INDICACIONES: Espasmos y trastornos del tracto gastrointestinal y del aparato génito-urinario, incluyendo cólico renal y biliar. Coadyuvante en procedimientos diagnósticos y terapéuticos, como endoscopía gastroduodenal o en radiología.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

BUSCAPINA ejerce una acción espasmódica sobre el musculo liso del tracto gastrointestinal, biliar y génito-urinario. Dado que se trata de un derivado de amonio cuaternario, no pasa al sistema nervioso central, por lo que no provoca efectos adversos anticolinérgicos a nivel central. La acción anticolinérgica periférica resulta del bloqueo a nivel ganglionar en la pared visceral, así como también de la acción antimuscarínica.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiespasmódico.

FARMACOCINÉTICA: Luego de la administración intravenosa, el butilbromuro de hioscina se distribuye rápidamente a los tejidos (vida media alfa = 4min; vida media beta = 29 min). La vida media de la fase de eliminación terminal es de aproximadamente 5 horas. El clearance total es de 1.2 l/min, y aproximadamente la mitad del clearance es renal. Los metabolitos principales encontrados en la orina tienen baja afinidad por el receptor muscarínico.

No atraviesa la barrera hematoencefálica. La unión a proteínas plasmáticas es baja.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al bromuro de hioscina o a cualquiera de sus componentes.

No debería administrarse en las siguientes situaciones: glaucoma de ángulo estrecho no tratado, hipertrofia de próstata con retención urinaria, estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, taquicardia, megacolon, miastenia gravis.

Buscapina ampollas no debería administrarse por inyección intramuscular a pacientes que están siendo tratados con drogas anticoagulantes ya que pueden ocurrir hematomas intramusculares. En estos pacientes, pueden ser utilizadas las vías subcutáneas o intravenosas.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Existen datos limitados respecto a la utilización de hioscina butilbromuro en mujeres embarazadas.

Estudios en animales no han mostrado efectos nocivos directos o indirectos con respecto a toxicidad reproductiva. No se han realizado estudios sobre los efectos en la fertilidad humana.

No existe suficiente información con respecto a la excreción de Buscapina y sus metabolitos en la leche materna.

De todas formas, se deben observar las precauciones usuales en relación al empleo de fármacos durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre y la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Varios de los efectos adversos listados pueden será asignados a las propiedades anticolinérgicas de la Buscapina. Los efectos adversos anticolinérgicos de la Buscapina son en general leves y autolimitados.

Trastornos del sistema inmunológico: shock anafiláctico incluyendo desenlace fatal, reacciones anafilácticas, disnea, reacciones en la piel (por ej: urticaria, rash, eritema, prurito) y otras manifestaciones de hipersensibilidad.

Trastornos oculares: desorden de acomodación, midriasis e incremento de la presión intraocular.

Trastornos cardiacos: taquicardia.

Trastornos vasculares: disminución de la presión arterial, mareos y enrojecimiento.

Trastornos gastrointestinales: sequedad de la boca.

Trastornos en la piel y tejidos subcutáneos: dishidrosis.

Trastornos renales y urinarios: retención urinaria.

INTERACCIONES: El efecto anticolinérgico de drogas tales como antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, los antihistamínicos, los antipsicóticos, la quinidina, la amantadina, la disopiramida y otros anticolinérgicos (por ej: tiotropio, ipratropio, compuestos similares a la atropina), puede ser potenciado por Buscapina.

La administración concomitante con antagonistas dopaminérgicos (como metoclopramida) podría resultar en disminución de los efectos de ambas drogas en el tracto gastrointestinal.

Los efectos taquicardizantes de los agonistas beta podrían ser incrementados por BUSCAPINA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En casos severos, el dolor abdominal no explicado puede persistir o empeorar, o presentarse con síntomas como fiebre, náusea, vómitos, cambios en los movimientos intestinales, sensibilidad abdominal, presión arterial disminuida, desvanecimiento o sangre en las deposiciones, requiriendo de medidas diagnósticas apropiadas para investigar la causa de los síntomas.

Cuando se use en pacientes ambulatorios, se les debe advertir que a causa de la parálisis de la acomodación, no deben conducir vehículos o maquinarias peligrosas, hasta que los síntomas visuales desaparezcan.

No debe administrarse a personas con glaucoma de ángulo estrecho, ya que podría precipitar un ataque agudo.

La elevación de la presión intraocular se puede producir por la administración de anticolinérgicos como Buscapina en pacientes sin diagnóstico, y por lo tanto sin tratamiento, del glaucoma agudo estrecho. Por lo tanto, los pacientes que presenten ojo rojo, doloroso, y con pérdida de la visión luego de la inyección de Buscapina, deben consultar al oftalmólogo de manera urgente.

Luego de la administración parenteral de Buscapina, se han observado casos de anafilaxia, incluyendo episodios de shock. Como todas las drogas que causan estas reacciones, los pacientes que reciban Buscapina por inyección deben ser mantenidos bajo observación.

POSOLOGÍA

Adultos y adolescentes de más de 12 años: 1 a 2 ampollas, por inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea. Se puede repetir varias veces en el día, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 100mg (equivalente a 5 ampollas).

Niños: en casos severos: 0.3 a 0.6 mg/kg de peso, en inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea. Se puede repetir varias veces en el día sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 1,5 mg/kg de peso.

Buscapina ampollas no debe ser utilizada en un tratamiento diario continuado por periodos prolongados sin investigar la causa del dolor abdominal.

SOBREDOSIFICACIÓN: Se exacerban los efectos adversos anticolinérgicos.

Terapia: si es requerido, deben ser administradas drogas parasimpaticomiméticas. En caso de glaucoma debe hacerse una consulta urgente al oftalmólogo. Las complicaciones cardiovasculares deben ser tratadas de acorde a los principios terapéuticos habituales. En caso de parálisis respiratoria, deben considerarse intubación y respiración artificial. En caso de retención urinaria puede requiere cateterización. Adicionalmente, medidas de soporte apropiadas deben ser utilizadas según sean requeridas.

PRESENTACIÓN: Caja x 1 ampolla x 1 ml. Reg. San. N°.4356-MEE-0818.

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