja por 20.

VENTA LIBRE

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30°C.

SANOFI-AVENTIS

Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas

Edificio Silva Nuñez, Piso 7

PBX: 593 (2) 299 4300, opción 7

Fax: 593 (2) 299 4349

Casilla 17-210-0244

Quito- Ecuador