COMPOSICIÓN

BUPREX® Suspensión, contiene 100 mg de ibuprofeno por cada 5 ml de suspensión.

BUPREX® FORTE Suspensión, contiene 200 mg de ibuprofeno por cada 5 ml de suspensión.

BUPREX Gotas, contiene 40 mg de ibuprofeno por 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BUPREX® suspensión pediátrica y BUPREX gotas están fundamentalmente indicados como antipiréticos y para aliviar el dolor de origen periférico. Cefalea, traumatismos osteo-musculares, dolor postquirúrgico en intervenciones leves, como por ejemplo luego de curación de heridas, en la post episiotomía, en las odontalgias o en el dolor que sigue a la extracción de piezas dentales y para el alivio de los síntomas de la dismenorrea primaria.

CONTRAINDICACIONES:

Ibuprofeno no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la substancia, pólipos nasales, angioedema o reacción broncoespástica al ácido acetilsalicílico o a otros agentes antiinflamatorios no esteroidales.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Normalmente BUPREX no afecta la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Sin embargo, se debe considerar la posibilidad de que determinadas reacciones adversas de escasa incidencia, como somnolencia o mareo, pudieran interferir el correcto desarrollo de estas actividades.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas más frecuentes son gastrointestinales: Náusea, ardor epigástrico, flatulencia y síndrome dispéptico. Entre los raramente observados se citan: Trombocitopenia, erupción cutánea, cefalea, trastornos de la visión, retención de fluidos y edema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Ibuprofeno interacciona con la digoxina dando como resultado un incremento de sus niveles plasmáticos. Puede producir una disminución de la concentración sérica de los salicilatos, por lo que no es aconsejable utilizar ibuprofeno asociado a aspirina o similares puesto que el afecto antiinflamatorio final es menor. Ibuprofeno disminuye la acción diurética y antihipertensiva de diferentes medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Al igual que todos los antiinflamatorios no esteroidales podría haber riesgo de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal. Estos cuadros pueden presentar características de cierta severidad, especialmente en los tratamientos por largos períodos. Algunos pacientes presentan trastornos de la visión, escotomas y cambios en la percepción de colores. En estos casos descontinuar el tratamiento. Así mismo, puede observarse edema y retención de fluidos; por tanto, se aconseja usar ibuprofeno con precaución en pacientes con descompensación cardíaca o hipertensión. En pacientes con función renal alterada es conveniente reducir las dosis para evitar su acumulación. En pacientes con alteraciones de la hemostasia o bajo tratamiento anticoagulante, ibuprofeno debe utilizarse con máxima precaución. Embarazo: Categoría C. El ibuprofeno está contraindicado en el tercer trimestre, debido a los efectos conocidos de los AINEs en el sistema vascular fetal (cierre prematuro del conducto arterioso).

Lactancia: Ibuprofeno se excreta en cantidades mínimas por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso en las madres lactantes.

Pediatría: Se debe utilizar con precaución.

Geriatría: No se han demostrado diferencias farmacocinéticas con adultos de menor edad, sin embargo, se recomienda iniciar el tratamiento con dosis bajas y de ser necesario realizar reajustes de dosis.

POSOLOGÍA:

Pediatría: La dosis usual de BUPREX® en niños es de 10 mg/kg/dosis, la cual se puede repetir hasta 3 o 4 veces al día si fuera necesario. La reducción de la fiebre en niños de 6 meses a 12 años de edad requiere ajustar la dosis considerando la temperatura basal. Si la temperatura basal es inferior a 39.2 °C la dosis recomendada es de 5 mg/kg; si la temperatura basal es superior a 39.2 °C la dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso.

SOBREDOSIS:

En caso de sobredosificación aguda, los síntomas que se pueden presentar son náusea, vómito, vértigo y, en raras ocasiones, pérdida de conciencia. El tratamiento de la sobredosificación consiste en vaciado del estómago mediante inducción al vómito o lavado gástrico en la primera hora tras la ingesta, alcalinización de la orina y diuresis forzada para facilitar la eliminación y administración de carbón activado para reducir la absorción.

FARMACOLOGÍA:

Ibuprofeno inhibe la actividad de la ciclooxigenasa, indispensable para la síntesis de las prostaglandinas, especialmente aquellas que tienen que ver con la fiebre, dolor e inflamación.

Ibuprofeno se absorbe rápidamente cuando se lo administra por vía oral. El inicio del efecto analgésico se presenta a la media hora y dura entre 4 a 6 horas. Administrado luego de las comidas presenta una mínima reducción en la proporción de absorción, pero no hay una disminución significativa en la cantidad total absorbida. Por otro lado, no hay interferencia en la absorción de ibuprofeno cuando se lo administra con antiácidos. El ibuprofeno se conjuga con las proteínas en un 99 %. Tiene una vida media de 1 – 2 horas. Se metaboliza y elimina en la orina; luego de 24 horas de la última dosis no se encuentran vestigios de la sustancia activa en el plasma.

PRESENTACIÓN:

BUPREX® suspensión de 100 mg/ 5 ml, frasco de 120 ml.

BUPREX® FORTE suspensión de 200 mg/ 5 ml, frasco de 120 ml.

BUPREX® gotas de 40 mg / 1 ml, frasco gotero de 30 ml.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador